„Similac Recall 2022“ ir kūdikių mišinių saugos įspėjimai: ką reikia žinoti

Formulės Prisiminimas

Kaip tėvai, jūs visada norite, kad jūsų vaikui būtų geriausia. Kalbant apie mišinius kūdikiams, norite įsitikinti, kad jie yra saugūs ir maistingi. Štai kodėl svarbu žinoti apie naujausius atšaukimus ir saugos įspėjimus. 2022 m. vasario mėn. „Similac“ atšaukė tam tikras pieno mišinių kūdikiams partijas dėl galimo metalo užteršimo. Tai ne pirmas kartas, kai „Similac“ turi atšaukti savo gaminius dėl saugumo problemų. 2010 m. bendrovė atšaukė daugiau nei 5 milijonus mišinių kūdikiams konteinerių, nes buvo susirūpinta dėl galimo užteršimo vabalais. Nors nebuvo pranešta apie sužeidimus, susijusius su neseniai atšaukimu, svarbu žinoti galimą riziką. Jei turite kokių nors paveiktų mišinių, turėtumėte grąžinti jį į parduotuvę, kad būtų grąžinti pinigai. Pastaraisiais metais taip pat buvo keli įspėjimai apie saugą kūdikių mišiniams. 2016 m. FDA paskelbė įspėjimą dėl galimo mišinių kūdikiams užteršimo perchloratu – chemine medžiaga, naudojama raketų kure. O 2018 m. FDA paskelbė įspėjimą apie galimą kūdikių mišinių užteršimą Cronobacter – bakterija, kuri gali sukelti rimtas kūdikių infekcijas. Nors šie saugos įspėjimai kelia susirūpinimą, svarbu atsiminti, kad jie yra būtent tokie įspėjimai. Nebuvo pranešta apie sužalojimus ar ligas, susijusias su šiais įspėjimais. Jei turite klausimų ar nerimaujate dėl mišinių kūdikiams kūdikiams saugumo, turėtumėte pasikalbėti su savo vaiko gydytoju.

Atnaujinta 2023 m. sausio 26 d 32 minutės skaitymas

Apžvalga

Daugelis vardinių prekių ženklų, tokių kaip Similac, mišinių yra sukurti taip, kad būtų labai panašūs į motinos pieną.

Tačiau turint tiek daug variantų, net ir to paties prekės ženklo, rasti tinkamą mišinį jūsų kūdikiui gali būti didžiulis iššūkis daugeliui tėvų.

Be maistinių verčių ir sudedamųjų dalių tikrinimo, taip pat gera idėja stebėti, ar kūdikių mišinių produktai atšaukiami.

Mamos gali turėti įvairių priežasčių, kodėl renkasi konkretų mišinį savo kūdikiams. Kai kurie gali jaustis saugiau pasirinkę gerai žinomą prekės pavadinimą.

„Similac“ yra vienas populiariausių mišinių prekių ženklų, tačiau ar tai sveikas pasirinkimas jūsų kūdikiui? Ar buvo kokių nors formulių atšaukimų? Jei taip, kas atsitiko ir kokie produktai buvo įtraukti? Raskite atsakymus žemiau.

„Similac“ ir kitų atšauktų kūdikių mišinių alternatyvos

Dėl mišinių trūkumo po masinio Similac atšaukimo šiais metais daugelis tėvų ir toliau susiduria su iššūkiais ieškant produktų savo vaikams.

Kai kurios parinktys, kurias galite išbandyti (JAV prekių ženklai), su pediatro patvirtinimu:

*Peržiūrėkite mūsų interviu su „Serenity Kids“ įkūrėjais kūdikių formulė , ir jų kūdikių maisto maišeliai .

Daugelis tėvų taip pat atsižvelgia į šiuos dalykus Europos formulės kaip geriausius ekologiškus variantus jų kūdikiams:

Prieš pradėdami naudoti šias formules, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju. Daugelis Europos formulių nėra patvirtintos FDA, nors daugelis tėvų vis dar teikia pirmenybę joms, o ne JAV prekių ženklams.

Ar yra „Similac Formula“ (2022 m.) atšaukimas?

Taip. 2022 m. „Similac“ paskelbė tris pranešimus apie atšaukimą, susijusius su daugeliu formulių produktų.

Pirmasis atšaukimas (Similac, Maistas , ir Jie Kurie miltelių pavidalo mišiniai kūdikiams) buvo išduotas vasario 17 d. dėl galimo užteršimo su Cronobacter sakazakii bakterijų, kurios sukėlė rimtų infekcijų.(1) (2)

Dėl tos pačios priežasties „Abbott“ vasario 28 d. įtraukė į šį atšaukimų sąrašą dar vieną „Similac PM 60/40“.(1) (2)

Tada spalio mėn. buvo atšaukti šerti paruošti skysti produktai (produktų pavadinimai išvardyti toliau) dėl gamybos, kuri gali sukelti gedimą.(1)

Daugiau informacijos apie šiuos atšaukimus galite rasti toliau.

„Abbott“ primena paruoštus šerti skystus produktus

Atnaujinta: 2022 m. spalio 16 d

„Abbott Nutrition“ savanoriškai atšaukė tam tikras maitinimui paruoštų skystų produktų partijas (2 fl uncijos arba 59 ml buteliukus), pagamintus jų gamykloje Kolumbo valstijoje, Ohajo valstijoje, dėl gamybos defekto. (1)

Bendrovė paaiškino, kad kai kurie atšauktose partijose esantys buteliai gali turėti butelių kamštelius, kurie galbūt nebuvo iki galo uždaryti. Tai gali sukelti gedimą. (1)

Vartodami sugedusius produktus, kūdikiai gali patirti vėmimą, viduriavimą ir virškinimo trakto simptomus. (1)

Remiantis įspėjimu dėl atšaukimo, šie produktai yra paveikti: (1)

  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac 360 Total Care
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • „Similac Special Care“ 24
  • „Similac“ 1 etapas
  • Similac vanduo (sterilizuotas)
  • Similac NeoSure
  • Pedialyte elektrolitų tirpalas

„Abbott Nutrition“ paaiškino, kad tik nedidelę dalį butelių galėjo paveikti gamybos defektas. (1)

Šie produktai buvo platinami kai kuriems gydytojų biurams, ligoninėms, platintojams ir mažmenininkams JAV, Kanadoje, Puerto Rike, Trinidade ir Tobage, Kiurasao, Barbadose, Sent Thomase, Jamaikoje, St Croix, Dominikos Respublikoje, Panamoje, Kolumbijoje ir Haityje. (1)

Paveikti produktai ir partijų numeriai

Similac 360 Total Care

Paveiktų butelių ir kartoninių dėžučių partijų numeriai JAV: (1)

  • 35609N200; 38493XK00
  • 39480N200; 420395E00 (taip pat platinamas Puerto Rike, Trinidade ir Tobage, Kiurasao, Barbadose, St Thomas, St Croix ir Haityje)
  • 40716N200; 42567XK00
  • 40755N200; 43579XK00

Paveiktos partijos su tais pačiais butelių ir dėžių numeriais: (1)

  • 39633N200
  • 40624N200
  • 40715N200
  • 40738N200
  • 41001N200
  • 41756N200
  • 41793N200
  • 41875N200 (taip pat parduodamas Puerto Rike)
  • 42962N200 (taip pat parduodamas Puerto Rike)

Tik butelių partijų numeriai (pakelių partijų numeriai nepateikiami): (1)

  • 37777N200
  • 37778N200
  • 38498XK00
  • 38779N200

Tik dėžutės arba dėklo partijų numeriai (butelių partijų numeriai nenurodomi): (1)

  • 380124R00
  • 38793N200
  • 41543XK00
  • 420258H00
  • 42564XK00
  • 42565XK00
  • 42566XK00
  • 42568XK00
  • 42572XK00
  • 42573XK00
  • 430264R00
  • 43579XK00
  • 43580XK00
  • 43581XK00
  • 440324R00
  • 450394R00

Similac 360 Total Care Sensitive

Paveiktų butelių ir kartoninių dėžučių partijų numeriai JAV: (1)

  • 39354N200; 430294R00
  • 39480N200; 420395E00
  • 41754N200; 430264R00
  • 41858N200; 430304R00

Paveiktos partijos su tais pačiais butelių ir dėžių numeriais: (1)

  • 40561N200 (taip pat parduodamas Puerto Rike, Kiurasao, Jamaikoje, Bermuduose ir Trinidade ir Tobage)
  • 41843N200
  • 41882N200

Tik dėžutės arba dėklo partijų numeriai (butelių partijų numeriai nenurodomi): (1)

  • 430314R00
  • 430328H00
  • 430338H00
  • 430348H00
  • 430358H00
  • 430368H00
  • 440408H00
  • 420415E00

Similac NeoSure

  • 35612N200 (tik butelio partijos numeris)

„Similac Special Care“ 24

  • 41861N200; 440344R00

Similac Pro-Total Comfort

Paveiktos partijos (tas pats butelio ir dėžutės numeriai):

  • 38793N200 – parduodamas JAV
  • 39500N200 – parduodamas JAV ir Panamoje
  • 41802N200 – parduodamas JAV ir Panamoje

„Similac“ 1 etapas

Tik butelių partijų numeriai (pakelių partijų numeriai nepateikiami):

  • 39799N200 – parduodamas Kolumbijoje
  • 40749N200 – parduodamas Dominikos Respublikoje
  • 40749N201 – parduodamas Kolumbijoje

Similac vanduo (sterilizuotas)

  • 39398N200 (tik butelio partijos numeris) – parduodamas Kanadoje

Pedialyte elektrolitų tirpalas

Tik butelių partijų numeriai (pakelių partijų numeriai nepateikiami):

  • 34589N200 – parduodamas Kanadoje
  • 34589N201 – parduodamas JAV

„Abbott Nutrition“ paaiškina, kad atšaukimas turi įtakos tik šiems produktams ir konkrečioms partijos arba dėžutės / dėžutės numeriams. (1)

Jei turite kurį nors iš šių produktų, nemaitinkite jais savo kūdikio.

Norėdami gauti daugiau informacijos, skambinkite įmonei:

  • JAV: 1-800-986-8540
  • Puerto Rikas: +1 787-622-5454

„Similac Recall“, 2022 m. vasario mėn. (antrasis atšaukimas)

Atnaujinimas: 2022 m. kovo 1 d

  • Atšaukimo data: 2022 m. vasario 28 d
  • Įmonės pavadinimas: Abbott mityba
  • Atsišaukimo priežastys: Galimas užteršimas su Cronobacter sakazakii bakterijos (1)
  • Paveikti produktai: Similac PM 60/40
  • Grąžinimo arba pinigų grąžinimo apdorojimas: 1-800-986-8540

„Abbott“ savanoriškai atšaukė vieną „Similac PM 60/40“ partiją, kurios partija Nr. 27032K80 (skardinė) arba Nr. 27032K800 (dėklas), taip pat pagaminta bendrovės gamykloje Sturgis mieste, Mičigano valstijoje.

