FDA įspėja populiarius vaistus nuo astmos vaikams, susijusiems su savižudybe ir depresija

Žinios
singulair

Rickas Friedmanas / Getty

FDA teigia, kad montelukastas, rastas Singulair, gaus rimčiausią įspėjimą

Rimčiausias FDA įspėjimas , nuo šiol ant populiarių vaistų nuo astmos ir alergijos pakuotėse bus įspėjimas apie juodąją dėžę. „Montelukast“, kurio prekės ženklas yra „Singulair“, yra susijęs su rimtu psichinės sveikatos šalutiniu poveikiu ir neturėtų būti skiriamas, nebent nėra kitų medicininių galimybių pacientams.

FDA teigia, kad pavojingi šalutiniai poveikiai yra sujaudinimas, depresija, miego problemos ir mintys apie savižudybę bei veiksmai. Pirmą kartą susirūpinimas kilo po to, kai 2017 m. Nyderlanduose atliktas tyrimas susiejo vaistą su depresija ir vaikų košmarais. 2018 m. Australijos transliuotojų bendrovės ataskaitoje taip pat sakoma, kad FDA, Terapinių prekių administracijos, šalies versija gavo 167 pranešimus apie psichiatrijos įvykius vaikams ir paaugliams 2000-2017 m. TGA nuo 2018 m. Įdėjo įspėjimus apie vaisto dėžutes.

Dėl psichinės sveikatos šalutinio poveikio rizikos kai kuriems pacientams montelukasto nauda gali neatsverti rizikos, ypač kai ligos simptomai gali būti nestiprūs ir tinkamai gydomi kitais vaistais, sako FDA. Be to, daugelis sveikatos priežiūros specialistų ir pacientų / slaugytojų nežino apie psichinės sveikatos šalutinio poveikio riziką, nepaisant esamų įspėjimų, susijusių su vaistų išrašymu.

Pasak FDA, buvo pranešta apie įvairius psichinės sveikatos šalutinius poveikius, įskaitant baigtas savižudybes. Kai kurie atsirado gydant montelukastu ir išnyko nutraukus vaisto vartojimą. Kiti pranešimai parodė, kad nutraukus montelukasto vartojimą, psichinės sveikatos šalutinis poveikis atsirado ar tęsėsi.

2018 m. JAV montelukasto receptą gavo maždaug 9,3 milijonai bet kokio amžiaus pacientų. Iš jų maždaug 2,3 milijono buvo vaikai, jaunesni nei 17 metų.

Jei esate vaiko, vartojančio „Singulair“, tėvas, FDA siūlo pasikalbėti su vaiko sveikatos priežiūros specialistu apie narkotikų vartojimo nutraukimą iškart, jei jūsų vaikas vartojant jį patiria elgesį ar su nuotaika susijusius pokyčius.

Tai gali būti:

sujaudinimas, įskaitant agresyvų elgesį ar priešiškumą
dėmesio problemos
blogi ar ryškūs sapnai
depresija
dezorientacija ar sumišimas
jaučia nerimą
haliucinacijos (matyti ar girdėti dalykus, kurių iš tikrųjų nėra)
dirglumas
atminties problemos
obsesiniai-kompulsiniai simptomai
neramumas
vaikščiojimas po miegą
mikčiojimas
mintys apie savižudybę ir poelgiai
drebulys ar drebulys
miego sutrikimai
nekontroliuojami raumenų judesiai

Baisioji mamytė kalbėjosi su Amerikos alergijos, astmos ir imunologijos koledžo (ACAAI) vykdomuoju medicinos direktoriumi Michaelu Blaissu. Ir didžiausia žinia, kurią jis turėjo tėvams, buvo nepanikuoti. Visi vaistai turi šalutinį poveikį. Svarbu atskirti, ar jūsų vaikas montelukastą vartoja nuo alerginio rinito ar astmos. Jei jūsų vaikas vartoja nuo alerginio rinito, yra daugybė gerų variantų, jei jums rūpi šis įspėjimas, paaiškino jis. Kalbėdamas apie astmos vartojimą, jis paaiškino, kad svarbu atsižvelgti į jūsų šeimos psichinės sveikatos istoriją ir į tai, ar jūsų vaikas turi šalutinį poveikį. Pasitarkite su savo pediatru ir aptarkite, ar tai vis dar tinkamas vaistas jūsų vaikui, patarė dr. Blaissas.

Kita svarbi žinia, kurią jis mums davė, buvo tai, kad jūsų vaikas niekada neturėtų praleisti jokios veiklos dėl astmos simptomų. Jei nemanote, kad jų simptomai yra kontroliuojami, ir dar nesate matę alergologo - gali būti laikas apsilankyti.

priešuždegiminiai aliejai

Remdamasi savo tyrimais (pradedant nuo tada, kai vaistas pirmą kartą buvo įvestas 1998 m.), FDA nustatė, kad montelukasto rizika gali nusverti kai kurių pacientų naudą, ypač kai ligos simptomai yra lengvi ir gali būti tinkamai gydomi alternatyviais vaistais ar kitais vaistais. terapijos.

Dėl plačiai prieinamų alternatyvių saugių ir veiksmingų alerginių vaistų, turinčių ilgą saugumo istoriją, mes įvertinome montelukasto riziką ir naudą ir nustatėme, kad tai neturėtų būti pirmas pasirinkimas, ypač kai alerginio rinito simptomai yra lengvi, sako FDA. Jei kenčiate nėštumo sloga , būtinai pasitarkite su gydytoju.

Gydytojai, vaistininkai ir kiti sveikatos priežiūros specialistai raginami pranešti FDA apie montelukasto šalutinį poveikį „MedWatch“ programa .

Dalykitės Su Savo Draugais: