„Formula Recall 2022“ ir saugos įspėjimai: viskas, ką reikia žinoti

2022 m. sausio mėn. buvo keli formulių atšaukimai ir saugos įspėjimai. Štai viskas, ką reikia žinoti, kad jūsų kūdikis būtų saugus. Formulės atšaukiamos, kai kyla problemų dėl gamybos proceso ar sudedamųjų dalių. Kartais formulė atšaukiama, nes ji neatitinka saugos standartų. Per pastaruosius kelerius metus buvo keli formulių atšaukimai. 2018 m. Enfamil mišiniai kūdikiams buvo atšaukti, nes juose buvo daug toksiško metalo. 2019 m. Similac mišiniai kūdikiams buvo atšaukti, nes juose buvo nedeklaruoto alergeno. Jei naudojate mišinius kūdikiams, svarbu reguliariai tikrinti atšaukimų sąrašą. Atšauktų formulių sąrašą galite rasti FDA svetainėje. Jei turite atšauktą formulę, nustokite ją naudoti ir kreipkitės į gamintoją. Gamintojas paprastai siūlo grąžinti pinigus arba pakeisti. Saugos įspėjimai išduodami, kai gaminys gali kelti pavojų saugai. Pavyzdžiui, 2020 m. kūdikių miego padėties nustatymo įtaisams buvo skirtas saugos įspėjimas, nes jie gali uždusti. Jei matote naudojamo gaminio saugos įspėjimą, nustokite naudoti gaminį ir vadovaukitės įspėjime pateiktomis instrukcijomis. Galite prisiregistruoti gauti FDA įspėjimus el. paštu, kad gautumėte naujausią informaciją apie atšaukimus ir saugos įspėjimus.

Atnaujinta 2023 m. sausio 26 d 46 minutės skaitymas

Apžvalga

Kūdikių mišiniai , kaip ir motinos pienas, gali būti pagrindinis jūsų kūdikio mitybos šaltinis. Nors gamintojai gali įgyvendinti griežtas saugos priemones, kartais kyla užteršimo ar saugos problemų.

Užterštas kūdikių maistas ir mišiniai kūdikiams gali būti pavojingi jūsų vaiko sveikatai. Sunkiais atvejais tai netgi gali sukelti mirtį.

Štai kodėl svarbu stebėti visus įspėjimus apie saugą arba atšaukti mišinius kūdikiams.

Ar buvo kokių nors formulių atšaukimų ar kūdikių maistas primena 2022 metais?

Taip. 2022 m. ir pastaraisiais metais buvo atšaukti keli mišiniai ir kūdikių maistas. Tai apima keletą populiarių prekių ženklų. Atsišaukimai pablogino situaciją formulės trūkumas .

Taigi, kuriuos produktus paveikė formulės atšaukimas ir kodėl jie buvo atšaukti? Ar buvo atšaukimų už Europos formulės , taip pat?

Alternatyvos primintoms kūdikių formulėms (nuo trūkumo ir ne tik)

Trūkstant mišinių, kilusių anksčiau šiais metais tiekėjus kamavusių problemų, įskaitant masinį „Similac“ atšaukimą, daugelis tėvų ir toliau susiduria su sunkumais ieškodami produktų savo mažiesiems.

Štai keletas kūdikių mišinių, kuriuos galite išbandyti (JAV prekių ženklai), gavus gydytojo leidimą:

• Bobbie ekologiška kūdikių formulė
• Serenity Kids A2 mažų vaikų formulė (Naudokite mūsų kodą MHC 15% nuolaida užsakant pirmą kartą!)
• „ByHeart“ kūdikių formulė

Taip pat galite apsvarstyti šiuos dalykus Europos formulės , kurie galėtų būti geriausi ekologiški variantai jūsų kūdikiui:

• Holle Organic (biografija)
• Hipp olandų kombiotinė formulė
• vertas gyvenimo
• Loulouka

SVARBU: prieš pradėdami vartoti bet kurį iš šių mišinių, pasitarkite su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju arba pediatru. Daugelis šių Europos formulių nėra patvirtintos FDA, tačiau daugelis tėvų vis dar teikia pirmenybę joms, o ne JAV prekių ženklams.

Formulės atšaukimų sąrašas

• „ByHeart Full Nutrition“ kūdikių formulė (2022 m.)
• „Similac“ ir „Pedialyte“ paruošti šerti skysti produktai (2022 m.)
• Similac PM 60/40 (antrasis Similac atšaukimas 2022 m.)
• Similac, Maistas , ir Jie Kurie (Pirmas Similac atšaukimas 2022 m )
• Angelo formulės prisiminimas (2022 m.)
• „Able Groupe“ formulės atšaukimas (2021 m.). HiPP , Galva , Kendamil ir Bioland (gyvenamas)
• Designed by Nature formulės atšaukimas (2021)
• SMA Wysoy formulės atšaukimas – JK (2021 m.)
• „Kirkland“ prekės ženklas, sukurtas „Costco“, ne GMO formulė kūdikiams, jautriems laktozei, atšaukimas – Kanada (2019 m.)
• Calcilo XD formulės atšaukimas (2019 m.)
• Similac TummiCare One formulės atšaukimas – Filipinai (2019 m.)
• Parent's Choice Advantage mišinių kūdikiams atšaukimas (2019 m.)
• Bebe Mandorle Stage 2 (Bio) formulės atšaukimas (2018 m.)
• Dumex Mamil Gold (1 veiksmas) pieno mišinių kūdikiams atšaukimas – Singapūras (2018 m.)
• Lactalis Nutrition Santé (LNS) formulės atšaukimas (2017 m.)
• „Sammy's Milk“ kūdikių maistas – mišinio prisiminimas (2016 m.)
• „Similac“ miltelių mišinių kūdikiams atšaukimas (2010 m.)
• „Similac Special Care“ paruoštas maitinti priešlaikinių kūdikių mišinys su geležies atšaukimu (2007 m.)
• „Similac“ skystos, paruoštos gerti formulės – „Similac Advance“ su geležimi ir „Similac Alimentum“ atšaukimas (2006 m.)
• Enfamil formulės prisiminimas – Gentlease (2006 m.)
• „Similac Advance with Iron Formula Powder“ atšaukimas (2005 m.)
• Mead Johnson EnfaCare LIPIL formulės atšaukimas (2003 m.)
• Enfamil Nutramigen formulės atšaukimas (2001)

Saugos problemos ir atšaukimai iš parduotuvės

• Mityba KetoCal 3:1 buvo teigiamas Cronobacter (2022)
• Enfamil miltelių formulės pažeidimas (2019 m.)
• Milupa Aptamil 1 Pronutra – parduotuvės atšaukimas Slovėnijoje (2018 m.)
• „Enfamil Formulas“ – CVS parduotuvės atšaukimas (2018 m.)
• „Enfamil AR“ – galimas produkto klastojimas (2018 m.)
• Gerber Good Start Soy Formula – galimas produkto klastojimas (2017 m.)
• Enfamil Newborn – parduotuvės atšaukimas (2011 m.)

Sužinokite daugiau apie šiuos atšaukimus ir klastojimo problemas toliau.

Formulės prisiminimas 2022 m

„ByHeart Whole Nutrition“ kūdikių mišinio prisiminimas

Atnaujinimas: 2022 m. gruodžio 12 d

2022 m. gruodžio 11 d. kūdikių maitinimo įmonė „ByHeart“ savanoriškai atšaukė savo „Whole Nutrition Infant Formula“. (penkios partijos) dėl galimo kryžminio užteršimo su Cronobacter sakazakii .

„Abbott Nutrition“ primena paruoštus šerti skystus produktus

Atnaujinimas: 2022 m. spalio 16 d

„Abbott Nutrition“ savanoriškai atšaukė tam tikras maitinimui paruoštų (2 fl uncijos arba 59 ml buteliukų) skystų produktų partijas dėl gamybos broko. Kai kuriuose atšauktų partijų buteliuose gali būti butelių kamšteliai, kurie nebuvo iki galo uždaryti, todėl jie gali sugesti. (1)

Šiuos gaminius gamino jų gamykla Kolumbe, Ohajo valstijoje. (1)

Remiantis atšaukimo patarimu, jūsų kūdikis gali viduriuoti, vemti ir patirti virškinimo trakto simptomus, jei jis bus maitinamas šiais sugedusiais produktais. (1)

Paveikti paruošti šerti produktai: (1)

• Similac 360 Total Care
• Similac 360 Total Care Sensitive
• Similac Pro-Total Comfort
• „Similac Special Care“ 24
• „Similac“ 1 etapas
• Similac NeoSure
• Similac vanduo (sterilizuotas)
• Pedialyte elektrolitų tirpalas

„Abbott Nutrition“ paaiškino, kad šis atšaukimas apima tik nedidelę dalį paruoštų gerti butelių, platinamų kai kurioms ligoninėms, gydytojų kabinetams, mažmenininkams ir platintojams šiose srityse: (1)

• JAV
• Kanada
• Puerto Rikas
• Dominikos Respublika
• Panama
• Kolumbija
• Curacao
• Barbadosas
• Trinidadas ir Tobagas
• Šventasis Tomas
• Jamaika
• St Croix
• Haitis

„Abbott Nutrition“ paaiškina, kad šis atšaukimas turi įtakos tik tam tikriems produktams ir konkrečioms butelių partijoms arba dėžutės / dėžutės numeriams. (Skaitykite mūsų Similac prisiminimo straipsnis paveiktų dalių sąrašui)

Nemaitinkite savo kūdikio nė vienu iš šių atšauktų produktų.

Norėdami gauti daugiau informacijos, skambinkite „Abbott Nutrition“:

• JAV: 1-800-986-8540
• Puerto Rikas: +1 787-622-5454

Nutricia teigiami Cronobacter testai Australijoje

Mityba KetoCal 3:1 buvo teigiamas Cronobacter (bakterijų tipas, taip pat dalyvaujantis masinis Similac atšaukimas 2022 m. vasario mėn ) per įprastinę Australijos muitinės patikrą. Tačiau bendrovė savo gaminių neatšaukė. (2)

Užterštas produktas veikia tik Nutricia KetoCal 3:1, kurio partijos numeris 101101598 ir tinkamumo vartoti iki 2023 m. liepos 8 d. (2)

Užterštumas Cronobacter buvo aptiktas atliekant įprastinį patikrinimą, kuris yra Australijos muitinės įprastos procedūros dalis, kai retkarčiais atsitiktinai tikrinami importuojami produktai.

Kaip sužinosite, ar jūsų Ketocal 3:1 yra įtrauktas?

Patikrinkite, ar Nutricia Ketocal 3:1 skardinės apačioje nėra: (2)

• Partijos numeris 101101598
• Galiojimo laikas 2023-07-08

Ką daryti, jei įsigijote šį produktą

Nutricia nerekomenduoja nutraukti mišinių vartojimo be gydytojo konsultacijos. (2)

Prieš nustodami vartoti mišinį, galite nedelsdami pasikonsultuoti su savo vaiko specialistu pediatru, metabolizmo gydytoju, neurologu ar dietologu.

„Nutricia“ sudarytame informaciniame lapelyje tėvams ir globėjams patariama ir toliau naudoti šį produktą savo kūdikiams, laikantis atnaujintų paruošimo instrukcijų. (2)

„Similac Recall 2022“ (antrasis atšaukimas)

• Atšaukimo data: 2022 m. vasario 28 d

• Įmonės pavadinimas: Abbott mityba

• Atsišaukimo priežastys: Galimas užteršimas su Cronobacter sakazakii bakterijos (1)

• Paveikti produktai: Similac PM 60/40

• Grąžinimo arba pinigų grąžinimo apdorojimas: 1-800-986-8540

„Abbott“ savo noru atšaukė kitą „Similac“ produktą: daug „Similac PM 60/40“ su partijos Nr. 27032K80 (skardine) arba partijos Nr. 27032K800 (dėklas). Jis taip pat gaminamas įmonės gamykloje Sturgis mieste, Mičigano valstijoje.

Tai buvo padaryta mirus kitam kūdikiui, kurio testas buvo teigiamas Cronobacter sakazakii . Kūdikis iš šios partijos vartojo Similac PM 60/40.

Byla vis dar tiriama, pareigūnai bando nustatyti kūdikio priežastį Cronobacter sakazakii infekcija.

„Abbott“ patikslina, kad paskirstytų produktų (Similac PM 60/40 ir anksčiau atšauktų „Similac“, „Alimentum“ ir „EleCare“ miltelių pavidalo mišiniai kūdikiams) rezultatai buvo neigiami dėl neseniai atšauktų produktų. Cronobacter sakazakii. (1)

„Similac Recall 2022“ (pirmasis atšaukimas)

2022 m. vasarį Similac atšaukė keletą miltelių pavidalo formulių, skirtų galimam užteršimui bakterijomis Cronobacter sakazakii ir Salmonella .