Šis atšaukimas buvo atliktas po kito kūdikio, kurio testas buvo teigiamas, mirties Cronobacter sakazakii . Kūdikis iš šios partijos vartojo Similac PM 60/40.

Byla vis dar tiriama, o pareigūnai vis dar bando nustatyti kūdikio priežastį Cronobacter sakazakii infekcija.

„Abbott“ patikslina, kad nė vieno platinamo produkto (Similac PM 60/40 arba anksčiau atšauktų Similac, Alimentum ir EleCare miltelių kūdikių mišinių) testas nebuvo teigiamas dėl Cronobacter sakazakii. (1)

Iš atšauktos Similac PM 60/40 partijos išsaugotų produktų mėginių testai buvo neigiami Cronobacter .

„Similac Recall“, 2022 m. vasario mėn. (pirmasis atšaukimas)

Similac primena keletą miltelių formų, skirtų galimam užteršimui, kuris gali sukelti Cronobacter sakazakii ir Salmonella Newport infekcija. Atšaukimas buvo paskelbtas gavus vartotojų pranešimus apie keturis kūdikius, paguldytus į ligoninę, ir vieną galimą mirtį Cronobacter. (1) (2)

  • Atšaukimo data: 2022 m. vasario 17 d
  • Įmonės pavadinimas: Abbott mityba
  • Atsišaukimo priežastys: Galimas užteršimas su Cronobacter sakazakii ir Salmonella bakterijos (2)
  • Paveikti produktai: Similac, Alimentum ir EleCare miltelių pavidalo mišiniai kūdikiams
  • Grąžinimo arba pinigų grąžinimo apdorojimas: 1-800-986-8540

Tėvams patariama patikrinti savo Similac miltelių mišinių pakuotę. Šis atšaukimas turi įtakos: (2)

  • Similac, Alimentum ir EleCare miltelių pavidalo mišiniai kūdikiams
  • Pakuotės arba talpyklos apačioje esančiame kode yra K8, SH arba Z2
  • Pirmieji du kodo skaitmenys yra skaičiai nuo 22 iki 37
  • Galiojimo pabaigos datos kodas yra 2022 m. balandžio 1 d. (2022 m. balandžio mėn.) arba vėlesnis

FDA paskelbė įspėjimą dėl atšaukimo po to, kai keturi kūdikiai iš trijų skirtingų valstijų (MN, OH ir TX) susirgo po to, kai, kaip pranešama, vartojo „Similac“ miltelių mišinius kūdikiams, pagamintus „Abbott Nutrition“ Sturgis, Mičigano įstaigoje.

Visi keturi atvejai paguldyti į ligoninę.

Pareigūnai dabar tiria, kai buvo nustatyta, kad Cronobacter galėjo prisidėti prie vieno iš kūdikių mirties. (2)

FDA atšaukimo patarimas paskelbė:

Iki šiol gauti rezultatai apima kelis teigiamus Cronobacter sakazakii rezultatus iš aplinkos mėginių, kuriuos paėmė FDA, ir neigiamus FDA tyrėjų stebėjimus.

Įmonės vidaus įrašų peržiūra taip pat rodo, kad aplinka užteršta Cronobacter sakazakii ir įmonės produktas sunaikintas dėl Cronobacter buvimo. (2)

Remiantis CDC (ligų kontrolės ir prevencijos centrais), kronobakterijos gali sukelti sunkias, gyvybei pavojingas infekcijas, tokias kaip sepsis ar meningitas (smegenis ir stuburą saugančių membranų uždegimas). (2) (3)

Tai taip pat gali pakenkti žarnynui ir per kraują išplisti į kitas kūno dalis.

Cronobacter infekcija gali būti mirtina, ypač naujagimiams. (3)

Sepsio ir meningito simptomai gali būti: (2)

  • Prastas maitinimas arba apetito nebuvimas
  • Irzlumas
  • Mažai energijos
  • Temperatūros pokyčiai
  • Skausmingas kvėpavimas
  • Neįprasti judesiai
  • Gelta (geltona oda ir akių baltymai)

Remiantis įspėjimu dėl atšaukimo, produktai iš Abbott Nutrition Sturgis, Mičigano valstijoje, buvo platinami visoje JAV ir greičiausiai buvo eksportuoti į kitas šalis.

Jei šis atšaukimas paveikė jūsų gaminį, nenaudokite jo, net jei jis atrodo gerai.

Skambinkite „Similac“ dėl pinigų grąžinimo arba produkto pakeitimo.

Štai Abbott pareiškimas dėl šio atšaukimo:

„Abbott“ savanoriškai atšaukia šiuos produktus po keturių vartotojų skundų, susijusių su Cronobacter sakazakii arba Salmonella Newport kūdikiams, kurie vartojo šioje įstaigoje pagamintus miltelius kūdikiams skirtus mišinius.

Be to, vykdydami „Abbott“ kokybės procesus, savo gamybos įrenginiuose atliekame įprastinius Cronobacter sakazakii ir kitų patogenų tyrimus. Atliekant bandymus mūsų Sturgis, Mich., objekte, aptikome Cronobacter sakazakii įrodymų gamykloje su produktais nesusijusiose vietose. Neradome jokių Salmonella Newport įrodymų. Šis tyrimas tęsiamas.

Svarbu tai, kad nė vienas platinamas produktas nebuvo teigiamas dėl nė vienos iš šių bakterijų, todėl mes tęsiame tyrimus. „Abbott“ atlieka išsamius kiekvienos užpildytos kūdikių mišinių partijos kokybės patikrinimus, įskaitant mikrobiologinę analizę prieš išleidžiant.

Visi gatavi produktai yra ištirti dėl Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport ir kitų patogenų ir turi būti neigiami prieš išleidžiant bet kokį produktą.

Be to, išlaikyti mėginiai, susiję su trimis skundais dėl Cronobacter sakazakii, buvo neigiami dėl Cronobacter sakazakii. O išsaugotas mėginys, susijęs su skundu dėl Salmonella Newport, buvo neigiamas dėl Salmonella Newport . (1)

Šis atšaukimas neapima jokių medžiagų apykaitos trūkumo mitybos formulių, skystų Abbott mišinių ar kitų mitybos produktų.

Abbott tai taip pat primena tėvams ir globėjams Cronobacter sakazakii dažniausiai galima rasti aplinkoje ir įvairiose namų vietose. (1)

Taigi, norint išvengti užteršimo, svarbu laikytis ant pakuotės pateiktų nurodymų, kaip tinkamai paruošti, tvarkyti ir laikyti visas miltelių formules.

Kiti formulės atšaukimai (2022 m.)

  • „ByHeart Whole Nutrition“ kūdikių mišinio prisiminimas – Dėl galimo kryžminio užteršimo su Cronobacter sakazakii
  • Angelo formulės prisiminimas – Už FDA reikalavimų nesilaikymą

„Similac“ atšaukimas ir formulės trūkumas (2022 m.)

Su vykstančiu pieno mišinių kūdikiams trūkumas JAV susirūpinusiems tėvams sunku rasti reikmenų savo kūdikiams. Mažmeninės prekybos įmonės, tokios kaip „Walmart“, jau nustatė ribą, kiek galite nusipirkti už vieną sandorį. (4)

Kas sukėlė šį trūkumą?

Nors 2022 m. vasario mėn. „Similac“ atšaukimas dėl bakterinių infekcijų (išsamiai aptartas toliau) yra viena iš pagrindinių formulės trūkumo priežasčių, valdžios institucijos paaiškino, kad tiekimo grandinės problemos ir didesni reikalavimai jau lėmė trūkumą net 2021 m. (4).

Štai kodėl parduotuvėse taip pat trūksta prekių ženklų, tokių kaip „Walmart“ tėvų pasirinkimo formulės gamina Perrigo.

Nėra jokių naujausių Tėvų pasirinkimo formulės prisiminimas (tik „Walmart“ ištraukiamas Parent's Choice servetėlės ). Vis dėlto tėvams taip pat sunku rasti šių produktų savo kūdikiams.

2022 m. gegužės 8 d. rinkos tyrimų bendrovė Datasembly apskaičiavo, kad 43 % geriausiai parduodamų formulių prekių ženklų yra pasibaigę.(5)

Formulės trūkumo naujienos

Aukščiausias FDA pareigūnas atsistatydina dėl formulių trūkumo

Atnaujinta: 2023 m. sausio 26 d

Praėjusį mėnesį nepriklausoma išorinė peržiūra, kurios paprašė FDA komisaras Robertas Califfas, pasmerkė agentūros atsaką į Similac maisto produktų atšaukimą ir formulių trūkumą. Ji taip pat paragino paskirti stiprų lyderį ir pertvarkyti FDA maisto programą. (6)

Atsakydamas į tai, FDA Maisto politikos ir reagavimo biuro komisaro pavaduotojas Frankas Yiannas pateikė atsistatydinimo pareiškimą nuo vasario 24 d. (6)

Jis paaiškino, kad paveldėjo decentralizuotą maisto produktų programos struktūrą, kuri neleido jo biurui veikti kaip integruotai komandai ir vėliau apsaugoti visuomenę. (6)

Abbott pradėtas kriminalinis tyrimas dėl galimo vaidmens kūdikių mišinių trūkumo atveju

Atnaujinta: 2023 m. sausio 24 d

Pranešama, kad JAV teisingumo departamentas per savo vartotojų apsaugos skyrių atlieka baudžiamąjį tyrimą dėl galimo Abbotto vaidmens formų trūkumo srityje. (7)

Kai „Abbott“ buvo uždaryta nuo 2022 m. vasario iki birželio, tai dar labiau padidino jau esamą formulių trūkumą. Ypač sunkiau sekėsi vaikams, kuriems reikia specialių mišinių, kuriuos gamino tik „Abbott“. (7)

Tai galėjo suvaidinti didelį vaidmenį trūkumas ir gali būti patrauktas atsakomybėn, atsižvelgiant į Teisingumo departamento tyrimo rezultatus. (7)

Pranešama, kad ankstesni FDA (Maisto ir vaistų administracija) tyrimai atskleidė kelis pažeidimus, įskaitant „Abbott“ laisvus saugos protokolus ir bakterinį užteršimą gamykloje.