Bendrovė paskelbė atšaukimą po pranešimų apie keturis ligoninėje paguldytus kūdikius nuo bakterinės infekcijos ir vieną galimą kūdikio mirtį dėl Kronobakterijos neva išgėręs Similac mišinių . (1) (3)

• Atšaukimo data: 2022 m. vasario 17 d

• Įmonės pavadinimas: Abbott mityba

• Atsišaukimo priežastys: Galimas užteršimas su Cronobacter sakazakii ir Salmonella bakterijos (3)

• Paveikti produktai: Similac, Alimentum ir EleCare miltelių pavidalo mišiniai kūdikiams

• Grąžinimo arba pinigų grąžinimo apdorojimas: 1-800-986-8540

Patarimas dėl atšaukimo pataria tėvams patikrinti, ar ant savo miltelių mišinių pakuotės yra šie kodai, įtraukti į šį atšaukimą: (3)

• Similac, Alimentum ir EleCare miltelių pavidalo mišiniai kūdikiams
• Kode yra K8, SH arba Z2
• Pirmieji du kodų skaitmenys yra skaičiai nuo 22 iki 37
• Galiojimo pabaigos datos kodas yra nuo 2022 m. balandžio 1 d. (2022 m. balandžio mėn.) arba vėlesnis

Atšaukimas buvo paskelbtas po to, kai keturi kūdikiai iš trijų skirtingų valstijų (MN, OH ir TX) susirgo ir buvo paguldyti į ligoninę po to, kai, kaip pranešama, suvartojo pirmiau minėtą Similac miltelių pavidalo mišinį kūdikiams. Jie buvo pagaminti „Abbott Nutrition“ Sturgis, Mičigano gamykloje.

Visi keturi atvejai buvo paguldyti į ligoninę, vienas galėjo mirti dėl Cronobacter. Tačiau valdžios institucijos vis dar tiria, ar mišiniai galėjo prisidėti prie vieno iš šių kūdikių mirties. (3)

FDA patarimas dėl atšaukimo paskelbė kai kuriuos teigiamus objekto bandymų mėginių rezultatus:

Iki šiol gauti rezultatai apima kelis teigiamus Cronobacter sakazakii rezultatus iš aplinkos mėginių, kuriuos paėmė FDA, ir neigiamus FDA tyrėjų stebėjimus.

Įmonės vidaus įrašų peržiūra taip pat rodo, kad aplinka užteršta Cronobacter sakazakii ir įmonės produktas sunaikintas dėl Cronobacter buvimo. (3)

FDA tai paaiškina Cronobacter gali sukelti sunkias, gyvybei pavojingas infekcijas. Tai gali būti sepsis (kraujo infekcija) arba meningitas (smegenis ir stuburą saugančių membranų uždegimas). (3)

Jis taip pat gali pakenkti žarnynui ir per kraują išplisti į kitas kūno dalis.

Kronobakterijos infekcijos gali būti mirtinos, ypač naujagimiams.

Meningito ir sepsio simptomai gali būti tokie: (3)

• Temperatūros pokyčiai
• Skausmingas kvėpavimas
• Neįprasti judesiai
• Irzlumas
• Prastas maitinimas arba apetito nebuvimas
• Gelta (geltona oda ir akių baltymai)

Produktai iš „Abbott Nutrition“ Sturgis, Mičigano valstijoje, buvo platinami visoje JAV ir greičiausiai buvo eksportuoti į kitas šalis, perspėjama atšaukimo pranešime.

Tėvams liepiama nustoti naudoti ir išmesti bet kokį į šį atšaukimą įtrauktą produktą, net jei jis atrodo gerai.

Skambinkite „Abbott“ dėl pinigų grąžinimo apdorojimo arba produkto pakeitimo.

„Abbott“ paaiškina, kad visi produktai yra kruopščiai tikrinami, įskaitant įprastinius bandymus Cronobacter sakazakii ir kitus patogenus savo gamybos įrenginiuose prieš išleidžiant juos viešajam vartojimui.

Jie taip pat paaiškino, kad jų įprastiniai tyrimai parodė, kad Cronobacter sakazakii gamyklos su produktais nesusijusiose vietose, tačiau nebuvo įrodymų Salmonella Newport . Tačiau jie taip pat tiria šį klausimą.

Dar svarbiau, kad išsaugotų produktų, susijusių su skundais, mėginiai buvo neigiami dėl patogenų.

Štai Abbott pareiškimas dėl šio didžiulio atšaukimo:

Svarbu tai, kad nė vienas platinamas produktas nebuvo teigiamas dėl nė vienos iš šių bakterijų, todėl mes tęsiame tyrimus. „Abbott“ atlieka išsamius kiekvienos užpildytos kūdikių mišinių partijos kokybės patikrinimus, įskaitant mikrobiologinę analizę prieš išleidžiant.

Visi gatavi produktai yra ištirti dėl Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport ir kitų patogenų ir turi būti neigiami prieš išleidžiant bet kokį produktą.

Be to, išlaikyti mėginiai, susiję su trimis skundais dėl Cronobacter sakazakii, buvo neigiami dėl Cronobacter sakazakii. O išsaugotas mėginys, susijęs su skundu dėl Salmonella Newport, buvo neigiamas dėl Salmonella Newport . (1)

Šis atšaukimas neapima „Abbott“ skystų mišinių, bet kokių medžiagų apykaitos trūkumo mitybos mišinių ar kitų įmonės pagamintų ir parduodamų mitybos produktų.

Abbott tai paaiškina Cronobacter sakazakii galima rasti aplinkoje, įskaitant aplink namus. (1)

Jie primena tėvams ir globėjams, kad jie laikytųsi ant pakuotės pateiktų nurodymų, kaip tinkamai tvarkyti, paruošti ir laikyti visus miltelių mišinius, kad būtų išvengta bet kokio užteršimo.

„Angel Formula Recall“ (2022 m.)

• Atšaukimo data: 2022 m. sausio 7 d

• Įmonės pavadinimas: Maurų žolės

• Atsišaukimo priežastys: FDA reikalavimų nesilaikymas (4)

• Paveikti produktai: Sveiko grožio angelo formulė

• Grąžinimo arba pinigų grąžinimo apdorojimas: 313-583-9709

FDA paskelbė, kad Sveiko grožio angelo formulė neatitiko jų kriterijų:

• Jame buvo daug daugiau geležies, kalio ir natrio nei didžiausios ribos. Tačiau FDA atšaukimo patarimas nenurodė jų bandymų rezultatų verčių. (4)
• Produktas taip pat neatitiko FDA ženklinimo reikalavimų, nes jame nėra UPC (Universal Product Code) ir gamybos partijos kodo.
• FDA taip pat patikslino, kad negavo iš bendrovės pranešimų prieš pateikimą į rinką. (4)

Formulės trūkumo naujienos

FDA pareigūnas praneša apie atsistatydinimą dėl formulės trūkumo

Atnaujinta: 2023 m. sausio 26 d

FDA komisaro pavaduotojas Frankas Yiannasas iš Maisto politikos ir reagavimo biuro paskelbė atsistatydinęs nuo vasario 24 d., kai buvo kritikuojamas nepriklausomoje apžvalgoje dėl to, kaip jo biuras tvarkė formulių trūkumo krizę. (5)

Nepriklausoma peržiūra, kurios paprašė Komisijos narys Robertas Kalifas, rekomendavo pertvarkyti FDA maisto programą ir paskirti stiprų lyderį. (5)

Atsistatydinimo laiške Yiannas paaiškino, kad decentralizuota maisto produktų programos struktūra, kurią jis paveldėjo, labai trukdė biurui dirbti kaip integruotai komandai, siekiant apsaugoti visuomenę. (5)

Teisingumo departamentas pradeda Abbott kriminalinį tyrimą dėl formulės trūkumo

Atnaujinimas: 2023 m. sausio 24 d

Pranešama, kad JAV teisingumo departamento vartotojų apsaugos skyrius pradėjo „Abbott“ baudžiamąjį tyrimą dėl galimo bendrovės vaidmens formuojant formulių trūkumą.(6)

„Abbott“ pablogino jau esamą formulių trūkumą, kai įmonė užsidarė nuo 2022 m. vasario iki birželio dėl užkrėtimo Cronobacter, todėl buvo atšaukti keli „Similac“ produktai.(6)

Tėvams sunku rasti mišinių, tačiau kūdikiams, kuriems reikia specialių mišinių, kuriuos gamina tik „Abbott“, buvo ypač sunku.(6)

Atsižvelgiant į Teisingumo departamento tyrimą, įmonė gali būti patraukta atsakomybėn, jei bus įrodyta, kad ji suvaidino didelį vaidmenį trūkumo procese.(6)

Pranešama, kad ankstesniuose FDA (Maisto ir vaistų administracijos) tyrimuose buvo aptikta keletas spragų ir pažeidimų, įskaitant užteršimą bakterijomis ir atsainius saugos protokolus „Abbott“ gamykloje.(6)

„Abbott“ buvo informuotas apie Teisingumo departamento tyrimą ir pasakė, kad jie visapusiškai bendradarbiauja, patvirtina „Abbott“ atstovas spaudai Scottas Stoffelis.(6)

„Enfamil Maker Reckitt Benckiser“ tikisi, kad trūkumas tęsis iki pavasario

Atnaujinimas: 2022 m. gruodžio 4 d

Praėjo metai formulių trūkumo krizės, tačiau problema išlieka net ir dedant formulių gamintojų ir vyriausybės pastangas. (7)

Neseniai „Enfamil“ gamintoja Reckitt Benckiser prognozavo, kad krizė išliks iki pavasario, nepaisant to, kad bendrovė didina savo produktų gamybą ir savo formulių gamyklas veikia 24 valandas per parą, 7 dienas per savaitę. Bendrovė dabar yra didžiausia formulių tiekėja JAV po to, kai 2022 m. „Similac“ kilo problemų. (7)

„Abbott“ gamykla pagaliau atsidaro po potvynio

Atnaujinimas: 2022 m. liepos 10 d

Po trijų savaičių sustabdymo dėl potvynių rajone, Abbott gamykla Sturgis mieste, Mičigano valstijoje, pagaliau vėl atidaryta. „Abbott“ paskelbė, kad jie vėl atsidarys 2022 m. liepos 1 d. ir iš naujo pradės „EleCare“ gamybą, po kurios bus naudojamos specialios ir medžiagų apykaitos formulės. (8)

FDA leisti užjūrio formules be trūkumo

FDA planuoja leisti importuoti užjūrio mišinius iš laikinųjų tiekėjų, kad būtų daugiau nei trūkumas, kad tai nepasikartotų. (9)

Federalinė agentūra paskelbė, kad rugsėjį pateiks tolesnes gaires ir išsamiai paaiškins, kaip šios įmonės galėtų atitikti reikalavimus ir toliau tiekti mišinius kūdikiams po pradinės pabaigos datos – lapkričio vidurio. (9)

FDA tiria kitą su Abbott formule susijusią kūdikių mirtį

Atnaujinimas: 2022 m. birželio 22 d

FDA pareigūnai paskelbė, kad praėjusį birželio 10 d. gavo naują pranešimą apie kitą su pieno mišiniais susijusią kūdikių mirtį. (10)

Pranešama, kad kūdikis vartojo „Abbott Nutrition“ pagamintus mišinius kūdikiams. FDA dabar tiria kūdikio mirtį, kuri, kaip pranešama, įvyko sausio mėnesį. (10)

JAV importuoja 16 milijonų 8 uncijų kūdikių mišinių buteliukų iš Meksikos

„Abbott“ gamyklai Sturgyje vis dar uždarius, JAV pareigūnai stengiasi iš viso pasaulio atvežti daugiau formulių, kurių produktai atitinka JAV standartus.

Baltieji rūmai neseniai paskelbė apie dešimtąjį „Operation Fly Formula“ skrydį, per kurį iš Meksikos bus atgabenta apie 1 milijonas svarų (atitinka maždaug 16 mln. 8 uncijų butelių) „Gerber Good Start Gentle“ mišinių kūdikiams. (11)

Formulės atvyks į Fort Worth, Teksasą, nuo birželio 24 d. (11)

Neseniai atnaujinta „Abbott“ gamykla vėl uždaroma dėl potvynio

Atnaujinimas: 2022 m. birželio 19 d

„Abbott Nutrition“ ir toliau kamuoja nemalonumai, nes jos gamykla Sturgyje vėl uždaroma praėjus kelioms dienoms po atidarymo dėl potvynių, palietusių vietovę. (12)

Mičiganą užklupo smarkios perkūnijos, dėl kurių nutrūko elektros tiekimas ir potvyniai, įskaitant Abbott gamyklos sritis. Bendrovė informavo FDA apie naują nesėkmę ir paskelbė, kad gamyba greičiausiai bus atidėta kelioms savaitėms. (12)

Jie atliks išsamius bandymus su nepriklausoma trečiąja šalimi, kad užtikrintų gamyklos saugumą. „EleCare“ gamyba bus atnaujinta po pakartotinio dezinfekavimo ir FDA patvirtinimo atnaujinti gamybą. (12)

Daugiau formulių atvyksta iš viso pasaulio

Prezidento Joe Bideno operacija „Fly Formula“ palengvino greitą daugiau formulių siuntimą iš viso pasaulio, kad padėtų išspręsti formulių trūkumą.

Birželio viduryje į LAX iš Australijos atkeliavo net 95 000 skardinių kūdikių mišinių, skirtų „Albertsons Companies“, „Walmart“ ir „The Kroger Company“ bakalėjos parduotuvėms. (13) (14)

Dvi „Bubs“ mišinių siuntos iš Australijos atvežė 380 000 svarų mišinių kūdikiams, atitinkančius maždaug 4 milijonus aštuonių uncijų buteliukų. (14)

JAV taip pat gavo 200 000 8 uncijų Kendamil formulės butelių Dulles tarptautiniame oro uoste Virdžinijoje. Tai siunta iš Jungtinės Karalystės. Per ateinančias savaites dar trimis skrydžiais bus pristatyta daugiau „Kendamil“ formulių skardinių. (15)

Taip pat birželio viduryje į Luisvilio tarptautinį oro uostą iš Šveicarijos atkeliavo 44 000 svarų (atitinka maždaug 548 000 aštuonių uncijų butelių) „Nestlé Health Science Alfamino“ ir „Alfamino Junior“ (abu yra specialūs mišiniai kūdikiams). (14)

„Abbott“ taip pat importuos „Similac NeoSure“ (išnešiotiems ir mažo svorio kūdikiams) ir „Similac Total Comfort“ (kūdikiams su jautriais pilvukais) iš savo gamyklos Granadoje, Ispanijoje. (12)

Siuntoje bus 686 350 skardinių, atitinkančių maždaug 16,5 milijono 8 fl oz butelių mišinio. (12)

Liepos mėnesį iš bendrovės gamyklos Airijoje atkeliaus apie 750 000 „Danone“ formulės skardinių, atitinkančių 19 mln. 8 uncijų butelių. (15)

Pirmoji siunta bus „Aptamil First Infant Milk Stage 1“ – mišiniai, skirti sveikiems kūdikiams. Jis nėra idealus neišnešiotiems kūdikiams arba tiems, kurie turi medžiagų apykaitos ir virškinimo problemų. (15)

Atšaukti Baby Formula produktai atsitiktinai parduoti Kanadoje

CFIA (Kanados maisto tikrinimo agentūra) perspėjo Kanados vartotojus, kurie pirko mišinį iš „Shoppers Drug Mart“, kad patikrintų, ar jų produktai buvo įtraukti į 2022 m. vasario mėn. „Similac“ atšaukimą. (16)

Anot vyriausybinės agentūros, atšaukti „Abbott“ produktai buvo netyčia parduoti dėl internetinės klaidos. (16)

Kiekvienas, įsigijęs Abbott formulę iš mažmeninės prekybos vaistinių milžino, turėtų patikrinti, ar nėra šių kodų, nurodančių, kad produktai buvo atšaukti 2022 m. vasario mėn.:

• Galiojimo pabaigos datos kodas prasideda nuo 2022 m. balandžio 1 d. (2022 m. balandžio mėn.)
• Pirmieji du skaitmenys yra skaičiai nuo 22 iki 37
• Kodas turi K8, SH arba Z2

Kodai yra pakuotės arba konteinerio apačioje.

Šie produktai apskritai neturėjo būti parduodami vartotojams. Taigi, parduotuvė paskelbė antrinį šių atšauktų mišinių kūdikiams atšaukimą. (16)

Abbott tyrimo metu FDA pranešta apie devynias su formule susijusias kūdikių mirtis

Atnaujinimas: 2022 m. birželio 10 d

Pranešama, kad nuo 2021 m. gruodžio 1 d. iki 2022 m. kovo 3 d. FDA iš viso gavo devynis pranešimus apie kūdikių mirtį, susijusią su mišiniais. Dvi iš šių kūdikių mirčių buvo tarp keturių patvirtintų atvejų. Cronobacter sakazakii infekcijų, dėl kurių vasario mėnesį buvo atšauktas Similac. (17)

Nors nė viena iš DNR sekų FDA tyrimuose neatitiko bendrovės produktų, visi šie kūdikiai buvo šeriami Abbott miltelių mišiniu: (17)

• Similac Pro-Total Comfort (milteliai) kūdikių mišiniai
• Similac Advance
• Similac Total Comfort lengvai virškinami švelnūs baltymai ir prebiotikai
• Similac PM 60/40
• EleCare mišiniai kūdikiams
• Similac Pro Advance mišiniai kūdikiams

„Abbott“ vėl atidaro Sturgio gamyklą ir pradeda „EleCare“ gamybą

Atnaujinimas: 2022 m. birželio 6 d

2022 m. birželio 4 d. „Abbott Nutrition“ pagaliau atnaujino savo įmonę Sturgis mieste, Mičigano valstijoje, kuri buvo vasario mėnesį paskelbto didžiulio „Similac“ atšaukimo centras. (18)

Bendrovė pirmenybę teiks EleCare ir kitų specialių ar medžiagų apykaitos mišinių, skirtų kūdikiams, turintiems sunkių maisto alergijų ar virškinimo problemų, gamybai. Tikimasi, kad šios formulės pasieks rinkos lentynas iki birželio 20 d.

„Abbott“ taip pat kuo greičiau iš naujo pradės „Similac“ ir kitų formulių gamybą.

Tikimasi, kad gamyklos atnaujinimas padės pagerinti formulių tiekimą rinkoje ir, tikimasi, greitai išspręs formulių trūkumo problemą.

Užsienio įmonės padeda, nes JAV formulės trūkumas pasiekia 70 proc.

Atnaujinimas: 2022 m. gegužės 31 d

Mažmeninės prekybos duomenų įmonė Datasembly paskelbė, kad nuo gegužės 22 d. pasibaigusios savaitės išparduotų prekių kainos visoje JAV pakilo net iki 70 %. (19)

Reaguodamos į Bideno pagalbos šauksmą, kelios užsienio kūdikių mišinių kompanijos paskelbė, kad ketina gabenti produktus į JAV, ypač po to, kai FDA taip pat patikino, kad kai kurios taisyklės bus sušvelnintos siekiant išspręsti krizę.

„Bubs Australia“ paskelbė, kad į JAV išsiųs mažiausiai 1,25 mln. skardinių kūdikių mišinių, taip pat patikino australų tėvus, kad turi pakankamai atsargų visiems. (20)

JK gamintojas „Kendal Nutricare“, „Kendamil“ gamintojai, teigė, kad per ateinančius šešis mėnesius išsiųs formules, kurios užpildys apie 100 sunkvežimių. (21)

Kūdikiai buvo hospitalizuoti JAV dėl mišinių trūkumo

Atnaujinimas: 2022 m. gegužės 23 d

Įvairiose JAV vietose dėl mišinių trūkumo į ligoninę buvo paguldyti keli kūdikiai, tarp jų ir vyresni vaikai.

Tenesyje hospitalizuoti du vaikai

Mažiausiai du vaikai Tenesyje buvo paguldyti į ligoninę, nes jų specialių mišinių nėra sandėlyje.

Pasak daktaro Marko Corkinso, vaikų gastroenterologo iš Le Bonheur vaikų ligoninės Memfyje, Tenesyje, jis priėmė du pacientus (bamblį ir ikimokyklinuką), nes jiems pritrūko EleCare. (22)

Abu vaikai turi trumpos žarnos sindromą ir negali pasisavinti viso dydžio baltymų. Jie rėmėsi specialia EleCare maisto formule, nes ji buvo sudaryta iš aminorūgščių, kurios yra baltymų statybinės medžiagos. Šios aminorūgštys neturi būti virškinamos.

Tačiau po „EleCare“ atšaukimo šie vaikai turėjo išbandyti kitas formules. Deja, jie negalėjo toleruoti naujų mišinių ir kentėjo nuo dehidratacijos. (22)

Daktaras Corkinsas sakė, kad ikimokyklinukas buvo paguldytas nuo balandžio mėnesio ir spaudos metu vis dar yra ligoninėje, o mažylis ligoninėje gulėjo tik maždaug savaitę.

Jis paaiškino, kad šie vaikai buvo sveiki ir galėjo likti namuose, tačiau jie turėjo būti paguldyti į ligoninę, kad gautų maisto.

Pietų Karolinoje dėl netoleravimo ir mineralų disbalanso hospitalizuoti kūdikiai

Be šių dviejų vaikų Tenesyje, mažiausiai trys kūdikiai buvo paguldyti į ligoninę Pietų Karolinoje dėl netolerancijos, kai jų tėvai ar globėjai davė jiems kitų mišinių dėl trūkumo. (23)

Vaikai buvo paguldyti į Pietų Karolinos medicinos universitetą Shawn Jenkins vaikų ligoninę Čarlstone, Pietų Karolinoje.

Kitas vaikas buvo paguldytas į ligoninę dėl mineralinių medžiagų disbalanso po to, kai išgėrė globėjos namuose sumaišytą mišinį. (23)

Vaikų, hospitalizuotų Gruzijoje, skaičius neskelbiamas

Atlantos vaikų sveikatos priežiūros centre Džordžijos valstijoje neskelbiamas skaičius vaikų, turinčių sudėtingų sveikatos problemų, nuo vasario mėnesio, netrukus po to, kai buvo uždaryta Abbott gamykla, buvo hospitalizuoti dėl netinkamos mitybos. (24)

Ligoninės atstovas spaudai neatskleidė tikslaus hospitalizuotų vaikų skaičiaus, tačiau teigė, kad jie visi turėjo specifinių mitybos poreikių. Taigi, bet kokie jų formulės pakeitimai turi būti atidžiai stebimi dėl tolerancijos, kitaip jie gali susirgti. (24) (25)

Tačiau rasti tinkamą mišinį šiems vaikams gali būti sunkus procesas. Gydytojai turi įsitikinti, kad naujoji formulė gali patenkinti jų mitybos poreikius, taip pat užtikrinti, kad ji nesukeltų potencialiai pavojingų reakcijų, tokių kaip dehidratacija ar viduriavimas.

Pasak atstovės, jie įleido kūdikius vyresniems vaikams. Laimei, visi buvo atleisti. (24)

Viskonsine hospitalizuotų vaikų skaičius neskelbiamas

Pasak klinikinės mitybos vadybininkės Jennifer Crouse, Viskonsino valstijoje taip pat buvo gydomas neskelbiamas skaičius vaikų. (25)

Kai kurie vaikai patyrė netinkamą mitybą dėl naminių mišinių ir kitų netinkamų pakaitalų. Daugelis taip pat turėjo netinkamą mitybą, vėlgi, dėl to, kad nebuvo galimybės gauti mišinio. (25)

ĮSPĖJIMAS: Viskonsino vaikai įspėja, kad duodami kūdikiui naminį mišinį, galite pakenkti kepenims ir (arba) inkstams. Tai netgi gali sukelti jų kūno disbalansą, dėl kurio gali sustoti širdis. (25)

Dr. Crouse'as taip pat perspėja neduoti sušvelnintų formulių, kad padidintumėte atsargas. Formulės praskiedimas gali sukelti rimtų komplikacijų, įskaitant organų nepakankamumą ir smegenų patinimą. (25)

Jei negalite rasti savo kūdikio įprasto mišinio, ji rekomenduoja pasiteirauti savo pediatro prieš pasirenkant bet kokį pakaitalą.

Gynybos gamybos įstatymas, skirtas stygiui spręsti

Kadangi JAV ir toliau siaučia kūdikių mišinių trūkumas, JAV prezidentas Joe Bidenas pasinaudojo Gynybos gamybos įstatymu, kad padėtų išspręsti šią problemą. (26)

Tiekėjai privalo teikti pirmenybę kūdikių mišinių gamintojų užsakymams pagal šį aktą. (26)

Pirmieji išduoti leidimai yra pirmenybiniai užsakymai geriausiems formulių gamintojams Reckitt Benckiser (Enfamil) ir Abbott Nutrition (Similac): (27)

• „Abbott Nutrition“ – žaliavos (pvz., cukrus ir kukurūzų sirupas)
• Reckitt – vienkartiniai produktai (pvz., filtrai, reikalingi aliejui gaminti)

Apskaičiuota, kad Abbott gamyba gali padidėti iki maždaug trečdalio (kai Sturgio gamykla atnaujins gamybą) ir iki maksimalaus Reckitt įrenginių pajėgumo, kai bus gautos šios siuntos. (27)

Operacija Fly Formula, norint gauti atsargų iš užsienio

Kadangi „Abbott“ gamykla vis dar uždaryta, tikimasi, kad naujai išplėsti formulių gamybos planai greitai išspręs trūkumą. Taigi, Bidenas taip pat pradėjo operaciją „Fly Formula“, kad gautų atsargų iš užsienio. (26)

Įvairioms vyriausybinėms agentūroms buvo liepta naudoti Gynybos departamento karinius lėktuvus, kad gautų formulę užsienyje ir skristų į JAV. Formulės turi atitikti JAV standartus.

Įprastos formulių siuntos į JAV pasiekia maždaug dvi savaites, tačiau dabar tikimasi, kad su šiais specialiais skrydžiais jos pasieks vos per 72 valandas. (23)

Europos akcijos, padėsiančios išspręsti JAV trūkumą

Bideno administracija anksčiau paskelbė, kad importuos formules kaip vieną iš priemonių, padėsiančių sumažinti JAV trūkumą.(28)

enfamil susisiekite su mumis

Tokie formulių kūrėjai kaip „Nestle“ greitai sureagavo. Prekės ženklas paruošė Alfamino ir Gerber Good Start Extensive HA. (29)

Abu produktai yra labai svarbūs medicininiams tikslams, nes jie yra specialiai sukurti kūdikiams, alergiškiems karvės pieno baltymams.

Padidinti siuntas iš Europos buvo lengviau, nes abu produktai jau buvo importuojami į JAV dar prieš trūkumą“, – aiškino „Nestle“ atstovė. (29)

Prekės ženklas taip pat padidino gamybą ir paskelbė, kad dirba visą parą, kad padėtų išspręsti trūkumą ir patenkinti išaugusius poreikius. (27)

Siekdamas toliau didinti rinkos pasiūlą JAV, bendrovės atstovas pridūrė, kad jie ieško būdų, kaip prisijungti prie pasaulinio „Nestle“ mitybos tinklo ir importuoti kitus mišinius.