Scottas Stoffelis, „Abbott“ atstovas spaudai, patvirtino, kad jie buvo informuoti apie Teisingumo departamento tyrimą ir visapusiškai bendradarbiauja. (7)

„Enfamil Maker“ mano, kad trūkumas tęsis iki pavasario

Atnaujinimas: 2022 m. gruodžio 4 d

Praėjo beveik metai nuo formulių trūkumo krizės pradžios JAV, tačiau ji vis dar išlieka nepaisant vyriausybės ir formulių gamintojų pastangų. (8)

Reckitt Benckiser, „Enfamil“ gamintoja ir dabar didžiausia JAV formulių tiekėja, savo formulių gamyklas valdo 24 valandas per parą, 7 dienas per savaitę, tačiau mano, kad krizė išliks iki pavasario. (8)

„Abbott“ gamykla vėl atidaroma po potvynio

Atnaujinimas: 2022 m. liepos 10 d

Po trijų savaičių sustabdymo po didžiulių potvynių šioje vietovėje „Abbott“ gamykla Sturgis mieste, Mičigano valstijoje, pagaliau vėl atidaryta 2022 m. liepos 1 d. „Abbott“ teigė, kad ji iš naujo paleis „EleCare“ gamybą, o vėliau bus pritaikytos specialios ir medžiagų apykaitos formulės. (9)

FDA planuoja leisti užjūrio formules be trūkumo

FDA planuoja leisti importuoti užjūrio mišinius iš laikinųjų importuotojų, kad viršytų trūkumą, kad tai nepasikartotų. (10)

Agentūra paskelbė, kad rugsėjį pateiks tolesnes gaires, kaip šios įmonės galėtų patenkinti savo reikalavimus ir toliau tiekti formules po lapkričio vidurio. (10)

FDA tiria kitą su „Abbott Formula“ susijusią kūdikio mirtį

Atnaujinimas: 2022 m. birželio 22 d

FDA paskelbė, kad praėjusį birželio 10 d. gavo pranešimą apie dar vieną kūdikio mirtį. Pranešama, kad kūdikis vartojo „Abbott Nutrition“ pagamintus mišinius. (11)

Pasak FDA, kūdikio mirtis įvyko sausio mėnesį. Dabar jie tiria kūdikio mirties aplinkybes. (11)

Spaudos metu „Abbott“ Sturgio gamykla lieka uždaryta.

JAV importuoja kūdikių formulę iš Meksikos

Baltieji rūmai neseniai paskelbė apie dešimtąjį operacijos „Fly Formula“ skrydį į Fortvortą, Teksasą iš Meksikos, kuris atneš maždaug 1 milijoną svarų (atitinka maždaug 16 milijonų 8 uncijų butelių) „Gerber Good Start Gentle“ mišinio kūdikiams. (12)

Šie skrydžiai vyks nuo birželio 24 d. (12)

Neseniai atnaujinta „Abbott“ gamykla vėl uždaryta dėl potvynių

Atnaujinimas: 2022 m. birželio 19 d

Praėjus vos kelioms dienoms po galutinai atsidarymo po uždarymo vasarį, „Abbott Nutrition“ gamykla Sturgyje vėl uždaroma dėl vietovę palietusių potvynių. (13)

Išjungimas įvyko po to, kai Mičiganą užklupo smarkios perkūnijos, dėl kurių nutrūko elektra ir kilo potvynių. Kai kurios „Abbott“ gamyklos sritys buvo užtvindytos ir jas reikės iš naujo išvalyti, kad gamykla vėl galėtų atsidaryti.

Abbott informavo FDA apie šį naują nesėkmę ir paskelbė, kad formulių gamyba greičiausiai bus atidėta kelioms savaitėms. (13)

Bendrovė turi atlikti išsamų bandymą su nepriklausoma trečiąja šalimi, kad nustatytų, ar gamyklą saugu vėl atidaryti. Kai tik jie gaus FDA signalą, „Abbott“ grįš į „EleCare“ gamybą prieš iš naujo paleisdama „Similac“ ir kitas formulių linijas. (13)

Daugiau formulių iš viso pasaulio

Po to, kai prezidentas Joe Bidenas paskelbė operaciją „Fly Formula“, iš viso pasaulio atvyko kelios siuntos, padedančios JAV išspręsti problemą. formulės trūkumas .

Birželio mėnesį atkeliavusios formulės:

  • Į LAX į Walmart, Albertsons Companies ir The Kroger Company bakalėjos parduotuves iš Australijos atkeliavo 95 000 skardinių. Šios dvi „Bubs“ siuntos sudarė 380 000 svarų, atitinkančių maždaug 4 milijonus aštuonių uncijų butelių. (14) (15)
  • Į Dulles tarptautinį oro uostą Virdžinijoje iš Jungtinės Karalystės atkeliavo 200 000 8 uncijų Kendamil mišinių butelių. Tikimasi, kad artimiausiomis savaitėmis atskris dar trys skrydžiai. (16)
  • 44 000 svarų (atitinka maždaug 548 000 aštuonių uncijų butelių) specialių kūdikių mišinių Nestlé Health Science Alfamino ir Alfamino Junior į Luisvilio tarptautinį oro uostą atvyko iš Šveicarijos. (15)

Formulės, kurias dar reikia gauti nuo birželio arba liepos mėn.

  • 686 350 skardinių, atitinkančių maždaug 16,5 milijono 8 fl uncijų buteliukų Similac NeoSure (neišnešiotiems kūdikiams arba mažo gimimo svorio kūdikiams) ir Similac Total Comfort (kūdikiams, kurių pilvas jautrus) nuo m. birželį ir visą vasarą. (13)
  • 750 000 „Danone“ formulės skardinių, atitinkančių 19 mln. 8 uncijų butelių, iš jų gamyklos Airijoje atkeliaus liepą. Pirmoji jų siunta bus „Aptamil First Infant Milk Stage 1“ (mišinys sveikiems kūdikiams). Jis nėra idealus neišnešiotiems kūdikiams arba tiems, kurie turi virškinimo ir medžiagų apykaitos problemų. (16)

Atšauktas Baby Formula atsitiktinai parduotas Kanadoje

CFIA (Kanados maisto tikrinimo agentūra) perspėjo vartotojus, pirkusius iš „Shoppers Drug Mart“, patikrinti savo produktus, kai mažmeninės prekybos vaistinių milžinas netyčia pardavė atšauktus kūdikių mišinius iš „Abbott“ dėl internetinės klaidos. (17)

Tai buvo tie patys produktai, kurie buvo atšaukti 2022 m. vasario mėn. ir turėjo šiuos kodus (rasti pakuotės arba konteinerio apačioje):

  • Pirmieji du skaitmenys yra skaičiai nuo 22 iki 37
  • Kode yra K8, SH arba Z2
  • Galiojimo pabaigos datos kodas prasideda nuo 2022 m. balandžio 1 d. (2022 m. balandžio mėn.) ir vėlesnės datos

Parduotuvė dar kartą tai primena priminė mišinius kūdikiams , kuris iš viso neturėjo būti parduotas atgal vartotojams.

Per FDA tyrimą pranešta apie devynias kūdikių mirtis

Atnaujinimas: 2022 m. birželio 10 d

Pranešama, kad nuo 2021 m. gruodžio 1 d. iki 2022 m. kovo 3 d. FDA iš viso gavo devynis pranešimus apie kūdikių mirtis, susijusias su mišiniais, du iš keturių patvirtintų. Cronobacter sakazakii infekcijų, dėl kurių 2022 m. vasario mėn. buvo atšauktas Similac. (18)

Nė viena iš FDA tyrimo DNR sekų neatitiko bendrovės produktų. Tačiau visi šie kūdikiai buvo šeriami Abbott miltelių pavidalo mišiniais: (18)

  • Similac Advance
  • Similac Pro Advance mišiniai kūdikiams
  • Similac Pro-Total Comfort (milteliai) kūdikių mišiniai
  • Similac Total Comfort lengvai virškinami švelnūs baltymai ir prebiotikai
  • Similac PM 60/40
  • EleCare mišiniai kūdikiams

„Abbott“ vėl atidaro Formulės gamyklą ir pradeda „EleCare“ gamybą

Atnaujinimas: 2022 m. birželio 6 d

2022 m. birželio 4 d. „Abbott Nutrition“ pagaliau atnaujino savo įmonę Sturgis mieste, Mičigano valstijoje. Tai buvo įmonė, uždaryta vasario mėn. po didžiulio „Similac“ atšaukimo. (19)

Bendrovė paskelbė, kad pirmenybę teiks EleCare gamybai, taip pat kitiems specialiems ir medžiagų apykaitos mišiniams kūdikiams, turintiems sunkių maisto alergijų ir virškinimo problemų.

Prireiks maždaug trijų savaičių arba birželio 20 d., kol šios formulės pasieks rinkos lentynas. (19)

„Abbott“ teigimu, ji taip pat kuo greičiau atnaujins „Similac“ ir kitų formulių gamybą.

Tikimasi, kad Sturgio gamyklos atnaujinimas pagerins formulių tiekimą rinkoje ir greitai sušvelnins formulių trūkumo problemą.

Kai kurios pasaulinės įmonės siųs formules, nes JAV trūkumas pasiekia 70 proc.

Atnaujinimas: 2022 m. gegužės 31 d

The JAV formulių trūkumas rodikliai ir toliau kyla, o savaitę, pasibaigusią gegužės 22 d., šis skaičius pasiekė net 70%, teigiama Datasembly ataskaitoje. (20)

Suprasdamos, kad tarptautinė bendruomenė turi padėti išspręsti JAV krizę, nes vis daugiau kūdikių badauja, kelios užsienio kūdikių mišinių įmonės pasiūlė padėti.

FDA sušvelnino kai kurias taisykles, kad užsienio įmonėms būtų lengviau importuoti mišinius į JAV, kartu užtikrindama tėvus, kad šie produktai atitinka JAV standartus.

Prezidentas Joe Bidenas anksčiau nurodė įvairioms agentūroms importuoti produktus iš užsienio kompanijų, atitinkančių JAV standartus, naudojant karinius lėktuvus per operaciją „Fly Formula“. (21)

Kai kurios įmonės, kurios pasiūlė padėti:

  • Bubs Australia – mažiausiai 1,25 milijono skardinių kūdikių mišinių (22)
  • JK gamintojas Kendal Nutricare (Kendamil gamintojai) – apie 100 sunkvežimių per ateinančius šešis mėnesius (23)

„Abbott“ turi laikytis teismo sutikimo dekreto, kad būtų galima atnaujinti gamybą

Atnaujinimas: 2022 m. gegužės 24 d

JAV Mičigano Vakarų apygardos apygardos teisme pateiktas sutikimo dekretas sukūrė teisiškai įpareigojantį susitarimą tarp Abbott ir FDA, numatant veiksmus, kurių bendrovė turėjo laikytis, kad būtų galima atnaujinti gamybą Sturgio gamykloje. (24) (25)

Štai keli veiksmai, kurių jie turi laikytis: (24) (25)

  • Pasamdykite nepriklausomą trečiosios šalies ekspertą, kuris peržiūrės jo procesus
  • Viso objekto valymas ir dezinfekavimas, įskaitant visą įrangą
  • Iš naujo paleiskite visą įrangą ir užbaikite bandomuosius paleidimus
  • Visų ingredientų patikrinimas
  • Daugkartinių visos įrangos bandymų atlikimas

Įmonė taip pat turi peržiūrėti ir pakeisti: (24)

  • Aplinkos monitoringo programa
  • Produkto mėginių ėmimas
  • Bandymų planai
  • Darbuotojų mokymo programos

Jei aptinkamas bet koks užteršimas, Abbott privalo nedelsiant nutraukti gamybą. Jie taip pat turi nedelsdami pranešti FDA apie situaciją. (25)

„Abbott“ rimti žingsniai sprendžiant formulės trūkumą

„Abbott Laboratories“ generalinis direktorius Robertas Fordas atsiprašė už savo vaidmenį kuriant formulių trūkumą, turėdamas omenyje masinį „Similac“, „Elecare“ ir „Alimentum“ produktų atšaukimą 2022 m. vasario mėn. (26)

Kadangi „Abbott“ užima daugiau nei 40 % JAV mišinių kūdikiams mišinių rinkos, jų mišinių atšaukimas ir vėlesnis gamyklos uždarymas neigiamai paveikė mišinių tiekimą. Nors formulių trūkumas prasidėjo 2021 m., „Abbott“ masinis atšaukimas pablogino problemą. (27)

„Ford“ teigimu, „Abbott“ gaminiuose neaptikta nė vienos iš bakterijų padermių, sukėlusių keturių kūdikių infekciją, dėl kurios žuvo du kūdikiai. Tačiau savanoriškas atšaukimas buvo teisingas dalykas, nes jie nenorėjo rizikuoti vaikų gyvybe ir sveikata. (26)

Jis paaiškino, kad nė vienas iš keturių skundų pavyzdžio ir išsaugotų gaminių pavyzdžių duomenų nesutampa. Nebuvo jokio ryšio tarp jų produktų ir keturių praneštų ligų. (26)

Tačiau jis paaiškino, kad jie netoleruos bakterijų savo augale, ką FDA nustatė tyrimo metu. (26)

Abbott vadovas išsamiai papasakojo apie rimtus žingsnius, kurių bendrovė imasi, kad išspręstų kūdikių mišinių trūkumą: (26)

  • Griežtas jų gaminių patikrinimas
  • Gamybos procesų pagreitinimas
  • Sukurti 5 milijonų dolerių fondą vaikams, hospitalizuotiems dėl galimybės gauti specializuotų produktų trūkumo
  • Gamybos linijų pertvarkymas Kolumbo valstijoje, Ohajo valstijoje, siekiant pirmenybę teikti paruoštų maitinti skystų mišinių kūdikiams gamybai
  • Milijonų plačiai naudojamų miltelių pavidalo kūdikių mišinių gabenimas oru iš FDA patvirtintos gamyklos Airijoje į JAV

Kai gamyba bus atnaujinta Sturgyje, Mičigano valstijoje, „Ford“ paaiškino, kad atliks šiuos veiksmus: (26)

  • Daugiau nei dvigubai daugiau nei dabar, kad būtų galima pagaminti daugiau produktų, kad būtų pašalintas trūkumas
  • Padarykite didelių investicijų, kad pagerintumėte įrangą, kad problema nepasikartotų
  • Investuokite į saugos ir kokybės procesų bei įrangos atnaujinimą

FDA paneigia Abbott teiginį dėl bakterijų padermių

Nors Abbott teigia, kad FDA tyrimų metu gautos įtampos nesutampa su paimtomis iš jų įstaigos, FDA pareigūnai neseniai paneigė šį teiginį. (21)

Pasak FDA maisto direktorės Susan Mayne, jie negalėjo visiškai nustatyti, ar yra sutapimų, nes jie turėjo tik dviejų kūdikių sekas. (21)

Grupės teigia, kad Abbott praturtino akcininkus, kol gamyklai reikėjo remonto

Pranešama, kad „Abbott“ pelnas 2019–2021 m. išaugo net 94 proc., net jei per tą patį laikotarpį jos produktuose buvo aptikta bakterijų. (28)

Vertybinių popierių ir biržų komisijos duomenimis, dvejus metus iki atšaukimo „Abbott“ grynasis pelnas išaugo nuo 3,6 mlrd. USD iki 7,1 mlrd. USD. (28)

Tada bendrovė tariamai padidino savo dividendus daugiau nei 25% ir pasiūlė akcininkams akcijų supirkimo programą, kurios vertė 5 mlrd. (28)

Ši nerimą kelianti progresyvi ekonomikos gynimo grupė Groundwork Collaborative. Grupės vyriausiasis ekonomistas Rakeenas Mabudas atkreipė dėmesį į tai, kad užuot tobulinęs gamyklą ir investavęs produktyviai, „Abbott“ nusprendė teikti pirmenybę savo akcininkams. (28)

„American Economic Liberties Project“ vyresnysis bendradarbis Moe Tkacikas apkaltino tokias įmones kaip „Abbott“ naudojant savo produktus kaip asmeninį bankomatą. Ji pridūrė, kad išpirkimas buvo laikomas manipuliavimo forma ir buvo neteisėtas iki 1982 m. (28).

Be to, ji mano, kad turėtų būti taikomi apribojimai įmonėms, kurios gauna federalinį finansavimą, arba Abbott atveju įmonėms, kurių didžiausi klientai yra federalinės programos, tokios kaip WIC. (28)

Tačiau „Abbott“ neigia, kad išpirkimo programa pakenkė jų produktų saugumui. Vis dėlto patirtis paskatino ekonomistus raginti uždrausti išpirkimą, griežtinti antimonopolinių taisyklių laikymąsi ir apriboti akcininkų dividendus. (28)

Bendrovės atstovas paaiškino, kad jų stiprus balansas leido jiems investuoti į patalpų tobulinimą net ir supirkus akcijas.

Senatas ištirs „Abbott“ saugos gerinimo ir išpirkimo programą

Senato finansų komitetas neseniai per senatorių Roną Wydeną paskelbė, kad ištirs Abbott investicijas į savo gamyklos saugos gerinimą, gaudamas rekordines pajamas. (29)

Pranešama, kad Wydenas paprašė „Abbott“ pateikti daugiau informacijos apie jų akcijų supirkimo programą. (28)

Pelosi Eyes baudžiamieji kaltinimai dėl kūdikių mišinių trūkumo

Atstovų rūmų pirmininkė Nancy Pelosi sakė, kad gali prireikti pareikšti kaltinimus, kai šalyje bus išspręstas kūdikių mišinių trūkumas. (30)

Nors ji pavadino trūkumą nesąžiningu ir tragišku, Pelosi nenurodė galimo kaltinimo detalių. Tačiau ji patikslino, kad jos pasisakymai apie baudžiamosios atsakomybės būtinumą nėra siejami su jokiu jos kolega. (30)

Ji taip pat paaiškino, kad svarbu kuo greičiau išspręsti problemą. Nors kaltinamasis aktas gali būti reikalingas, kad panašus trūkumas nepasikartotų, būtina imtis skubių veiksmų, siekiant apsaugoti alkanus, verkiančius kūdikius. (30)

Bidenas remiasi gynybos gamybos įstatymu

Siekdamas tiesiogiai išspręsti formulių trūkumą, 2022 m. gegužės 18 d. Bidenas pasinaudojo Gynybos gamybos įstatymu. (21)

Pagal šį įstatymą tiekėjai turi teikti pirmenybę mišinių kūdikiams mišinių gamintojų užsakymams, o ne bet kokiems kitiems klientams, kurie galėjo užsakyti tas pačias prekes. (21)

Pirmieji du Gynybos gamybos įstatymo leidimai yra prioritetiniai Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil) ir Abbott Nutrition užsakymai: (31)

  • „Abbott Nutrition“ – žaliavos, tokios kaip cukrus ir kukurūzų sirupas, skirtas mišiniams kūdikiams gaminti
  • „Reckitt“ – filtrai ir kiti vienkartiniai produktai, skirti gaminti tam tikrus aliejus, reikalingus jų mišinių kūdikiams gaminti

Tikimasi, kad „Abbott“ gamyklai atnaujinus veiklą, šios prioritetinės siuntos padės padidinti jų gamybą trečdaliu. Reckitt įrenginiai taip pat gali veikti maksimaliu pajėgumu po šių siuntų. (31)

Bidenas pradeda operaciją „Fly Formula“.

Be gamybos skatinimo, Bidenas taip pat pradėjo operaciją „Fly Formula“. Jis nurodė įvairioms vyriausybinėms agentūroms naudoti Gynybos departamento lėktuvus, kad paimtų JAV standartus atitinkančias formules užsienyje ir nuskraidintų jas į JAV, kad padėtų papildyti atsargas. (21)

Šių specialių skrydžių dėka siuntos, kurios paprastai trunka dvi savaites, gali pasiekti JAV per 72 valandas. (32)

Formulių gamintojai importuoja Europos atsargas, kad padėtų JAV stygiui

Formulių importavimas yra viena iš Bideno administracijos priemonių, padedančių sumažinti nuolatinį trūkumą JAV.(33)

Formulių kūrėjai greitai sureagavo: „Nestle“ importavo „Alfamino“ iš Šveicarijos ir „Gerber Good Start Extensive HA“ iš Nyderlandų. (34)

Pasak „Nestle“ atstovo, šie produktai yra labai svarbūs medicininiams tikslams, nes jie skirti kūdikiams, alergiškiems karvės pieno baltymams. Padidinti siuntas buvo lengviau, nes abi jau buvo importuojamos dar prieš trūkumą. (34)

Jie taip pat padidino gamybą ir dirbo visą parą, kad padėtų patenkinti paklausą. (31)

Bendrovės atstovas pridūrė, kad jie tikrina, ar galėtų prisijungti prie pasaulinio „Nestle“ mitybos tinklo, kad gautų kitus mišinius, kuriuos galėtų importuoti po to, kai FDA paskelbė, kad įmonėms suteikiama laikina galimybė importuoti mišinius kūdikiams, kad būtų pašalintas trūkumas. (34)

FDA taip pat planuoja atnaujinti savo peržiūros procesą, kad daugiau užsienio gamintojų galėtų pristatyti daugiau formulių produktų į JAV ir padidinti importą. (31)

Pirmoji Europos siunta atvyksta į JAV

Per operaciją „Fly Formula“ pirmoji mišinių partija (78 000 svarų) atkeliavo į JAV, kad būtų tiekiami specialūs mišiniai kūdikiams. (31)

Baltųjų rūmų Nacionalinės ekonomikos tarybos direktorius Brianas Deese'as sakė, kad oro pajėgų krovininis lėktuvas gabeno 15% specialių medicininių kūdikių mišinių, reikalingų JAV.