Tai įvyko po to, kai FDA paskelbė, kad mišinių įmonėms suteikiamas laikinas lankstumas importuoti mišinius kūdikiams, kad padėtų išspręsti trūkumo problemą. (29)

Siekdama tai paspartinti, FDA pridūrė, kad ji atnaujina peržiūros procesą, kad daugiau užsienio gamintojų pristatytų savo produktus į JAV. Importo didinimas gali labai padėti pritraukti daugiau mišinių tuščioms prekybos centrų lentynoms papildyti. (29)

Atkeliauja pirmoji Europos siunta

Kaip žadėjo Bidenas ir „Nestle“, „Operation Fly Formula“ sugebėjo pristatyti pirmąją mišinių partiją (78 000 svarų), kad būtų tiekiami specialūs mišiniai kūdikiams. (27)

Pasak Baltųjų rūmų nacionalinės ekonomikos tarybos direktoriaus Briano Deese'o, karinis krovininis lėktuvas (iš oro pajėgų krovinių) gabeno 15% JAV specialių medicininių kūdikių mišinių poreikio.

Iš viso jame buvo 132 padėklai „Nestle Health Science Alfamino Infant“ ir „Alfamino Junior“ mišinių. (23)

Šie „Nestle“ produktai kilę iš Ciuricho, Šveicarijos, ir buvo atgabenti į Ramstein oro bazę Vokietijoje. Jie įsėdo į vieną krovininį lėktuvą C-17 ir skrido į Indianapolį. Ši vieta buvo pasirinkta, nes „Nestle“ paskirstymo centras yra vos už mylios. (27)

Prieš išdalinant vaistinėse, ligoninėse ir gydytojų kabinetuose, produktai buvo išsiųsti į objektą standartinėms kokybės kontrolės patikroms.

Administracijos pareigūnas paaiškino, kad specializuotos formulės nepateks į mažmeninės prekybos parduotuvių lentynas, nes tai yra specialūs produktai, kuriuos geriausia pirmiausia siųsti į medicinos įstaigas. (27)

Pirmenybė teikiama specialiems mišiniams, nes jie reikalingi karvės pieno baltymams alergiškiems vaikams, kurie negali naudoti tik įprastų mišinių.

Ši pirmoji partija gali pamaitinti 9 000 kūdikių ir 18 000 mažylių tik vieną savaitę, aiškina žemės ūkio sekretorius Tomas Vilsackas. Tačiau netrukus tikimasi, kad bus daugiau. (23)

Netrukus tikimasi atvykti daugiau Formulės siuntų

Kita formulių siunta skirta 114 „Gerber Good Start Extensive HA“ formulės padėklų, vėlgi naudojant „Operation Fly Formula“. Antrasis skrydis turėtų atvykti artimiausiomis dienomis. (27)

Vietoj to, kad vėl vyktų į Indianapolį, ši kita siunta turėtų nusileisti Pensilvanijoje ir paskirstyti per „Nestle“ įrenginį šioje srityje. (27)

Pasak Baltųjų rūmų atstovo, šiuose pirmuosiuose skrydžiuose bendras formulės kiekis atitinka 1,5 milijono dozių (aštuonių uncijų butelių). (23)

„Danone“ („Aptamil“) padidina formulių siuntimą į JAV

„Danone SA“, „Aptamil“ gamintojai, įsikūrusi Paryžiuje, Prancūzijoje, paskelbė, kad padidino formulių siuntas, kad padėtų išspręsti JAV trūkumą. (30)

Iš tikrųjų tai yra antras pagal dydį pieno mišinių kūdikiams gamintoja pasaulyje, tačiau „Danone“ yra tik mažas žaidėjas JAV. Tačiau nuo 2022 m. sausio iki gegužės „Danone“ daugiau nei tris kartus padidino savo importą per „Nutricia North America“. Net 90% šių formulių buvo pristatyta į JAV. (30)

Vandenynų krovinių siuntų muitinės duomenys parodė, kad nuo 2022 m. sausio iki gegužės bendrovė išsiuntė net 2,4 mln. skardinių (neįskaitant oro krovinių). Tai yra ryškus padidėjimas, palyginti su tik maždaug 770 000 skardinių siuntų 2021 m. per tą patį laikotarpį. (30)

Namas išleidžia sąskaitas už 28 mln. USD skubias išlaidas ir WIC lankstumą

Seimas neseniai priėmė du įstatymo projektus, skirtus trūkumui spręsti:

WIC lankstumas

Viename įstatymo projekte USDA (Žemės ūkio departamento) sekretoriui suteikiamas nuolatinis lankstumas, leidžiantis atsisakyti tiekimo sutrikimų, kad WIC dalyviai galėtų nusipirkti bet kokią formulę iš turimų tiekėjų. Tai gali suteikti jiems daugiau galimybių nei WIC patvirtinti prekių ženklai, kurie gali būti nepasiekiami dėl atšaukimo ar trūkumo. (30) (31)

Šis žingsnis yra svarbus, nes vyriausybės programa WIC (speciali papildomos mitybos programa moterims, kūdikiams ir vaikams) apima net 50 % kūdikių mišinių pardavimų JAV. (26)

Įstatyme taip pat reikalaujama, kad visi kūdikių mišinių gamintojai sudarytų nenumatytų atvejų planą, kad apsisaugotų nuo tiekimo sutrikimų atšaukimų ar kitų reikšmingų įvykių metu, kad panašus trūkumas nepasikartotų. (31)

Įstatymo projektas buvo priimtas rūmuose didele dviejų partijų balsų dauguma. Jį taip pat patvirtino Senatas, o dabar Bidenas turi pasirašyti įstatymą. (32)

Neatidėliotinų išlaidų sąskaita

Demokratai pasiūlė 28 milijonų dolerių vertės skubių išlaidų sąskaitą, kuri padidins FDA išteklius. Priemonė apima papildomus agentūros darbuotojus. (26)

Daugiau darbuotojų reiškia, kad daugiau žmonių dirba su užduotimis, padedančiomis išspręsti trūkumą, aiškina demokratų atstovė Rosa DeLauro, Atstovų rūmų asignavimų komiteto pirmininkė. Jie: (26)

• Tikrinti tiekėjus (tiek vietinius, tiek tarptautinius)
• Neleiskite, kad apgaulingi produktai būtų parduodami nieko neįtariantiems vartotojams
• Gaukite geresnių duomenų rinkoje

Nors ir šis skubus įstatymo projektas buvo priimtas, jis sulaukė respublikonų atstovų pasipriešinimo. Daugelis jų manė, kad FDA nereikia daugiau darbuotojų. Vietoj to, pinigai gali būti geriau išleisti padidintai formulių gamybai. (26)

Rep. Andy Harrisas, Asignavimų pakomitečio pirmininkas, dėl problemos kaltino vadovavimo, o ne pinigų ar biudžeto problemą. (31)

Respublikonų konferencijos pirmininkė Elise Stefanik dėl krizės taip pat kaltino nesėkmingą Bideno vadovavimą. (32)

Net 192 respublikonų įstatymų leidėjai balsavo prieš šią priemonę. Jie sakė: išmetę milijonus dolerių šiai problemai jos neišspręsite. Vietoj to, jie pateikė priešingą sąskaitą – įstatymą „Kūdikiams reikia daugiau formulės dabar“. Juo siekiama gauti formules iš užsienio šaltinių. (32)

Be pasipriešinimo Kongrese, įstatymo projektas taip pat turėtų susidurti su stipriu pasipriešinimu Senate po to, kai respublikonų senatoriai suabejojo, kodėl FDA nebuvo laikoma atsakinga už galimas klaidas, lėmusias kūdikių mirtis, susijusias su Abbotto mišiniais. (33)

Kongresas tiria FDA

Per dvišalį posėdį FDA komisaras dr. Robertas Kalifas susidūrė su Kongresu, kai jie tyrė kūdikių mišinių trūkumą.

Rep. Rosa DeLauro ir kiti įstatymų leidėjai jo paklausė, kodėl agentūra nesiėmė veiksmų dėl informatoriaus skundo dėl galimų saugos pažeidimų Abbott Sturgis gamykloje. (34)

Pranešama, kad Kalifas išvengė įstatymų leidėjų klausimų, atsakydamas, kad negali pasidalyti FDA vykdomo tyrimo detalėmis. (34)

Nors jis prisipažino perskaitęs skundą, jis nenurodė, kada ir kokių veiksmų ėmėsi pats ar kiti pareigūnai, kad nedelsiant išspręstų šią problemą.

Vietoj to, FDA komisaras paskelbė, kad „Abbott“ gali atnaujinti gamybą po savaitės ar dviejų. Tačiau gamyklos atidarymas bus atnaujintas patobulinus saugą ir gavus sertifikatus. (34)

Agentūra prašo daugiau biudžeto

FDA paprašė įstatymų leidėjų padidinti biudžetą nuo praėjusių metų 2,1 mlrd. USD iki 8,4 mlrd. USD, kad jie galėtų jį panaudoti maisto saugai ir mitybai gerinti. (33)

Į jį bus įtrauktas 76 mln. USD padidinimas, kuris bus panaudotas šiems tikslams: (33)

• Maisto saugos finansavimas, kuris gali padėti tobulinti technologijas, leidžiančias greitai atsekti per maistą plintančių ligų šaltinį
• Kitos pastangos sumažinti maiste randamus toksinus

Kalifas įstatymų leidėjams pasakė, kad FDA reikia šių didelių patobulinimų ne dėl blogų žmonių, o dėl to, kad agentūrai reikia tinkamų išteklių ir nuoseklaus vadovavimo. (34)

Dėl ribotos konkurencijos Formulės rinka tapo pažeidžiama

Prieš atšaukimą ir formulių trūkumą, 90 % JAV formulių rinkos dominuoja tik keturi žaidėjai: (34)

• „Abbott“ („Similac“)
• Gerber
• Perrigo (tėvų pasirinkimas)
• Reckitt Benckiser („Enfamil“)

Nenuostabu, kad šios keturios bendrovės taip pat dominuoja federalinėse sutartyse dėl WIC programos, skirtos mažas pajamas gaunančioms šeimoms. Ji sudaro 50% JAV formulių produkcijos. (34)

Taigi, kai yra didelių šių įmonių tiekimo sutrikimų, įskaitant masinį atšaukimą, galite tikėtis, kad tai turės įtakos formulių pasiūlai rinkoje.

Masinis Similac atšaukimas sutrikdė rinkos pasiūlą.

Iki 2022 m. vasario mėn. „Abbott Nutrition“ užėmė pirmąją vietą rinkoje su 40 % akcijų. Jį labai pasekė ilgą laiką buvęs antrasis kūdikių mišinių prekės ženklas JAV „Enfamil“. Tačiau Reckitt Benckiser neseniai teigė, kad Enfamil dabar užima aukščiausią vietą arba apie 50% rinkos dalies. (30)

Po Similac atšaukimo Enfamil dabar maitina apie 211 000 kūdikių daugiau, nei buvo prieš pradėjus trūkti mišinių. (35)

Bendrovė pridūrė, kad Enfamil gamyba buvo padidinta iki 30%, kad atitiktų rinkos poreikius. (30)

Tačiau padidėjusi Enfamil gamyba vis dar negalėjo užpildyti visų rinkai reikalingų formulių, nes trūkumas ir toliau didėja.

Grupės: Maisto sauga turėtų būti prioritetas

Grupės ragina FDA ir kitas vyriausybines agentūras teikti pirmenybę maisto saugai, kad būtų išvengta dabartinės formulių krizės pasikartojimo.

Daugelis jų taip pat reikalauja, kad FDA būtų atsakinga už galimus jų pažeidimus, dėl kurių galėjo būti uždaryta Abbott gamykla ir vėliau pradėta trūkti kūdikių mišinių. (36)

Kadangi Trumpo administracijos metu maisto komisaro pavaduotojo pareigos buvo pašalintos, grupės taip pat skatina FDA atkurti šias pareigas, kad būtų tik vienas lyderis, orientuotas į agentūros maisto programos suvienijimą ir tobulinimą. (36)

„Abbott“ sutikimo dekretas, kurio turi laikytis

„Abbott“ turi laikytis teisiškai įpareigojančio sutikimo dekreto, kurį pasirašė federalinis teisėjas tarp bendrovės ir FDA. Šiame potvarkyje išsamiai aprašomi veiksmai, kurių jie turi atlikti, kad būtų galima atnaujinti formulių gamybą. (37)

Ji buvo paduota JAV Mičigano Vakarų apygardos apygardos teismui, o „Abbott“ turėjo atlikti šiuos veiksmus: (37) (38)

• Jų patalpų ir įvairios įrangos valymas ir dezinfekavimas
• Įrangos paleidimas iš naujo
• Atliekant visos įrangos bandomuosius paleidimus
• Daugelio procesų bandymų atlikimas
• Visų žaliavų ir medžiagų patikrinimas
• Nepriklausomo trečiosios šalies eksperto, atsakingo už procesų peržiūrą, samdymas

Dekrete dėl sutikimo taip pat reikalaujama, kad „Abbott“ nedelsdama nutrauktų gamybą ir praneštų FDA apie bet kokį gamykloje patirtą užteršimą. Tai yra papildoma sąlyga, kad galimas užteršimas ir masinis atšaukimas nepasikartotų. (38)

Įmonei taip pat pavesta pakeisti šiuos dalykus: (37)

• Aplinkos monitoringo programa
• Bandymų planai
• Produkto mėginių ėmimas
• Darbuotojų mokymo programos

Generalinis direktorius: Imtasi rimtų veiksmų, kad būtų pašalintas formulės trūkumas

Daugelis žmonių dėl formulių trūkumo kaltina Abbott, nes 2022 m. vasario mėn. buvo masiškai atšaukti jos produktai, įskaitant Similac Elecare ir Alimentum produktus. Tai pripažindamas, Abbott Laboratories generalinis direktorius Robertas Fordas atsiprašė visuomenės ir išsamiai papasakojo apie rimtus veiksmus, kurių įmonė imasi. padėti išspręsti problemą. (39)

Šie rimti veiksmai apima šiuos veiksmus: (39)

• 5 milijonų dolerių fondo sukūrimas, ypač šeimoms, kurių vaikai buvo hospitalizuoti, nes neturėjo galimybės įsigyti specializuotų Abbott produktų
• Kolumbo, Ohajo valstijos, gamyklos gamybos linijų pakeitimas iš suaugusiųjų mitybos produktų į paruoštus maitinti skystus mišinius kūdikiams
• Gamybos procesų pagreitinimas
• Griežtas visų gatavų gaminių patikrinimas
• Milijonų plačiai naudojamų „Abbott“ formulių gabenimas oro transportu iš FDA patvirtintos įmonės Airijoje, kad būtų galima papildyti parduotuvių lentynas

„Ford“ taip pat patikino visuomenę, kad pradėjus gamybą bendrovė imsis šių veiksmų: (39)

• Padidinti gamybą daugiau nei dvigubai
• Padarykite didelių investicijų į patalpas, kad įsitikintumėte, jog ankstesnės problemos nepasikartotų
• Atnaujinti saugos ir kokybės procesus, įskaitant įrangą

Atsižvelgiant į tai, kad „Abbott“ (prieš atšaukimą) užėmė 40 % mišinių kūdikiams mišinių rinkos JAV, sumažėję gamybos tempai ir gamyklos sustabdymas gali turėti įtakos mišinių tiekimui. Atšaukimas pablogino formulių trūkumą, kuris jau nuo 2021 m. paveikė JAV. (40)

„Abbott“ generalinis direktorius: mes padarėme teisingą dalyką

Anot „Abbott“ generalinio direktoriaus, jie pasielgė teisingai, išleisdami savanorišką atšaukimą.

Jis paaiškino, kad jų gamykloje rastos bakterijos neatitiko tų, kurios buvo rastos paveiktų kūdikių mėginiuose, tačiau jie paskelbė savanorišką atšaukimą, kad sumažintų riziką vaikų gyvybei ir sveikatai. (39)

FDA paneigia Abbott teiginį

Nors Abbott teigia, kad jų augalo bakterijų padermės neatitiko FDA tyrimų, FDA pareigūnai neseniai paneigė šį teiginį. (26)

Pasak FDA maisto direktorės Susan Mayne, agentūra galėjo paimti mėginius tik iš dviejų, o ne iš keturių atvejų. Jie negalėjo nustatyti, ar Abbott produktai buvo susiję su šių kūdikių atvejais, nes kitų dviejų kūdikių DNR sekų nepakanka. (26)

Vis dėlto, nepaisant šių neįtikinamų įrodymų, paveiktas augalas netrukus gali atsidaryti.

FDA pareigūnai paaiškino, kad net jei Abbott gamykla Sturgyje bus atidaryta, įmonė turi laikytis įvairių reikalavimų: (26)

• Reikia perkvalifikuoti darbuotojus
• Turėtų kruopščiai išvalyti visą objektą ir visą įrangą
• Pakartotinai išbandykite ir pateikite dokumentus, kad jokioje įrenginio dalyje neliko užteršimo

Pagal savo naują importo politiką FDA taip pat pareikalaus kūdikių mišinių gamintojų pateikti gamyklos patikrinimų dokumentus, kad užtikrintų, jog jų produktai atitinka aukščiausius saugos standartus. (26)

berniuko miegamojo temos

Grupės: „Abbott“ praturtėjo akcininkai, nepaisant to, kad gamyklai reikia remonto

Kelios grupės teigia, kad „Abbott“ 2019–2021 m. turėjo didelį pelną (net 94 %), net jei per tą patį laikotarpį jos produktuose jau buvo aptikta bakterijų. (41)

Remiantis Vertybinių popierių ir biržos komisijos duomenimis, „Abbott“ grynasis pelnas išaugo nuo 3,6 mlrd. USD iki 7,1 mlrd. USD, likus dvejiems metams iki atšaukimo. (41)

Kai pasiekė žinia apie atšaukimą, bendrovė tariamai padidino dividendus akcininkams daugiau nei 25%. Jie taip pat pasiūlė akcininkams akcijų supirkimo programą, kurios vertė yra 5 mlrd. (41)

Ši informacija sunerimo progresyvią ekonomikos gynimo grupę „Groundwork Collaborative“. Pasak jos grupės vyriausiojo ekonomisto Rakeeno Mabud, „Abbott“ nusprendė teikti pirmenybę savo akcininkams, o ne vartotojams. Jie investuoja savo pinigus, kad padėtų akcininkams, o ne tobulintų gamyklą ar produktyvias investicijas. (41)

Sužinojęs apie tai, Senato finansų komitetas paskelbė, kad ketina ištirti Abbott investicijas ir praneštą akcijų supirkimo programą. (33) (41)

Moe Tkacik, Amerikos ekonominių laisvių projekto vyresnysis bendradarbis, teigė, kad išpirkimas buvo neteisėtas iki 1982 m. ir buvo laikomas manipuliavimo forma. (41)

Grupė siekia uždrausti išpirkimą, apriboti akcininkų dividendus ir griežtinti antimonopolinių taisyklių laikymąsi.

Tkacikas taip pat apkaltino tokias įmones kaip „Abbott“ naudojant produktus kaip asmeninį bankomatą. Ji pridūrė, kad turėtų būti taikomi apribojimai įmonėms, gaunančioms federalinį finansavimą arba turinčioms federalines programas kaip didžiausius klientus, pavyzdžiui, WIC Abbott atveju. (41)

„Abbott“ atstovas paaiškino, kad jų stiprus balansas leidžia jiems investuoti į savo patalpų gerinimą, net jei jie siūlytų akcijų supirkimą. Taigi, programa nepakenkė produktų saugumui, pridūrė atstovas. (41)

Pelosi: galimi baudžiamieji kaltinimai dėl kūdikių mišinių trūkumo

Atstovų Rūmų pirmininkė Nancy Pelosi šį trūkumą vadina nesąžiningu ir tragišku, apibūdindama, kaip tiek daug kūdikių liko alkani ir verkiantys. Ji nori, kad atsakingi asmenys sumokėtų už tai, ką padarė, sakydama, kad gali prireikti kaltinimo. (42)

Tačiau ji paaiškino, kad kaltinimas gali palaukti, kol bus išspręstas visos šalies kūdikių mišinių trūkumas.

Nors Pelosi nepatikslino galimų baudžiamųjų kaltinimų detalių, ji patikslino, kad jos pastabos nėra susijusios su jos kolegomis. (42)

Valstijos, kurias labiausiai paveikė formulių trūkumas

Nors 2022 m. balandžio mėn. visoje šalyje išparduotų atsargų rodiklis buvo apie 40 %, jis išaugo iki 50 % šiose valstijose: (43)

• Ajova
• Tenesis
• Pietų Dakota
• Šiaurės Dakota
• Misūris
• Teksasas

Kažkada gegužę Nevada paskelbė, kad joje taip pat sumažėjo mažiausiai 50% valstijos kūdikių mišinių. (44)

Sukčiai naudojasi formulių trūkumu

FTC (Federalinė prekybos komisija) įspėja beviltiškus tėvus nemokėti didelių kainų už formules per apgaulingas internetines parduotuves, aiškindama, kad sukčiai naudojasi situacija. (45)

Kai kurie iš šių sukčių sukuria netikras socialinių tinklų paskyras arba svetaines, imituojančias atpažįstamus formulių prekių ženklus, bet parduodančius labai paženklintus produktus. (45)

Daugelis nieko neįtariančių klientų moka už produktus iš teisėtai atrodančių oficialių svetainių, tačiau jų užsakymas niekada negaunamas.

Patarimai, kaip išvengti sukčių

FTC rekomenduoja atlikti šiuos veiksmus, kad išvengtumėte sukčių: (45)

• Naudokite paieškos variklį norėdami patikrinti įmonę, prekės ženklą ar produktą naudodami tokius terminus kaip sukčiavimas, apžvalga ar skundas.
• Nemokėkite pinigų pervedimu, dovanų kortelėmis ar kriptovaliuta. Mokėjimai kreditinėmis kortelėmis gali pasiūlyti didžiausią apsaugą, nes galite grąžinti lėšas, jei jūsų užsakymas nebus gautas.
• Tyrinėkite apie įmonę ir žinokite savo teises, ypačapiesiuntos ir pinigų grąžinimas.
• Patikrinkite vietinius išteklius. Jūsų pediatras arba vietinis WIC biuras gali turėti atsargų.

Ar JAV gali importuoti kūdikių formulę iš kitų šalių?

Tai gali būti sudėtinga, nes FDA turi specifinius mitybos standartus, kurie skiriasi nuo tų, kurių laikomasi kitose vietose, įskaitant Kanadą ir Europos Sąjungą. (46)

Be to, JAV taiko didelius muitus importuojamiems mišiniams kūdikiams, net 17,5%. (46)

FDA komisaras Robertas Kalifas 2022 m. gegužės 16 d. paskelbė, kad sumažins importuojamų mišinių kūdikiams apribojimus, kad būtų veiksmingai ir saugiai pagerintas vietinis tiekimas. (46)

Tačiau FDA paskelbtose gairėse vis dar reikalaujama, kad mišinių gamintojai atitiktų minimalius specifinių maistinių medžiagų, ženklinimo ir produktų saugos bandymų reikalavimus. (47)

Pranešama, kad FDA ir toliau naudojasi Europos kūdikių formulėmis, kai trūksta

FDA paskelbė, kad ji supaprastins Europos formulių reguliavimo patvirtinimus, kad populiariems prekių ženklams, tokiems kaip Hipp, Holle ir Kendamil, būtų lengviau gauti leidimą parduoti JAV. (48)

Tačiau kadangi šios formulės vis dar neregistruotos, pranešama, kad FDA ir toliau kovoja su pardavėjais, siūlančiais šiuos produktus. (48)

Kai kurių amerikiečių tėvų, užsisakiusių europietiškas formules tiesiai iš Europos, užsakymus konfiskavo ir sunaikino JAV muitinės agentai. (48)

FDA paaiškino, kad šios Europos formulės: (48)

• Neatitinka FDA ženklinimo reikalavimų (pvz., formulės paruošimo instrukcijos anglų kalba, specifinis geležies kiekio ženklinimas arba produkto laikymo instrukcijos)
• Vienam kaušeliui reikia mažiau vandens nei JAV formulėms
• Sandėliavimui gali prireikti skirtingų temperatūros sąlygų
• Neturite sistemos, kuri praneštų JAV vartotojams apie atšaukimus

Vis dėlto, net jei pagrindiniai Europos gamintojai, tokie kaip Hipp ir Holle, nesilaikė FDA taisyklių, juos reguliuoja Europos reguliavimo institucijos. (48)

Tyrimai rodo, kad dauguma jų atitinka FDA reikalaujamus maistinių medžiagų kiekius. Tačiau kai kuriuose iš jų nėra geležies kiekio, atitinkančio FDA minimalius reikalavimus.

Šios europietiškos formulės gali padėti sumažinti daugelio beviltiškų tėvų mišinių trūkumą. Jie tikisi, kad FDA gali rasti kitą metodą, užuot sunaikinusi brangias formules.

Kadangi FDA ir toliau kovoja su europietiškomis formulėmis, daugelis amerikiečių tėvų tikisi, kad federalinė agentūra padės padaryti šias galimybes saugesnes: (48)

• Koordinavimas su Europos reguliavimo institucijomis dėl atšaukimo
• Instrukcijų anglų kalba teikimas (jau siūlo kai kurie Europos formulių importuotojai)
• Europos sveikatos ir saugos standartų paaiškinimas
• Keičiama į amerikietiško dydžio kaušelius

AAP sumažina karvės pieno amžiaus rekomendaciją

Trūkstant mišinių, neseniai AAP (American Academy of Pediatrics) DUK parodė, kad karvės pieno amžiaus rekomendacija yra daug mažesnė nuo vienerių metų iki šešių mėnesių amžiaus. (49)

Pediatro rekomendacija

Spectrum Health Pediatrijos skyriaus vadovė dr. Hanna Jaworski paaiškino, kad karvės pienas gali būti geresnis pasirinkimas nei skystas mišinys. Tačiau tai turi savo pavojų, įskaitant didesnę anemijos tikimybę. (50)

Jaworski rekomenduoja rinktis karvės pieną, o ne naminį mišinį arba praskiestą mišinį, tačiau pridūrė, kad tai turėtų būti tik kaip tiltas vieną ar dvi dienas, kol rasite pageidaujamą mišinį. (50)

Ji taip pat rekomenduoja, kad karvės pienas būtų 24 uncijų arba mažesnis, o kūdikiui kuo greičiau duoti pieno mišinį ar kitą kitą. (50)

Ji perspėja, kad karvės pienas niekada neturėtų būti laikomas net laikinu pakaitalu kūdikiams, turintiems specialių sveikatos poreikių, arba tiems, kurie vartoja specialius mišinius nuo alergijos.