Siuntoje buvo 132 padėklai „Nestle Health Science Alfamino Infant“ ir „Alfamino Junior“ mišinių. (32)

Gaminiai kilę iš Ciuricho, Šveicarijos, sunkvežimiais buvo gabenami į Vokietiją. Jie buvo pakrauti į vieną krovininį lėktuvą C-17 Ramstein oro bazėje Vokietijoje ir nuskraidinti į Indianapolį. Siunta buvo nuvežta į „Nestle“ paskirstymo centrą, esantį maždaug už mylios, atlikti standartines kokybės kontrolės patikras. (31)

Tačiau nesitikima, kad šios specialios formulės pateks į mažmeninės prekybos parduotuvių lentynas. Vietoj to, jie pirmiausia bus paskirstyti vaistinėms, ligoninėms ir gydytojų kabinetams. Pirmenybė bus teikiama labiausiai nukentėjusiems regionams, sakė Bideno administracijos pareigūnas. (31)

Šie specialūs mišiniai buvo teikiami pirmenybė, nes JAV jų trūksta ir jie yra labai svarbūs vaikų, alergiškų karvės pieno baltymams, gydymui.

Žemės ūkio sekretorius Tomas Vilsackas paaiškino, kad šios pirmosios partijos mišinių vienai savaitei gali užtekti maždaug 9 000 kūdikių ir 18 000 mažylių. (32)

Netrukus tikimasi daugiau Formulės siuntų

Kita siunta su 114 padėklų „Gerber Good Start Extensive HA“ formulės iš Nyderlandų turėtų atvykti per antrąjį „Operation Fly Formula“ skrydį. (31)

Tikimasi, kad ši kita siunta iš Ramstein oro bazės nusileis Pensilvanijoje ir paskirstys „Nestle“ gamyklą šioje srityje. (31)

Baltieji rūmai taip pat paskelbė, kad per pirmąjį skrydžių turą bendras formulės kiekis atitinka 1,5 milijono dozių aštuonių uncijų butelių. (32)

Namas išleidžia 28 mln. USD skubias išlaidas ir WIC lankstumo sąskaitas

Kad būtų pašalintas trūkumas, buvo priimti du įstatymų projektai.

Viename Žemės ūkio departamento sekretoriui suteikiamas nuolatinis lankstumas, leidžiantis atsisakyti išimčių tiekimo sutrikimo atveju. Visų pirma, ši priemonė leis WIC dalyviams pirkti bet kokią formulę iš bet kurio tiekėjo, o ne apsiriboti neprieinamu WIC patvirtintu prekės ženklu.(33)(35)

Tai svarbu, nes WIC programa (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children) sudaro net 50 % parduodamų mišinių kūdikiams JAV. (21)

Kad panašus trūkumas nepasikartotų, įstatymo projekte taip pat reikalaujama, kad formulių gamintojai sudarytų nenumatytų atvejų planą, kuris apsisaugotų nuo tiekimo sutrikimų atšaukimo atveju. (35)

Įstatymo projektas buvo priimtas rūmuose didele dviejų partijų balsų dauguma. Jį taip pat greitai patvirtino Senatas, o dabar Bidenas turi pasirašyti įstatymą. (36)

Tačiau nors buvo priimtas ir antrasis įstatymo projektas (skubiųjų išlaidų įstatymo projektas), jis buvo sutiktas su didesniu respublikonų atstovų pasipriešinimu.

Demokratai taip pat pasiūlė 28 mln. (21)

Atstovų rūmų asignavimų komiteto pirmininkė demokratė Rosa DeLauro paaiškino, kad tai padidins FDA darbuotojų skaičių, kad daugiau jų galėtų atlikti šiuos veiksmus: (21)

  • Patikrinkite vietinius ir tarptautinius tiekėjus
  • Gaukite geresnių duomenų rinkoje
  • Saugokite, kad netikri ar nesąžiningi gaminiai nepasiektų parduotuvių lentynų.

Tačiau šis įstatymo projektas sulaukė pasipriešinimo, o kiti įstatymų leidėjai, tokie kaip atstovas Billas Huizenga, teigė, kad reikia daugiau formulių gamybos, o ne daugiau FDA darbuotojų. (21)

Rep. Andy Harrisas, Asignavimų pakomitečio, finansuojančio FDA, pirmininkas, tvirtino, kad tai ne pinigų, o vadovavimo problema. (35)

Respublikonų Atstovų rūmų atstovai pateikė priešingą sąskaitą, kurią jie vadina Kūdikių reikia daugiau formulių dabar įstatymu, kuriuo siekiama gauti mišinių iš užsienio šaltinių. (36)

Respublikonų konferencijos pirmininkė Elise Stefanik apkaltino Bideno nesėkmingą vadovavimą, sakydama, kad tai yra atsakinga už Amerikos kūdikių mišinių krizę. (36)

Iš viso 192 respublikonų įstatymų leidėjai balsavo prieš įstatymo projektą, tvirtindami, kad milijonų dolerių išmetimas problemai jos neišspręs. (36)

Tikimasi, kad Atstovų rūmų biudžeto priemonė susilauks didesnio pasipriešinimo Senate. Respublikonai abejoja, kodėl FDA nėra atsakinga už trūkumą ir galimus trukdžius, dėl kurių mirė du kūdikiai, susiję su Abbott produktais. (29)

FDA komisaras susiduria su kongresu

FDA komisaras dr. Robertas Kalifas yra pirmasis administracijos pareigūnas, susidūręs su Kongresu tirdamas kūdikių mišinių trūkumą.

Per 2022 m. gegužę vykusį abiejų šalių posėdį atstovė Rosa DeLauro ir kiti įstatymų leidėjai ne kartą klausė FDA vadovo, kodėl agentūrai prireikė kelių mėnesių, kad ištirtų pranešėjų skundą dėl saugos pažeidimų Abbott gamykloje. Tačiau pranešama, kad Kalifas išvengė šių klausimų, sakydamas, kad negali pasidalyti agentūros vykdomo tyrimo detalėmis. (37)

Jis pripažino, kad perskaitė skundą, tačiau nenurodė, kada ir kokių veiksmų ėmėsi, kad išspręstų problemą.

Vietoj to Kalifas paskelbė, kad „Abbott“ gali atnaujinti gamybą po savaitės ar dviejų, kol bus atnaujintas saugumas ir gauti sertifikatai. (37)

Dėl konsolidacijos Formulės rinka tampa pažeidžiama

Per 2022 m. gegužę vykusį klausymą FDA komisaras Kalifas ir įstatymų leidėjai sutarė, kad dėl konsolidacijos (stiprių rinkos žaidėjų perėmimas mažesniuose konkursuose) JAV formulių rinka tapo labiau pažeidžiama dėl trikdžių. (37)

Šiuo metu 90 % JAV formulių rinkos dominuoja tik keturi žaidėjai: (37)

  • Abbott
  • Gerber
  • Perrigo
  • Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil)

Šios keturios bendrovės taip pat dominuoja federalinėse sutartyse dėl WIC programos mažas pajamas gaunančioms šeimoms, kuri sudaro 50 % JAV formulių gamybos. (37)

Taigi dideli šių įmonių tiekimo sutrikimai, pvz., masinis atšaukimas, pavyzdžiui, 2022 m. vasario mėn. „Similac“ atšaukimas, gali labai paveikti formulių pasiūlą rinkoje.

Prieš masinį „Similac“ atšaukimą „Abbott Nutrition“ užėmė aukščiausią vietą rinkoje su 40% rinkos dalies, o po jos sekė ilgametis 2-as žaidėjas JAV „Enfamil“. Tačiau atšaukimas ir „Abbott“ gamyklos uždarymas iškėlė „Enfamil“ į aukščiausią vietą su 50% rinkos dalies, teigia Reckitt Benckiser. (38)

Kad atitiktų poreikius, Enfamil gamyba padidinta iki 30%, pridūrė bendrovė. (38)

FDA prašo daugiau biudžeto

Per posėdį Atstovų rūmų pakomitetyje Kalifornija paprašė įstatymų leidėjų padidinti agentūros biudžetą nuo praėjusių metų 2,1 mlrd. USD iki 8,4 mlrd. USD maisto saugai ir mitybai. (29)

Šis didžiulis padidėjimas apima 76 mln. USD padidintą maisto saugos finansavimą, skirtą tobulinti technologijas, leidžiančias greitai atsekti per maistą plintančių ligų šaltinį, ir kitas pastangas sumažinti toksinų kiekį maiste. (29)

Kalifas tvirtino, kad FDA reikia didelių patobulinimų ne todėl, kad žmonės buvo blogi, bet todėl, kad jiems reikia tinkamų išteklių ir nuoseklaus vadovavimo. (37)

Maisto sauga yra prioritetas, siekiant išvengti formulės krizės pasikartojimo

Grupės ragina FDA pareigūnus pirmenybę teikti maisto saugai, kad būtų išvengta formulės krizės pasikartojimo.

Kongreso lyderiai ir įvairios grupės taip pat nori, kad FDA būtų atsakinga už bet kokias klaidas ar įsipareigojimus, kurių ji galėjo nepastebėti, dėl kurių buvo uždaryta Abbott gamykla ir trūko kūdikių mišinių.

Kelios grupės taip pat ragina FDA atkurti maisto komisaro pavaduotojo pareigas, pašalintas Trumpo administracijos metu. Jie mano, kad šios pozicijos lyderis gali suvienyti ir pagerinti FDA maisto programą. (39)

Kūdikiai hospitalizuoti dėl mišinių trūkumo

Kai kuriose JAV dalyse dėl mišinių trūkumo keli kūdikiai ir net vyresni vaikai buvo hospitalizuoti.

Du vaikai hospitalizuoti, nes jų specialios formulės nėra sandėlyje

Mažiausiai du vaikai buvo paguldyti į ligoninę dėl tiesioginio mišinio trūkumo.