Pediatro įspėjimas

Tačiau Bronsono metodistų ligoninės pediatrė dr. Megan Sikkema įspėja tėvus nesilaikyti naujos AAP rekomendacijos. Ji sakė, kad tai turėtų būti daroma tik kraštutiniu atveju. (50)

Ji pridūrė, kad jei negalite neduoti savo kūdikiui karvės pieno, pasirūpinkite, kad jis tikrai būtų kuo trumpesnis. Suradę formulę, nedelsdami grįžkite atgal.

Ji taip pat rekomenduoja duoti jūsų vaikui maistas, kuriame gausu geležies jei jie yra pasiruošę valgyti kietą maistą .

Žalingi „pasidaryk pats“ kūdikių formulės receptai tampa virusais

Žalingi „pasidaryk pats“ kūdikių mišinių receptai plinta, kai beviltiški tėvai ieško alternatyvų, kai trūksta. (51)

Tačiau FDA pataria tėvams negaminti naminių kūdikių mišinių, nes jame gali trūkti gyvybiškai svarbių maistinių medžiagų, reikalingų kūdikio augimui palaikyti. Vienas kūdikis jau paguldytas į ligoninę dėl mineralinių medžiagų disbalanso vartojant naminius mišinius. (23)

Socialinės žiniasklaidos platformos stengiasi pašalinti arba pažymėti šiuos kūdikių mišinių receptus. Tačiau, remiantis „Bloomberg“ ataskaita, daugelis to nedaro nuosekliai. (51) (52)

Ataskaitoje teigiama, kad nuo pirmos iki antrosios gegužės savaitės „Twitter“ įrašų apie naminius kūdikių mišinius padaugėjo net 2100% (apie 5000 tviterių). (51)

„Bloomberg“ pavyko pašalinti kelis „YouTube“ ir „TikTok“ vaizdo įrašus ar įrašus. Be „Bloomberg“ pateiktų vaizdo įrašų, „YouTube“ taip pat pašalino turinį, kuriame parduodamas, reklamuojamas arba pateikiamas nurodymas, kaip gaminti naminius mišinius kūdikiams pagal žalingo ir pavojingo turinio politiką. (51)

Tačiau „Twitter“ nemanė, kad įrašai pažeidžia jų dezinformacijos politiką, tačiau pranešė, kad laikui bėgant jie peržiūrės savo praktiką. (51)

Meta, „Facebook“ patronuojanti įmonė, pardavėjui pranešė, kad jie naudoja išorinius turinio tikrintojus, kad pridėtų įspėjamąsias etiketes ant dezinformacijos apie kūdikių mišinius. (51)

Viral Post klaidingai kaltina JAV formulių trūkumą dėl pagalbos siuntų Ukrainai

Misisipėje įsikūrusi ne pelno organizacija socialinėje žiniasklaidoje yra smerkiama po to, kai per klaidą buvo apkaltinta dėl JAV formulių trūkumo dėl pagalbos siuntų Ukrainai. (53)

Kathy Cadden įkūrė operaciją „Ukraina“ maždaug prieš 22 metus, sužinojusi apie liūdną našlaičių namų padėtį karo draskomoje šalyje, praėjus metams po Sovietų Sąjungos žlugimo.

Prasidėjus karui Ukrainoje, organizacija išsiuntė kūdikių mišinius, kad paduotų 60 000 keturių uncijų porcijų, tačiau nuo tada sustabdė mišinių rinkimą, nes JAV trūksta mišinių. (53)

Siuntos sudaro tik mažą JAV formulių gamybos dalį. Vis dėlto virusinis įrašas, kuriame rodomi naujienų pranešimai apie Ukrainos pagalbą ir formulių trūkumą, privertė žmones neapkęsti Cadden ir jos grupės.

Nors Cadden paaiškino, kad nesukūrė problemos, ji sulaukė grasinimų iš žmonių, kurie sakė, kad ji žudo amerikiečių kūdikius ir dirba šėtonui. (53)

Bideno administracijos priemonės formulių trūkumui spręsti

Atnaujinimas: 2022 m. gegužės 16 d

JAV prezidentas Joe Bidenas susitiko su mažmenininkais ir kūdikių mišinių gamintojais, ypač „Gerber“, „Reckitt“, „Walmart“ ir „Target“, kad aptartų priemones, kurios padėtų pašalinti trūkumą ir užtikrinti, kad mišiniai saugiai pasiektų parduotuvių parduotuves. (28)

Baltieji rūmai paskelbė šias priemones, kurių Bideno administracija planuoja laikytis, kad rinkoje padidėtų mišinių produktų skaičius, tačiau nepakenktų kūdikių saugai: (28)

Nelegalių pardavėjų naikinimas dėl nesąžiningos rinkos praktikos ir kainų mažinimo

Trūkstant mišinių, kai kurie nesąžiningi mažmenininkai ar asmenys nusipirko dešimtis mišinių iš teisėtų tiekėjų, tačiau jas kelis kartus padidino už tikrąją mažmeninės prekybos internetu kainą beviltiškiems tėvams. (28)

Kai kurios formulės, paprastai parduodamos už 43–47 USD, „eBay“ ir kitose internetinėse svetainėse siūlomos net už 800 USD. (54)

Siekdami išvengti kaupimo, mažmenininkai, tokie kaip CVS, Walmart ir Target, apribojo kiekį, kurį vartotojai gali nusipirkti. Tačiau, nepaisant šių priemonių, jiems vis tiek baigiasi mišiniai kūdikiams. (54)

Prezidentas Bidenas paprašė FTC (Federalinės prekybos komisijos) susidoroti su šiais nelegaliais pardavėjais ir panaudoti visas turimas priemones, skirtas nustatyti, ištirti ir stebėti šiuos žmones dėl grobuoniško elgesio, nesąžiningos rinkos praktikos ir kainų mažinimo. (28)

Pasiūlos didinimas per importą

JAV paprastai pagaminama apie 98 % arba beveik visų jai reikalingų kūdikių mišinių. Tačiau kūdikių mišinių trūkumas prasidėjo 2021 m. dėl tiekimo grandinės problemų ir jį dar labiau padidino neseniai „Similac“ atšaukimai. (28)

Siekdami neatsilikti nuo mažesnės tiekimo ir didesnių poreikių, Baltieji rūmai paskelbė apie planus padidinti pagrindinių tiekėjų, įskaitant Nyderlandus, Čilę, Meksiką ir Airiją, importą. (28)

Biurokratijos mažinimas

Baltųjų rūmų duomenimis, net 50% mišinių gamintojų produkcijos patenka į WIC programą (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants, and Children). (28)

Siekdami patenkinti skirtingus poreikius, ypač WIC sąlygas, gamintojai gamina skirtingų dydžių formules net ir su to paties tipo.

Baltieji rūmai mano, kad jei gamintojai sutelks dėmesį į produktų pasiūlos supaprastinimą, jie gali padidinti gamybą.

Be šios priemonės, USDA (Jungtinių Valstijų žemės ūkio departamentas) bendradarbiauja su įvairiomis valstijomis, kad WIC gavėjai galėtų pirkti turimus produktus (o ne pirkti tik WIC patvirtintas parinktis). (28)

Abbott planuoja iš naujo atidaryti Sturgis gamyklą, įtrauktą į atšaukimą

Pirmąją gegužės savaitę formulės išpardavimo normos išaugo iki 43%, o FDA teigė, kad bendradarbiauja su gamintojais, kad padidintų tiekimą. (55)

2022 m. gegužės 12 d. CDC (ligų kontrolės ir prevencijos centrai) baigė tyrimą dėl Abbott Nutrition produktų, susijusių su Cronobacter infekcijomis, nenustačius jokių papildomų atvejų. (56)

Tačiau atšaukimas vis dar galioja. Tik tyrimas baigtas.

FDA taip pat įsteigė IMG (Incidentų valdymo grupę), kad padėtų spręsti maisto saugos ir tiekimo grandinės problemas, kurios didina formulių trūkumą. (56)

Manoma, kad „Abbott Nutrition“ gamyklos Sturgis mieste, Mičigano valstijoje, 2022 m. vasario mėn., kai buvo atliktas didžiulis „Similac“ atšaukimas, atnaujinimas gali padidinti atsargas.

„Abbott Nutrition“ paskelbė, kad gamyba gali būti atnaujinta maždaug po dviejų savaičių (arba iki gegužės pabaigos), gavus FDA patvirtinimą. (57)

Bendrovė planuoja teikti pirmenybę medžiagų apykaitos formulėms, tokioms kaip EleCare ir Maistas pradėjus gamybą. Similac o kitos formulės bus kitas prioritetas.

Tačiau „Abbott Nutrition“ apskaičiavo, kad gali praeiti nuo šešių iki aštuonių savaičių, kol šie formulės produktai pasieks lentynas po Sturgio gamyklos atnaujinimo.

Siekdama užtikrinti susirūpinusius klientus, „Abbott Nutrition“ paaiškino, kad jie patobulino savo sistemas ir protokolus Sturgio įrenginyje.

Šie patobulinimai apima: (57)

• Darbuotojams ir lankytojams taikomų mokymo, švietimo ir saugos procedūrų atnaujinimas
• Valymo, vandens ir priežiūros procedūrų protokolų atnaujinimas
• Gamyklos atnaujinimas, įskaitant sanitarinių, lengvai valomų ir neakytų grindų įrengimą

Trūkstant formulių, „Abbott Nutrition“ išleidžia kai kuriuos laikinai sustabdytus produktus

Atnaujinimas: 2022 m. gegužės 4 d

„Abbott Nutrition“ paskelbė, kad vykdo FDA prašymą išleisti kai kurias medžiagų apykaitos mitybos ir specialias formules, kurios buvo sustabdytos vasario mėnesį po „Similac“ atšaukimo. (58)

Išleidžiami produktai nebus apima Similac, Alimentum ir EleCare miltelių formules. (58)

Tačiau, nors Similac PM 60/40 buvo vasario mėnesio atšaukimo dalis, jis vėl bus išleistas. „Abbott Nutrition“ paaiškino, kad vasario mėnesį buvo atšaukta tik viena šio produkto partija.

„Abbott“ patikina klientus, kad visi šie produktai buvo išbandyti. Prekės atitinka visus išleidimo reikalavimus prieš gaminio platinimą. (58)

Bendrovė taip pat patikslino, kad šių produktų galima įsigyti ribotais kiekiais, nes gamyba Sturgio gamykloje dar neatnaujinta. Šie produktai, kurie buvo išleisti, buvo tie, kurie buvo sulaikyti po atšaukimo.

Spaudos metu „Abbott“ vis dar dirba su FDA dėl korekcinių veiksmų, kurių reikia įrenginyje, kad jie galėtų atnaujinti gamybą. (58)

Tačiau vėl pradėjus gaminti, gali praeiti mažiausiai 6–8 savaitės, kol šie kūdikių mišiniai bus pradėti platinti.

Be Similac PM 60/40, taip pat bus išleisti šie medžiagų apykaitos produktai: (58)

• Calcilo XD
• Cyclinex-1 ir 2
• Glutarex-1 ir 2
• Hominex-1 ir 2
• I-Valex-1 ir 2
• Ketonex-1 ir 2
• Phenex-1 ir 2
• Pro-Free
• Propimex-1 ir 2
• EGZAMINAS
• Tyrex-1 ir 2

Šios metabolinės mitybos formulės pacientams bus išleistos nemokamai, bet kiekvienu konkrečiu atveju derinant su sveikatos priežiūros specialistais. (58)

Pranešėjas FDA papasakojo apie tai, kad „Abbott“ saugumas nutrūksta prieš kelis mėnesius iki atšaukimo

Atnaujinta: 2022 m. balandžio 29 d

Atstovų rūmų asignavimų komiteto pirmininkės Rosa DeLauro biuras gavo 34 puslapių ataskaitą iš informatoriaus, kuris anksčiau dirbo „Abbott Nutrition“ įstaigoje, gaminančioje atšauktas „Similac“ formules 2022 m. vasario mėn. (59).

Pranešėjas pateikė ilgą sąrašą kaltinimų dėl saugumo pažeidimų ir nesaugios praktikos gamykloje Sturgis mieste, Mičigano valstijoje.

Pranešėjas teigė, kad „Abbott Nutrition“: (59) (60)

• Paslėpė informaciją per 2019 m. FDA auditą (jis teigia, kad vadovai galėjo išvalyti failus)
• Suklastoti įrašai apie keletą saugos ir kokybės problemų: patvirtinimų pasirašymas be atitinkamų žinių, produktų, kurių tikrasis svoris mažesnis nei etiketėje, siuntimas, priežiūros įrašų klastojimas (pvz., laiko kodo pašalinimas) ir kt.
• Trūksta jų produktų atsekamumo
• Išleistas neišbandytas mišinys kūdikiams (išmetus užterštus mėginius)
• Laisva praktika, susijusi su vietos švaros palaikymu
• Sužinoję, kad jų testavimo procedūros buvo netinkamos, nesiėmė jokių taisomųjų priemonių
• Keršto atmosfera darbuotojams, keliantiems susirūpinimą dėl nesaugios įmonės veiklos

Pranešėjas taip pat teigia, kad šią ataskaitą jis išsiuntė FDA 2021 m. spalį, likus mėnesiams iki kūdikių mirties ir 2022 m. vasario mėn. Similac atšaukimo. (59)

Rep. DeLauro buvo sunerimęs, kad FDA nesiėmė skubių veiksmų, kad patikrintų pranešėjų ataskaitą, ypač dėl to, kad, jei pasitvirtins tiesa, ji susijusi su galimu nesaugiu mišinių kūdikiams gamyba. (61)

Tačiau „Abbott Nutrition“ neigia pranešėjo kaltinimus, teigdama, kad vaikinas iš tikrųjų buvo atleistas dėl rimtų bendrovės maisto saugos politikos pažeidimų. (62)

Jie pridūrė, kad buvęs darbuotojas pateikė melagingą pranešimą ir po atleidimo jį pateikė kelioms institucijoms.

Abbott teigia, kad jie: (62)

• Labai rimtai žiūrėkite į darbuotojų rūpesčius
• Puoselėkite laikymosi kultūrą, kad jie gamintų aukščiausios kokybės mišinius kūdikiams
• Įgalinkite darbuotojus nustatyti ir pranešti apie problemas, kurios gali pakenkti jų gaminių saugai ir kokybei

Be to, remiantis vidaus tyrimais, bendrovė tvirtina, kad jos produktai nėra infekcijų šaltinis. (62)

FDA nustato saugos problemų „Abbott“ gamykloje, susijusioje su „Formulės“ atšaukimu

Atnaujinta: 2022 m. kovo 22 d

Federaliniai saugos inspektoriai paskelbė savo išvadas atlikę tyrimą „Abbott“ gamykloje Sturgis mieste, Mičigano valstijoje. Tai yra tas, kuris buvo įtrauktas į neseniai įvykusį „Similac“ atšaukimą dėl kelių saugos problemų. (63) (64)

FDA preliminarios išvados apima šias saugos problemas: (63) (64)

• Nesugebėjimas sukurti proceso valdymo sistemos, apimančios visus perdirbimo etapus, siekiant užtikrinti, kad produktai nebūtų užteršti dėl Kronobakterijos bakterijos ir kiti mikroorganizmai formulės sudedamosiose dalyse arba jos apdorojimo aplinkoje (65)
• Nesilaikoma sanitarinių sąlygų ir paviršių, kurie liečiasi su kūdikių mišinių produktais, švaros
• Augalų aštuonių užteršimo atvejų istorija (su Kronobakterijos bakterijų) nuo 2019 m. rudens iki 2022 m. vasario mėn

Po to, kai buvo paskelbtas didžiulis formulės atšaukimas, Senato sveikatos komitetas paprašė bendrovės detalizuoti, kiek laiko praėjo nuo pirmojo pranešimo atvejo iki atšaukimo dienos. (63) (64)

Abbott gavo pirmąjį sveikatos pranešimą iš Minesotos sveikatos pareigūnų praėjusį rugsėjį, o FDA atliko saugos patikrinimus. Kitais mėnesiais bendrovė taip pat gavo sveikatos ataskaitas iš Ohajo ir Teksaso.

Tačiau nerimą kelia tai, kad, nepaisant to, kad tuo metu pastebėjo keletą saugos problemų, FDA nesustabdė „Abbott“ gaminti formules, kol problemos nebuvo išspręstos.

Federalinei agentūrai taip pat nepavyko paskelbti saugos įspėjimo arba atšaukti šių produktų, o tai galėjo sustabdyti užteršimą, dėl kurio mažiausiai du kūdikiai mirė ir aštuoni buvo hospitalizuoti.

Praėjusį 2021 m. rugsėjį „Abbott“ gamyklos patikrinimo metu federaliniai inspektoriai nustatė šiuos saugos pažeidimus: (63) (64) (65)

• Antisanitarinės sąlygos (įskaitant nesandarius vamzdžius, vandenį ant grindų ir nešvarumus ar kitus pavojus sveikatai kai kuriose gamybos vietose)
• Temperatūros kontrolės nebuvimas
• Kai kurie darbuotojai, įėję į gamybos zoną, tinkamai nesusitvarkė rankų

Neaišku, kodėl FDA anksčiau neišleido saugos atšaukimo, atsižvelgiant į saugos problemas, galinčias sukelti kūdikių mišinių užteršimą.

Naujausi 2022 m. sausio 31 d.–kovo 18 d. atliktų patikrinimų rezultatai parodė, kad gamykloje buvo pastebėtos tos pačios saugos problemos, kaip ir 2021 m. rugsėjo mėn. ataskaitoje. (66)

Be to, jie rado daugiau antisanitarinių sąlygų: (66)

• Nuolaužos (pvz., lipni juosta) ir nešvarumai gamybos zonos grindyse
• Keli darbuotojai, įėję į gamybos zoną, nesugebėjo tinkamai dezinfekuoti savo batų
• Mažiausiai keturiose vietose buvo teigiamas Cronobacter sakazakii bakterijos

Maisto saugos advokatai yra įsiutę dėl to, kaip FDA ir Abbott sprendė šias saugos problemas. Dėl jų gedimų gamykloje pagamintas galimai užterštas pieno mišinys galėjo sukelti dviejų kūdikių mirtį.

Sarah Sorscher iš Visuomenės interesų mokslo centro sakė: (63) (64)

Tai suteikia šiek tiek daugiau informacijos apie tai, kas nutiko, bet vis dar neturime visų atsakymų. Abbott ir FDA tikrai turi padaryti daugiau darbo, kad išsiaiškintų, kas atsitiko, kad galėtume užkirsti kelią kitam protrūkiui.

Gali prireikti įvertinti, kaip sudaromos formulės. Ekspertai pažymi, kad šis produktas nėra veikiamas tokia pat aukšta temperatūra, kaip kiti maisto produktai, kad sunaikintų potencialiai mirtinas bakterijas ir kitus mikrobus.

Atsižvelgiant į kelių kūdikių mirtį ir hospitalizavimą, susijusį su galimu užteršimu, reikia ką nors padaryti, kad būtų pašalintas šis rimtas saugumo susirūpinimas.

Jie nori gauti atsakymus, o FDA ir Abbott rasti pagrindinę problemos priežastį, kad būtų užtikrinta, jog kūdikių mišinių užteršimas nepasikartotų.

Atsakydama į tai, „Abbott“ patikina visuomenę, kad jie į tai žiūri labai rimtai ir glaudžiai bendradarbiauja su FDA, kad įgyvendintų taisomuosius veiksmus. (63) (64)

Nors jie nepatvirtino, kiek vienetų buvo atšaukta, formulės atšaukimai apima Similac , Maistas , ir Jie Kurie (pirmas atšaukimas) ir Similac PM 60/40 (antrasis atšaukimas).

Kokia formulė atšaukiama 2021 m.?

Able Groupe Baby Formula Recall

• 2021 m. rugpjūčio mėn. „Able Groupe“ atšaukė kelis produktus iš „HiPP“, Galva , Kendamil ir Bioland (Lebenswert), importuoti iš Europos ir parduodami Little Bundle svetainėje. (67)
• Šios formulės buvo atšauktos, nes neatitiko FDA (JAV maisto ir vaistų administracijos) reikalavimų prieš pateikiant pranešimus. (67)
• Daugeliui taip pat nepavyko atitikti minimalių geležies normų arba tinkamai paženklinti tėvus apie galimą geležies papildų poreikį. (67)
• Remiantis FDA atšaukimo patarimu, reguliariai maitinant vaiką mišiniu, kuriame yra mažai geležies (mažiau nei 1 mg geležies 100 kalorijų), gali išsivystyti geležies stokos anemija. Ši būklė gali sukelti negrįžtamų pažinimo ir (arba) funkcinio vystymosi pasekmių. (67)
• Galite susisiekti dėl klausimų ar grąžinti pinigus. (67)

Į atšaukimą buvo įtraukti šie produktai (visi partijų kodai): (67)

• „Holle Bio“ ekologiškas pieno mišinys kūdikiams (Stage PRE; 0–6 mėn.)
• „Holle Bio“ ekologiškas pieno mišinys kūdikiams (1 etapas; 0–6 mėn.)
• „Holle Bio Organic“ pieno formulė (2 etapas; 6 ir daugiau mėnesių)
• Ekologiškas Holle Goat pieno mišinys kūdikiams (1 etapas; 0–6 mėn.)
• Ekologiškas Holle ožkų pieno mišinys kūdikiams (2 etapas; 6 ir daugiau mėnesių)
• Ekologiška „Holle Goat“ kūdikių formulė (3 etapas; 10 ir daugiau mėnesių)
• HiPP Pieno formulė nuo refliukso (nuo gimimo)
• HiPP Comfort pieno formulė (nuo gimimo)
• HiPP olandų kombinuotas pieno mišinys kūdikiams (1 etapas; 0–6 mėn.)
• HiPP olandų kombinuota pieno formulė (2 etapas; 6 ir daugiau mėnesių)
• HiPP HA Vokietija Hipoalerginės stadijos PRE Kombiotinė kūdikių pieno formulė (0–6 mėn.)
• HiPP HA Vokietija hipoalerginis kombinuotas pieno mišinys kūdikiams (1 stadija; 6 ir daugiau mėnesių)
• HiPP HA Germany Hipoalerginis Kombiotinis tolesnio pieno mišinys (2 stadija; 6 ir daugiau mėnesių)
• HiPP vokiečių kombinuotas pieno mišinys kūdikiams (1 etapas; 0–6 mėn.)
• HiPP vokiškas kombinuotasis pieno mišinys kūdikiams, skirtas tolesniam gydymui (2 stadija; 6 ir daugiau mėnesių)
• HiPP UK Combiotic First Infant Milk Formula (1 etapas; 0–6 mėn.)
• HiPP UK Kombiotinis tolesnio maitinimo kūdikių pieno mišinys (2 stadija; 6 ir daugiau mėnesių)
• „Lebenswert“ ekologiškas pieno mišinys kūdikiams (1 etapas; 0–6 mėn.)
• „Lebenswert Starter Milk Organic Milk Formula“ (2 etapas; 6 ir daugiau mėnesių)
• Kendamil Organic First Infant Milk Formula (1 etapas, nuo gimimo)
• Kendamil Organic Follow on Milk Formula (2 etapas; 6 ir daugiau mėnesių)

Nors šie produktai buvo atšaukti, jie vis tiek gali būti saugūs jūsų kūdikiui.

Tačiau dėl mažesnio geležies kiekio būtinai pasitarkite su savo pediatru. Vartojant šiuos mišinius, jūsų vaikui gali prireikti geležies papildų, kad patenkintų jo mitybos poreikius.

Be to, ne visi šie produktai turi mažai geležies. Tačiau FDA juos vis tiek atšaukė, nes trūko išankstinių pranešimų. (67)

Šiose atšauktose Europos formulėse geležies kiekis atitinka FDA standartus: (67)

• HiPP anti-reflux pieno formulė (nuo gimimo): 1,06 mg
• HiPP olandų kombinuotas pieno mišinys, 2 etapas (6 ir daugiau mėnesių): 1,47 mg
• HiPP HA Vokietija hipoalerginis kombinuotas pieno mišinys kūdikiams, 1 stadija (6 ir daugiau mėnesių): 1,01 mg
• HiPP HA Vokietija Hipoalerginis Kombiotinis pieno mišinys, 2 stadija (6 ir daugiau mėnesių): 1,43 mg
• HiPP vokiškas kombinuotas pieno mišinys kūdikiams, 2 stadija (6 ir daugiau mėnesių): 1,47 mg
• Holle Bio Organic pieno formulė, 2 stadija (6 ir daugiau mėnesių): 1,18 mg
• Ekologiškas Holle Goat pieno mišinys kūdikiams, 2 etapas (6 ir daugiau mėnesių): 1,47 mg
• Holle Goat Stage 3 organinė kūdikių formulė, 10 ir daugiau mėnesių: 1,52 mg
• „Lebenswert Starter Milk“ ekologiško pieno formulė, 2 stadija (6 ir daugiau mėnesių): 1,43 mg
• HiPP UK kombinuotas tolesnio maitinimo kūdikių pieno mišinys, 2 stadija (6 ir daugiau mėnesių): 1,47 mg
• Kendamil ekologiškas pirmojo kūdikių pieno mišinys, 1 stadija (nuo gimimo): 1,10 mg
• Kendamil Organic Follow on Milk Formula, 2 etapas (6 ir daugiau mėnesių): 1,06 mg

Tačiau būtinai visada klauskite savo pediatro patarimo prieš pradedant arba keičiant formules, ypač jei jos buvo atšauktos.