Gydytojas Markas Corkinsas, vaikų gastroenterologas iš Le Bonheur vaikų ligoninės Memfyje, Tenesyje, atskleidė, kad priėmė du pacientus, nes jų specialios formulės nėra sandėlyje. (40)

Du vaikai (bamblys ir ikimokyklinukas) vartojo EleCare – specialų mišinį, kurio jiems reikėjo, nes jie abu turi trumpos žarnos sindromą ir negalėjo įsisavinti viso dydžio baltymų. (40)

Jie rėmėsi aminorūgštimis (baltymų statybinėmis medžiagomis) iš EleCare, nes jų nereikia virškinti. Tačiau po atšaukimo jie turėjo išbandyti kitas formulių parinktis, tačiau negalėjo jų toleruoti, todėl atsirado dehidratacija. (40)

Gydytojo Corkins teigimu, ikimokyklinukas buvo paguldytas nuo balandžio mėnesio ir lieka ligoninėje, o mažylis ligoninėje gulėjo tik apie savaitę.

Gydytojas paaiškino, kad šie vaikai nesirgo kitomis ligomis ir galėjo likti namuose. Tačiau juos reikėjo paguldyti į ligoninę, kad būtų galima pamaitinti.

Kūdikiai hospitalizuoti dėl naujų mišinių ir mineralų disbalanso

Be šių dviejų vaikų, mažiausiai trys kūdikiai buvo paguldyti į Pietų Karolinos medicinos universiteto Šono Dženkinso vaikų ligoninę Čarlstone, Pietų Karolinoje dėl netolerancijos po to, kai jų tėvai ar globėjai bandė kitus mišinius dėl trūkumo. (32)

Kitas buvo paguldytas į ligoninę dėl mineralų disbalanso, kai jų globėjas sumaišė savo mišinį. (32)

Neatskleidžiamas vaikų, hospitalizuotų Gruzijoje, skaičius

Kai kurie vaikai, turintys sudėtingų sveikatos problemų, buvo paguldyti į ligoninę dėl prastos mitybos Atlantos vaikų sveikatos priežiūros centre Džordžijos valstijoje, o kai kurie buvo priimti dar vasario mėnesį, uždarius Abbott gamyklą. (41)

Ligoninės atstovas atsisakė atskleisti tikslų hospitalizuotų vaikų skaičių, tačiau teigė, kad visi turėjo specifinių mitybos poreikių. Bet kokius jų formulės pakeitimus reikia atidžiai stebėti, kad įsitikintumėte, jog jie gali būti gerai toleruojami. (41) (42)

Daugeliui šių vaikų tinkamos formulės paieška gali būti ilgas ir sudėtingas procesas, siekiant užtikrinti, kad jis atitiktų jų mitybos poreikius, kartu užtikrinant, kad jis nesukels potencialiai pavojingos reakcijos, įskaitant dehidrataciją ar viduriavimą.

Laimei, visi vaikai buvo išrašyti. Pasak ligoninės atstovo, vaikai buvo nuo kūdikių iki vyresnių vaikų. (41)

Viskonsine hospitalizuotų vaikų skaičius neskelbiamas

Jennifer Crouse, Viskonsino vaikų klinikinės mitybos vadovė, atskleidė, kad keli vaikai taip pat buvo paguldyti į jų ligoninę arba gydyti ER. (42)

Daugelis vaikų patyrė netinkamą mitybą arba nesugebėjo klestėti, ypač dėl to, kad trūksta mišinio. Kai kurie hospitalizuoti vaikai patyrė netinkamą mitybą po to, kai vartojo naminį mišinį ar kitus netinkamus pakaitalus. (42)

Crouse'as teigė, kad tikslaus vaikų, paguldytų į ligoninę dėl mišinių trūkumo, skaičiaus nėra, tačiau akivaizdu, kad jie buvo paguldyti į keletą tokių atvejų.

Children’s Wisconsin perspėja, kad naminis mišinys gali pakenkti kepenims ir (arba) inkstams. Tai netgi gali sukelti jūsų kūdikio kūno disbalansą, dėl kurio gali sustoti širdis. (42)

Crouse'as pridūrė, kad kai kurie tėvai taip pat sumažino formulę, tikėdamiesi išplėsti savo atsargas. Tačiau ji perspėjo, kad formulės praskiedimas gali sukelti organų nepakankamumą arba smegenų patinimą. (42)

Ji ragina tėvus ir slaugytojus pasiteirauti savo pediatro prieš duodami savo kūdikiams bet kokį mišinio pakaitalą.

„Abbott Nutrition“ atnaujina Sturgis gamyklą, įtrauktą į atšaukimą

Atnaujinimas: 2022 m. gegužės 13 d

2022 m. gegužės 12 d. CDC (ligų kontrolės ir prevencijos centrai) paskelbė, kad baigė „Abbott Nutrition“ tyrimą, susiejantį mišinių gamintoją su mirtinomis Cronobacter infekcijomis. Tyrimo metu nebuvo nustatyta jokių naujų atvejų. (43)

FDA paaiškina, kad atšaukimas vis dar galioja, nors tyrimas baigtas.

Jie įkūrė IMG (Incidentų valdymo grupę), kad toliau dirbtų su šiais tiekimo grandinės ir maisto saugos klausimais, nes atsargų išpirkimo rodikliai išaugo iki 43%. (5) (43)

2022 m. vasario mėn. įsitraukusi į didžiulį Similac atšaukimą, „Abbott Nutrition“ neseniai paskelbė, kad planuoja po dviejų savaičių iš naujo atidaryti Sturgis, Mičigano valstijoje, gamyklą. Tai turi būti patvirtinta FDA. (44)

„Abbott Nutrition“ teigimu, jie pirmenybę teiks gamybai Maistas , EleCare ir medžiagų apykaitos formulės. Similac ir kitos formulės bus kitos eilėje, kai tik prasidės gamyba. (44)

Nors vis dar neaišku, kokį poveikį šis atnaujinimas gali turėti kūdikių mišinių trūkumui, „Abbott Nutrition“ tikisi, kad tai gali padėti pagerinti pasiūlą rinkoje.

Tačiau net ir vėl atidarius gamyklą, „Abbott Nutrition“ apskaičiavo, kad nauji produktai parduotuvių lentynas pasieks tik po šešių iki aštuonių savaičių.

„Abbott Nutrition“ pripažįsta savo vaidmenį kūdikių mišinių trūkumas. Bendrovė patikina vartotojus, kad jie patobulino savo protokolus ir sistemas objekte.

Kai kurie iš šių įrenginių patobulinimų yra šie: (44)

  • Valymo, vandens ir priežiūros procedūrų protokolų atnaujinimas
  • Įrenginio atnaujinimas įrengiant lengvai valomas ir neakytas sanitarines grindis
  • Peržiūri ir atnaujina jų mokymo sistemą, švietimą ir visas darbuotojų ir lankytojų saugos procedūras

Baltieji rūmai skelbia priemones, skirtas formulių trūkumui spręsti

JAV prezidentas Joe Bidenas susitiko su kūdikių mišinių gamintojais ir mažmenininkais, įskaitant „Reckitt“, „Gerber“, „Walmart“ ir „Target“, kad aptartų strategijas, kaip greitai ir saugiai gauti daugiau mišinių į parduotuvių lentynas, kad būtų pašalintas nuolatinis trūkumas. (45)

Baltieji rūmai paskelbė papildomas priemones, kurių imsis, kad padidintų mišinių produktų skaičių nepakenkiant kūdikių saugai: (45)

Pasiūlos didinimas dėl didesnio importo

JAV paprastai gaminami beveik visi (apie 98 %) jai reikalingi mišiniai kūdikiams. Tačiau kūdikių mišinių trūkumas dėl tiekimo grandinės problemų ir „Similac“ atšaukimai sumažino turimus produktus. (45)

Išparduotų atsargų normoms išaugus iki 43%, Baltieji rūmai planuoja padidinti formulių importą iš pagrindinių šaltinių, įskaitant Čilę, Airiją, Meksiką ir Nyderlandus, kad padėtų patenkinti didesnius poreikius ir sumažinti tiekimą. (5) (45)

Biurokratijos mažinimas

Baltieji rūmai paaiškina, kad gamintojai paprastai gamina tos pačios rūšies formules įvairių dydžių pakuotėse, kad patenkintų paklausą. Maždaug 50 % rinkos paklausos sudaro WIC programa (speciali papildomos mitybos programa moterims, kūdikiams ir vaikams). (45)

Kad gamyba būtų greitesnė, Bideno administracija paprašė gamintojų supaprastinti produktų pasiūlą. USDA (Jungtinių Valstijų žemės ūkio departamentas) taip pat derina veiksmus su įvairiomis valstijomis, kad WIC gavėjai galėtų įsigyti bet kokius sandėlyje esančius produktus, o ne apsiriboti WIC patvirtintomis galimybėmis. (45)

Kainų mažinimo ir nesąžiningos rinkos praktikos mažinimas

Remiantis Baltųjų rūmų informaciniu lapeliu, kai kurie nesąžiningi mažmenininkai ar asmenys naudojo formulės trūkumą, norėdami kaupti produktus iš teisėtų tiekėjų. Tada jie pateikia juos mažmeninei prekybai internetu nepaprastai didelėmis kainomis. (45)

Kadangi formulių trūkumas privertė tėvus beviltiškai ieškoti internetinių variantų, buvo pranešimų apie produktus, kurie „eBay“ siūlomi net už 800 USD, nepaisant to, kad jie paprastai kainuoja 43–47 USD. (46)

Mažmenininkai, tokie kaip „Target“, „CVS“ ir „Walmart“, nuo tada apribojo formulių pakuočių, kurias vartotojai gali nusipirkti internetu ir iš savo parduotuvių, skaičių. Tačiau jiems vis dar trūksta formulių. (46)

Prezidentas Bidenas paprašė FTC (Federalinės prekybos komisijos) ištirti ir stebėti šio neteisėto ir grobuoniško elgesio kaltininkus. (45)

„Abbott Nutrition“ skelbia kai kurių produktų išleidimą, kai jiems trūksta

Atnaujinimas: 2022 m. gegužės 4 d

„Abbott Nutrition“ neseniai paskelbė, kad dėl kūdikių mišinių trūkumo jie išleidžia kai kuriuos medžiagų apykaitos mitybos ir specialius mišinius. Jie tai daro norėdami įvykdyti FDA prašymą. (47)

Tačiau išleisti produktai nedaryk apima neseniai atšauktas Similac, Alimentum ir EleCare miltelių formules. (47)

Nors viena Similac PM 60/40 partija buvo atšaukta, likusi dalis nebuvo įtraukta. Taigi, „Abbott“ įtraukia šį specialų produktą į išleidžiamus produktus kartu su šiais medžiagų apykaitos produktais: (47)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 ir 2
  • Glutarex-1 ir 2
  • Hominex-1 ir 2
  • I-Valex-1 ir 2
  • Ketonex-1 ir 2
  • Phenex-1 ir 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 ir 2
  • EGZAMINAS
  • Tyrex-1 ir 2

„Abbott“ užtikrina vartotojus, kad šie gaminiai buvo išbandyti, nebuvo įtraukti į atšaukimą ir atitinka visus gaminio išleidimo reikalavimus prieš platinant. (47)

Bendrovė patikslino, kad šių produktų galima įsigyti tik ribotais kiekiais, nes gamyba Sturgio gamykloje nebuvo atnaujinta. Vietoj to, šie produktai buvo sulaikyti atšaukus.