Sukūrė Nature Recall

• 2021 m. birželį „Designed by Nature“ kūdikių mišinių produktai (bazinis mišinys, karvės pienas ir ožkos pienas) buvo atšaukti dėl galimo pavojaus sveikatai ir saugai dėl neteisingų etikečių. (68)
• Pasak FDA, šie produktai nėra skirti naudoti kaip mišiniai kūdikiams, tačiau prekės ženklas to nenurodė ant pakuotės. (68)
• Pranešama, kad bendrovė FDA taip pat pripažino, kad jie netikrina, ar nėra kronobakterijos, potencialiai pavojinga ir mirtina bakterija, ypač kūdikiams. (68)

SMA Wysoy Infant Formula (JK) atsišaukimas

• 2021 m. kovo mėn. „Nestle UK“ atšaukė „SMA Wysoy Infant Formula“ (28,22 uncijos) dėl galimo užteršimo mėlynais plastiko gabalėliais. (69)
• Dėl šių teršalų mišinys gali būti nesaugus ir gali kelti pavojų jūsų kūdikiui užspringti. (69)

Toliau pateikiami paveikti partijos kodai su atitinkamais geriausiais iki datos kodais: (69)

• 923357651Z, 2021 m. rugpjūčio 20 d
• 025057652Z, 2021 m. spalio 15 d
• 000957651Z, 2022 m. sausio 8 d
• 015757651Z, 2022 m. birželio 5 d
• 024957651Z, 2022 m. rugsėjo 5 d
• 025057652Z, 2022 m. rugsėjo 6 d
• 025057651Z, 2022 m. rugsėjo 6 d
• 025157651Z, 2022 m. rugsėjo 7 d

Formulės prisiminimas 2019 m

„Kirkland Signature“ prekės ženklas, sukurtas Costco, ne GMO formulė, skirta kūdikiams, jautriems laktozei (Kanada), atsišaukimas

• 2019 m. spalį „Costco Wholesale Canada Ltd.“ priminė šią galimo formulę Cronobacter spp. užteršimas. (70)

Atšaukimas paveikė šiuos partijos kodus: (70)

• (1,36 kg) EXP 2020 NO 05 T05DVBV
• (2 pakuotės, 2 x 1,36 kg) EXP 2020 NO 05 T05DVBV

Calcilo XD Formula Recall

• 2019 m. rugsėjį „Abbott Laboratories“ atšaukė „Calcilo XD“ miltelių skardines (13,2 uncijos) dėl aromato ar spalvos neatitikimų. (71)
• Buvo paveikta tik partija, kurios partijos numeris 79696K80. (71)

Ar „Similac Formula“ atšaukiama?

Similac TummiCare One Infant Formula (Filipinai) Prisiminkite

• 2019 m. rugpjūtį „Abbott Laboratories“ atšaukė šią formulę Filipinuose, nes skiriasi etiketės instrukcijos ir paruošimo kaušelio dydis. (72)

• Produktas yra saugus vartoti. Tačiau netinkamai paruošus kaušelį (pateiktą dėžutėje), jūsų kūdikis gali neturėti pakankamai maistinių medžiagų normaliam augimui palaikyti. (72)

• Tai paveikė tik partiją Nr. 03518QU (pagaminimo data 2019 m. kovo mėn. ir galiojimo data 2022 m. kovo mėn.) (72)

Tėvų pasirinkimas Advantage Kūdikių mišinio atšaukimas

• 2019 m. birželį „Perrigo Company plc“ atšaukė šią formulę (35 uncijų konteinerius) dėl galimo užteršimo metalinėmis pašalinėmis medžiagomis.(73)

• Buvo paveikta tik viena partija (partijos kodas C26EVFV, sunaudota iki 2021 m. vasario 26 d.).(73)

Enfamil miltelių formulės klastojimas (2019 m.)

2019 m. birželio mėn. Ashley Frydrych nusipirko du konteinerius Enfamil kūdikių mišiniai Tampos įlankoje, Floridoje. (74)(75)

Ji pastebėjo, kad vienoje iš talpyklų buvo keisto turinio. Jis neatrodė ar kvepėjo kaip mišiniai, kuriuos ji nuolat pirkdavo savo kūdikiui. (74)(75)

Iš pradžių ji manė, kad prekės ženklo pavadinimas pakeitė formuluotę. Taigi, tą vakarą jie jį panaudojo ruošdami savo kūdikio buteliuką. Tačiau vaikas atsisakė jį gerti. (74)

Vis dar nesuvokdama, kad su formule kažkas negerai, Frydrych manė, kad jos sūnus tiesiog sotus arba jam skauda pilvą. (74)

Kitą rytą ji paruošė naują mišinio partiją, bet jos vyras pastebėjo, kad paruošus šviežią butelį turinys iškart atsiskyrė. Miltelių pavidalo turinys nusistovėjo, kol vanduo buvo viršuje. (74)(75)

Patikrinus vonią, jie nustebo sužinoję, kad jo turinys atrodo ir kvepia labiau kaip miltai nei kūdikių mišiniai. (74)

Frydrych vyras paragavo ir patvirtino, kad tai miltai. (74)(75)

Ji nedelsdama pranešė apie tai Publix, kur įsigijo formulę. Jie greitai ėmėsi veiksmų ir patikrino, ar likusiuose kubiluose nėra klastojimo požymių. (74)

Frydrych paragino Enfamil pakeisti pakuotę, kad ateityje būtų išvengta panašių incidentų. (74)

Reaguodama į tai, Enfamil patikino klientus, kad jie yra įsitikinę savo produktų saugumu dėl ilgos jų kokybės istorijos. (74)

Atlikę atskirus tyrimus, Enfamil ir Publix patikino klientus, kad tai pavienis incidentas. Jie neatšaukė formulės. (74)(75)

Formulės prisiminimas 2018 m

Bebe Migdolų 2 etapas (Bio) Prisiminimas

• 2018 m. lapkritį La Mandorle atšaukė šį produktą dėl galimo užteršimo Cronobacter sakazakii, mirtina bakterija. (76)

• Atšaukiant buvo nurodytas tik partijos numeris 100762029 (galiojimo data 2019-10-13). (76)

Milupa Aptamil 1 Pronutra (parduotuvės atšaukimas Slovėnijoje)

• 2018 m. rugpjūčio mėn. mažmenininkas Mueller Drogerija atšaukė šią „Danone“ formulę Slovėnijoje, kai klientas pakuotėje rado negyvų vabzdžių. (77)
• Atšaukimas paveikė 28,22 uncijos pakuotę su partijos kodu 100762029 (galiojimo data 2019-10-13). (77)

Dumex Mamil Gold (1 veiksmas) Kūdikių pieno mišinio (Singapūras) atsišaukimas

• 2018 m. rugpjūčio mėn. Dumex priminė šią formulę (30 uncijų) dėl galimo užteršimo Cronobacter sakazakii . (78)
• Tai paveikė partijos numerį 09117R1 (galiojimo data 2019-09-11). (78)

Enfamil formulės (CVS Store Recall)

2018 m. CVS laikinai pašalino visus Enfamil mišinius iš parduotuvių visoje JAV po to, kai viena mama Alison Denning, kaip pranešama, įsigijo sugadintą konteinerį iš CVS vietos Oldsmare, Floridoje. (79) (80)

Denningas paaiškino, kad apsauginis sandariklis atrodė nepažeistas, tačiau vidinis sandariklis buvo pažeistas. Vietoj formulės turinys atrodė kaip miltai. (79) (80)

Kad įsitikintų, ji įsigijo kitą formulę ir palygino turinį. (81)

Ji paaiškino, kad antroji formulė atrodė šiek tiek gelsva, buvo sunkiau supakuota ir atrodė šiek tiek grūdėta. Tai patvirtino jos įtarimą, kad pirmasis indelis nebuvo kūdikių mišiniai.(75)

Taigi ji apie problemą pranešė parduotuvei. Jie pasiūlė jai grąžinti pinigus, tačiau Denningas taip pat pranešė apie saugos problemą Enfamil. Mead Johnson (Enfamil gamintojas) atsiuntė jai siuntimo dėžutę, kad jie galėtų išbandyti produktą. (81)

„CVS Pharmacy“ paskelbė, kad atšaukė visas „Enfamil“ formules ir pašalino likusias atsargas iš lentynų, dar prieš Meadui Johnsonui išbandant galimai sugadintą mišinį. (80)

Po atitinkamų tyrimų Meadas Johnsonas ir CVS paskelbė, kad tai pavienis incidentas. (80)

Enfamil neprisiminė formulės. Tačiau bendrovė ragina visus prieš perkant bet kurį savo gaminį patikrinti pakuotės išvaizdą. Bendrovė paaiškino, kad net nedideli pakuotės skirtumai gali paslėpti saugos ar klastojimo problemą. (82)

Jie taip pat patikino klientus, kad jų produktai yra saugūs, ir sveikino skambučius jų karštąja linija (1-800-BABY123) iš visų, kurie mano, kad jų mišiniai galėjo būti sugadinti. (82)

„Enfamil AR“ (galimas produkto klastojimas)

2018 m. Chelsea Bellinger iš Buckeye, Arizona, nusipirko galbūt sugadintą formulę. Ji gavo Enfamil AR formulę iš Walmart vietos Arizonoje. (81)

Pasak Bellinger, jos vyras paruošė keletą mišinių buteliukų ir prieš miegą padėjo juos į šaldytuvą.

Vėliau ji pastebėjo, kad milteliai nusėdo ant butelių dugno. (81)

Ji manė, kad ruošdamas šiuos butelius jos vyras tinkamai nesukratė. Tačiau pakračius buteliukus ji nustebo, kai milteliai vis tiek neištirpsta. (81)

Ji net šildė kūdikio buteliukus, bet suprato, kad konsistencija neatrodo tinkama. Ji pamatė, kad apačioje susidarė grumstų kietų dalelių. Ji greitai viską sumetė į kriauklę. (81)

Patikrinusi indelyje esančią pudrą, ji suprato, kad produkto konsistencija ir spalva skiriasi nuo įprastos formulės. Tačiau ji nebuvo tikra, kokia medžiaga buvo naudojama formulei pakeisti. (81)

Ji pranešė apie problemą „Walmart“. (81)

Bendrovė atliko vidinę peržiūrą ir vėliau paskelbė, kad tai pavienis incidentas. (81)

Nei „Walmart“, nei prekės ženklas neatšaukė formulės, tačiau „Enfamil“ ragina klientus patikrinti, ar ant bet kurio perkamo produkto pakuotės nėra klastojimo požymių. (81)

Formulės prisiminimas 2017 m

Lactalis Nutrition Health (LNS) Prisiminkite

• 2017 m. gruodžio mėn. Lactalis Nutrition Santé (LNS) atšaukė Picot AR, Milumel, Celia ir Taranis produktus dėl galimo užteršimo Salmonella agona . (83)
• Galimai užterštos mišinės gali sukelti virškinimo trakto sutrikimus, vėmimą, galvos skausmą, šaltkrėtį, viduriavimą, karščiavimą ir pilvo spazmus. (83)
• Formulių pagaminimo data prasidėjo 2017 m. vasario 15 d. (83)

„Gerber Good Start“ sojų formulė (galimas sugadinimas)

• 2017 m. gegužę dviejų mėnesių kūdikis buvo skubiai nuvežtas į ligoninę Arizonoje po to, kai suvalgė Gerber Good Start Soy formulė, kuri, kaip manoma, buvo sugadinta. (84)
• Policija dėl incidento suėmė Jennifer LaPlante. Pranešama, kad ji pakeitė turinį kepimo miltų, ryžių dribsnių ir cukraus mišiniu, prieš grąžindama indą į parduotuvę, kad būtų grąžinti pinigai. (84)
• Gerberis neatšaukė, nes tai buvo laikoma pavieniu incidentu. (84)

Formulės prisiminimas 2016 m

Sammy's Milk kūdikių maisto prisiminimas

• 2016 m. rugsėjį FDA atšaukė šį Graceleigh, Inc. mišinį, nes neatitiko mišinių kūdikiams taisyklių. (85)

• Produktas neatitinka minimalaus geležies kiekio ir nėra išbandytas Kronobakterijos , mirtinas patogenas. (85)

Formula Recall 2011

„Enfamil Newborn“ (atsišaukimas iš parduotuvės)

2011 m. parduotuvės „Supervalu“, „Walgreen Co“, „Kroger“ ir „Wal-mart“ atšaukė „Enfamil Newborn“ dėl pranešimų, kad jis gali sukelti retą bakterinę infekciją. (86)

Pranešama, kad 10 dienų kūdikis Misūrio valstijoje, Avery Cornett, mirė išgėręs Enfamil Premium Newborn (partijos numeris ZP1K7G). Pradiniai tyrimai parodė, kad jį sukėlė mirtina bakterija Cronobacter sakazakii. (86)

Įsiutusiems tėvams atsiliepus, Meadas Johnsonas patikino klientus, kad jų formulės yra saugios. (87)

Kitas kūdikis mirė, o dar du susirgo, bet pasveiko, kol vyko tyrimas. Supykę tėvai ragino boikotuoti, o pardavimai smuko. (86) (87)

Mažmenininkai greitai atšaukė arba išėmė iš lentynų „Enfamil Premium Newborn“ produktus kaip atsargumo priemonę . (86) (87)

Daugybė tyrimų, kuriuos atliko CDC (ligų kontrolės ir prevencijos centrai) ir FDA, parodė, kad neatidarytų produkto skardinių mirtinas patogenas buvo neigiamas.

Abi vyriausybinės agentūros paskelbė bendrą pareiškimą, kuriame paskelbė, kad produktai yra saugūs. Jie išvalė Mead Johnson Nutrition Co.

Jie taip pat atskleidė, kad Cronobacter buvo rasta šiuose mėginiuose: (86)

• Atviras kūdikių mišinių indelis
• Atviras butelis vandens