Šiuo metu jie dirba su FDA, kad gamykloje įgyvendintų taisomuosius veiksmus, kad galėtų atnaujinti gamybą. Tačiau net jei gamyba vėl prasidės, Abbott paaiškino, kad gali užtrukti mažiausiai 6–8 savaites, kol produktai bus pradėti platinti. (47)

Abbott paaiškina, kad mitybos formulės pacientams bus išduodamos nemokamai, bet kiekvienu konkrečiu atveju ir derinant su sveikatos priežiūros specialistais. (47)

Pranešama, kad pranešėjas pranešė FDA apie saugumo nutrūkimą likus mėnesiams iki atšaukimo

Atnaujinta: 2022 m. balandžio 29 d

Namų asignavimų komiteto pirmininkė atstovė Rosa DeLauro paskelbė, kad jos biuras gavo nerimą keliančius dokumentus iš informatoriaus, kuris anksčiau dirbo Abbott gamykloje, gaminančioje atšauktas Similac formules vasario mėn. (48)

implantacijos kraujavimas 4 dienos

DeLauro teigimu, pranešėjas (vardas neskelbiamas dėl saugumo) parašė 34 puslapių ataskaitą su ilgu sąrašu įtarimų dėl saugumo pažeidimų ir nesaugios veiklos gamykloje.

Pranešėjas teigė, kad „Abbott Nutrition“: (48)

  • Paslėpė informaciją per 2019 m. FDA (Maisto ir vaistų administracijos) auditą
  • Suklastoti įrašai apie kai kurias saugos ir kokybės problemas, įskaitant pasirašymą be atitinkamų žinių, plombų bandymus, produktų, kurių užpildo svoris mažesnis nei nurodyta etiketėje, gabenimą, tikslių techninės priežiūros įrašų nevykdymą ir kt.
  • Išleistas neišbandytas mišinys kūdikiams
  • Trūksta jų produktų atsekamumo
  • Laisva praktika švaraus vietoje procedūrų atžvilgiu
  • Nepavyko imtis taisomųjų priemonių, nes sužinojo, kad jų testavimo procedūros yra netinkamos
  • Tvyrojo keršto atmosfera darbuotojams, kurie išreiškė susirūpinimą dėl savo įmonės veiklos

Pranešėjas tvirtina, kad ši ataskaita buvo pateikta FDA 2021 m. spalį, likus keliems mėnesiams iki kūdikių mirties ir 2022 m. vasario mėnesio atšaukimo. (48)

DeLauro išreiškė susirūpinimą, kad FDA neveikė pakankamai greitai, kad patikrintų pranešėjo ataskaitą, nes ji susijusi su galimai nesaugia mišinių kūdikiams gamyba. (49)

Esu labai susirūpinęs dėl praktikos šioje „Abbott“ įstaigoje ir akivaizdaus nesugebėjimo įgyvendinti ir užtikrinti vidaus kontrolės priemones šioje įmonėje.

Taip pat esu susirūpinęs, kad FDA per lėtai reagavo į šį pranešimą.

Kodėl FDA nesiėmė veiksmų? Kodėl šią formulę ištraukti iš parduotuvių lentynų prireikė keturių mėnesių? Kiek kūdikių per šį laiką buvo šeriami užterštais mišiniais?

Savo pareiškime „Abbott Nutrition“ rašė, kad jie: (50)

  • Labai rimtai žiūrėkite į darbuotojų rūpesčius
  • Puoselėkite laikymosi kultūrą, kad jie gamintų aukščiausios kokybės mišinius kūdikiams
  • Įgalinkite darbuotojus nustatyti ir pranešti apie problemas, kurios gali pakenkti jų gaminių saugai ir kokybei

Abbott teigė, kad jie atleido šį buvusį darbuotoją (pranešėją) dėl rimtų bendrovės maisto saugos politikos pažeidimų. Pranešama, kad po atleidimo darbuotojas pateikė melagingus įtarimus ir pateikė melagingą pranešimą kelioms institucijoms. (50)

Bendrovė tvirtina, kad nepaisant to, kad jų produktai yra problemos centras, jų tyrimai parodė, kad tai nėra infekcijų šaltinis. (50)

Cronobacter sakazakii, kuris buvo rastas atliekant aplinkos tyrimus tyrimo metu, buvo mūsų Sturgio įstaigos gaminių nesusijusiose vietose ir nebuvo susieta su dviem turimais pacientų mėginiais ar jokia kita žinoma kūdikių liga.

Išsami visų turimų duomenų peržiūra rodo, kad mūsų Sturgio įstaigoje gaminami mišiniai kūdikiams, apie kuriuos pranešta, nėra infekcijos šaltinis ir kad nebuvo protrūkio, kurį sukėlė produktai iš įmonės.

FDA išsamiai apibūdina saugos problemas „Abbott“ gamykloje, susijusias su „Formula“ atšaukimais

Atnaujinta: 2022 m. kovo 22 d

2022 m. kovo 22 d. federalinių saugos inspektorių išvados rodo, kad „Abbott“ Sturgis, Mičigano valstijoje, gamykloje, dalyvaujančioje neseniai „Similac“ atšaukime, kilo keletas saugos problemų. (51) (52)

Preliminarios FDA išvados rodo, kad (51) (52)

  • Paviršių, naudojamų ruošiant ir tvarkant formulę, sanitarinių sąlygų nesilaikymas
  • Aštuonių atvejų istorija Cronobacter bakterijų užterštumas nuo 2019 m. rudens iki 2022 m. vasario mėn
  • Nesugebėjimas sukurti proceso kontrolės sistemos, apimančios visus apdorojimo etapus, siekiant užtikrinti, kad kūdikių mišiniai nebūtų užteršti dėl mikroorganizmų (pvz., Cronobacter bakterijos) formulėje arba jos apdorojimo aplinkoje(43)

Senato sveikatos komitetas paprašė Abbotto išsamiai paaiškinti, kiek laiko jiems prireikė pradėti atšaukimą nuo pirmojo pranešto atvejo. (51) (52)

Pranešama, kad atsakydamas Abbottas komitetui pasakė, kad pirmoji ataskaita buvo pateikta rugsėjo mėnesį iš Minesotos sveikatos pareigūnų. Kiti pranešimai buvo pateikti iš Ohajo ir Teksaso per kitus mėnesius.

FDA iš tikrųjų atliko augalų patikrinimus rugsėjį. Federaliniai inspektoriai nustatė keletą saugos pažeidimų:(43)(51) (52)

  • Antisanitarinės sąlygos
  • Temperatūros kontrolės nebuvimas
  • Kai kurie darbuotojai nesugebėjo dezinfekuoti rankų

Keista, tačiau FDA nepateikė saugos pranešimo ir nesustabdė „Abbott“ gaminti formules, kol problemos nebus išspręstos. Neaišku, kodėl taip atsitiko, tačiau FDA nepateikė pareiškimo dėl šio galimo sprendimo galiojimo.

Maisto saugos advokatai yra įsiutę dėl to, kaip FDA ir Abbott sprendė šias saugos problemas, ypač dėl to, kad jų nutrūkimas galėjo sukelti mažiausiai dviejų kūdikių mirtį.

Ekspertai pabrėžia, kad kūdikių mišiniai nėra veikiami taip pat aukštoje temperatūroje, kaip kiti maisto produktai, kad sunaikintų potencialiai mirtinas bakterijas ir kitus mikrobus. Tačiau reikia ką nors padaryti, kad būtų pašalintas šis rimtas saugumo susirūpinimas.

Jie taip pat prašo atsakymų, kad išsiaiškintų problemos esmę ir užtikrintų, kad kūdikių mišinių užteršimas nepasikartotų.

Abbott patikino visuomenę, kad jie į tai žiūri labai rimtai ir glaudžiai bendradarbiauja su FDA, kad įgyvendintų taisomuosius veiksmus. (51) (52)

Jie nepatvirtino, kiek formulės vienetų buvo atšaukta. Bet tai apima Similac, Maistas , ir Jie Kurie pirmojo atšaukimo metu, paskui – Similac PM 60/40 – antrą kartą.

Masiniai atsišaukimai pablogino situaciją formulės trūkumas JAV tai pirmiausia prasidėjo nuo tiekimo grandinės problemų.

Ar yra „Baby Formula 2021“ atšaukimas?

Štai keletas kūdikių mišinių, atšauktų 2021 m.:

Gebėjimo grupė Kūdikių formulės prisiminimas

  • Atšaukimo data: 2021 m. rugpjūčio 08 d
  • Įmonės pavadinimas: Gebėjimo grupė
  • Atsišaukimo priežastys: Atšaukti produktai neatitiko FDA reikalavimų, nes bendrovė nepateikė išankstinių pranešimų. (53)
  • Be to, kai kuriuose mišiniuose yra mažas geležies kiekis, kuris neatitinka minimalaus 1 mg geležies 100 kalorijų. FDA reikalauja, kad mišinių gamintojai atitiktų šį reikalavimą, kad padėtų išvengti geležies stokos anemijos – būklės, kuri gali sukelti negrįžtamų funkcinio vystymosi pasekmių. (53)
  • Formulėms, kurios neatitinka šio reikalavimo, reikia etiketės, nurodančios, kad gali prireikti papildomos geležies, tačiau įmonė to nesilaikė. (53)
  • Grąžinimo arba pinigų grąžinimo apdorojimas: kontaktas

Visi partijų kodai: (53)

  • HiPP
  • Galva
  • vertas gyvenimo
  • Kendamilis

Tai importuoti produktai iš Europos, platinami internetinės mažmeninės prekybos parduotuvės „LittleBundle“ svetainėje nuo 2021 m. gegužės 20 d. (53)

Sukūrė Nature Recall

  • Atšaukimo data: 2021 m. birželio 14 d
  • Įmonės pavadinimas: Sukurta Gamtos
  • Atsišaukimo priežastys: Galimas pavojus sveikatai dėl neteisingų etikečių (produktas nėra skirtas naudoti kaip mišinį kūdikiams) (54)
  • Įmonė netikrina kronobakterijos, mirtina bakterija. (54)
  • Grąžinimo arba pinigų grąžinimo apdorojimas: Kreiptis 562-354-0884 arba

Dėl atšaukimo įtakos turi šie produktai: (54)

  • Ožkos pieno milteliai
  • Karvės pieno milteliai
  • Baziniai pieno milteliai

„Similac Recall“ (2005–2019 m.)

„Similac Formula Recall“ 2019 m

Similac TummiCare One Infant Formula Recall (Filipinai)

  • Atšaukimo data: 2019 m. rugpjūčio 14 d
  • Įmonės pavadinimas: „Abbott Laboratories“.
  • Atsišaukimo priežastys: „Abbott“ priminė šiuos produktus, nes skiriasi paruošimo kaušelio dydis ir etiketės instrukcijos. (55)
  • Mišinį vartoti saugu, tačiau netinkamai paruošus naudojant pateiktą samtelį, gali neužtekti maistinių medžiagų normaliam kūdikio augimui. (55)
  • Paveikti produktai: Partijos numeris. 03518QU (pagaminimo data 2019 m. kovo mėn.; galiojimo data 2022 m. kovo mėn.)
  • Šis savanoriškas atšaukimas paveikė tik Filipinuose parduodamus produktus.
  • Grąžinimo arba pinigų grąžinimo apdorojimas: Susisiekite 1800-10-995-1555 (provincija), (02) 995-1555 (Manila) arba

„Similac Baby Formula“ primena 2010 m

„Similac“ miltelių pavidalo kūdikių mišinių atšaukimas

  • Atšaukimo data: 2010 m. rugsėjo 23 d
  • Įmonės pavadinimas: Abbott Laboratories Inc.
  • Atsišaukimo priežastys: Keli miltelių pavidalo kūdikių mišinių produktai buvo atšaukti dėl nedidelės galimybės užkrėsti mažo paprastojo vabalo lervomis, suaugusiais gyvūnais ar vabzdžių dalimis. (56)
  • Tai paveikė produktus, pagamintus Sturgis, Mičigano valstijoje, gamykloje. (56)
  • Atšaukimas buvo pagrįstas vidine kokybės peržiūra. (56)
  • Grąžinimo arba pinigų grąžinimo apdorojimas: Skambinkite 800-986-8850 arba apsilankykite similac.com/recall (bendrovės svetainė, skirta atšaukti)

Atšaukus mišinius kūdikiams, buvo įtraukti šie Similac produktai: (57) (58)

  • Similac Advance milteliai DHA/AHA
  • Similac Advance Sensitive Powder DHA/AHA
  • Similac Advance LCP su geležies milteliais
  • Similac Go & Grow pieno milteliai
  • Similac Isomil Advance sojos milteliai
  • Similac Go & Grow sojų pieno milteliai
  • Similac Advance Early Shield pudra
  • Similac organinė pudra
  • Similac Sensitive su geležies milteliais
  • Similac Sensitive R.S. Milteliai
  • Similac Sensitive Early Shield pudra
  • Similac Isomil Advance sojos/geležies milteliai
  • Similac Go & Grow Milk Early Shield milteliai

Remiantis FDA (JAV maisto ir vaistų administracija) atšaukimo pranešimu, lervų ar vabalo nurijimas gali sukelti diskomfortą žarnyne, o vaikas gali atsisakyti valgyti. Tačiau tai nekelia tiesioginio pavojaus sveikatai apsinuodyti maistu. (57)

Šis savanoriškas atšaukimas apėmė iki 5 milijonų Similac miltelių kūdikių mišinių vienetų plastikiniuose induose ir 8 uncijos, 12,4 uncijos arba 12,9 uncijos skardines, parduodamus JAV, Guame, Puerto Rike ir kai kuriose Karibų jūros šalyse. (57) (58)

Į šį atšaukimą nebuvo įtraukti jokie skystos formulės produktai. (58)

„Abbott Laboratories Inc.“ patikino paveiktus klientus, kad jų testai parodė, kad tik 0,16% atšauktų „Similac“ produktų buvo užteršti. (59)

Kai tai nustatėme, atlikome išsamius kiekvieno (gamyklos) linijos gaminio bandymus ir daugiau nei 99,8 proc. produkto buvo neigiamas dėl užteršimo vabalais. “, – sakė „Abbott“ atstovė Melissa Brotz. (56)

„Similac“ atšaukimas apėmė daugybę skirtingų partijų ir produktų. Paveiktiems klientams buvo patarta ieškoti savo prekės partijos numerio adresu similac.com/recall. Jie taip pat gali jį rasti sąraše, kurį vėliau bendrovė išleido. (60)

„Similac“ primena 2007 m

  • Atšaukimo data: 2007 m. gegužės mėn
  • Įmonės pavadinimas: Abbott Laboratories Inc.
  • Atsišaukimo priežastys: Formulėje geležies kiekis yra daug mažesnis nei nurodyta etiketėje. (61)
  • Paveikti produktai: „Similac Special Care“ paruošti maitinti priešlaikinių kūdikių mišinių milteliai su geležimi (2 uncijos buteliukai)
  • Grąžinimo arba pinigų grąžinimo apdorojimas: Skambinkite 800-624-3412

Pasak FDA, neišnešioti kūdikiai, maitinami šiuo mišiniu ilgiau nei mėnesį, gali turėti didesnę riziką susirgti geležies stokos anemija dėl nepakankamo geležies suvartojimo. Tačiau nebuvo pranešta apie rimtus medicininius nusiskundimus dėl šio Similac atšaukimo. (61)

„Similac Formula“ primena 2006 m

Ar yra „Similac Alimentum“ atšaukimas? (Skysta paruošta gerti formulė)

  • Atšaukimo data: 2006 m. rugsėjo 18 d
  • Įmonės pavadinimas: Abbott mityba
  • Atsišaukimo priežastys: Buteliuose trūko specialaus sluoksnio, kuris neleidžia patekti į orą. Dėl šio gamybos defekto laikui bėgant gali sumažėti vitamino C kiekis formulėje. (62)
  • Kūdikiams, kurie negauna pakankamai šio vitamino, gali trūkti vitamino C. Simptomai gali būti dirglumas ir bendras jautrumas. (62)
  • Paveikti produktai: 401895V sklypas, panaudotas iki 2007 m. gegužės 1 d
  • Grąžinimo arba pinigų grąžinimo apdorojimas: Skambinkite 800-624-3412

Similac Advance su geležimi (skysta paruošta gerti formulė)

  • Atšaukimo data: 2006 m. rugsėjo 18 d
  • Įmonės pavadinimas: „Abbott Laboratories“.
  • Atsišaukimo priežastys: Formos buteliuose nėra specialaus sluoksnio, kuris neleidžia patekti į orą, todėl gali įvykti cheminė reakcija tarp oro ir formulės, dėl kurios gali sumažėti vitamino C kiekis. (62)
  • Paveikti produktai: Partijos kodai 40177RH ir 40172RH, panaudoti iki 2007 m. lapkričio 1 d.
  • Grąžinimo arba pinigų grąžinimo apdorojimas: Skambinkite 800-624-3412

Similac Advance ligoninės išrašymo rinkiniai

  • Atšaukimo data: 2006 m. rugsėjo 18 d
  • Įmonės pavadinimas: „Abbott Laboratories“.
  • Atsišaukimo priežastys: Buteliuose trūksta specialaus sluoksnio, kuris neleidžia patekti į orą. Dėl to laikui bėgant gali sumažėti vitamino C kiekis. (62)
  • Paveikti produktai: Partijos kodas 41699D5
  • Grąžinimo arba pinigų grąžinimo apdorojimas: Skambinkite 800-624-3412

„Similac Formula“ primena 2005 m

  • Atšaukimo data: 2005 m. vasario mėn
  • Įmonės pavadinimas: „Abbott Laboratories“.
  • Atsišaukimo priežastys: Galimas užteršimas juodomis polivinilchlorido plastiko dalelėmis (61)
  • Paveikti produktai: Similac Advance su geležies formulės milteliais (12,9 uncijos skardinės)
  • Grąžinimo arba pinigų grąžinimo apdorojimas: Skambinkite 800-624-3412

Užteršimas buvo siejamas su gamybos problema, tačiau dėl šio atšaukimo nebuvo pranešta apie rimtas sveikatos problemas. (61)

Ką daryti su atšaukta pieno formule

  • Dar kartą patikrinkite visą produkto pavadinimą, partijos kodą, partijos numerį ir galiojimo laiką arba tinkamumo naudoti datą.
  • Jei produktas yra atšaukiamas, nedelsdami nustokite jo duoti savo vaikui, ypač atšauktus produktus su salmonelėmis ir kitais patogenais. Susisiekite su parduotuve arba gamintoju dėl pinigų grąžinimo ar pakeitimo proceso.
  • Paskambinkite savo pediatrui arba gydytojui, jei jūsų vaikui atsiranda medicininių problemų (pvz., skrandžio sutrikimo), kai geriate atšauktą produktą.

Daugelis tėvų atidžiai stebi mišinius kūdikiams ir kūdikių maistas primena dėl neseniai paskelbtų Kongreso ataskaitų, rodančių, kad daugelis populiarių gamintojų parduoda produktus, kuriuose yra daug toksiškų sunkiųjų metalų.

Formulės, kurios nebuvo prisimintos

Šios formulės nebuvo prisimintos:

  • Similac Pro-Advance ne GMO mišiniai kūdikiams su geležimi
  • Geriausia pasaulyje ne GMO iš sojų pagaminta kūdikių miltelių formulė
  • Kabrita ožkų pieno milteliai mažiems vaikams
  • „Else“ visavertė augalinė mityba mažiems vaikams
  • Happy Baby Organics kūdikių formulė
  • Enfamil Neuropro
  • Enfamil A2 su prebiotikais
  • Enfamil Enspire kūdikių formulė su geležimi
  • Meyenberg nenugriebtas ožkos pieno milteliai

Prieš pradėdami arba keisdami mišinius, visada pasitarkite su savo kūdikio pediatru.

Nuorodos

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://chicago.suntimes.com/2022/4/11/23020722/baby-infant-formula-shortage-abbott-nutrition-similac-alimentum-elecare

(5) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(6) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(7) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(8) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(9) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(10) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(11) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(12) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(15) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(16) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(17) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reched-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -įspėjamas-naujo-įspėjimas-tėvams-ir-pirkėjams-apie-potencial-salmonella-poisoning.html

(18) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(19) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(20) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(21) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(22) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(23) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(24) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(25) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(26) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(27) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(28) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(29) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(30) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(31) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(32) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(33) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(34) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(35) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(36) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(37) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(38) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(39) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(40) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(41) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(42) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(43) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(44) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(45) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(46) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-reched-baby-formula-83608810

(52) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-reched-baby-formula

(53) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(54) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -galima-sveikata

(55) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518kv/

(56) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(57) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(58) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(59) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(60) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(61) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(62) https://www.aappublications.org/content/27/9/2006229

Dalykitės Su Savo Draugais: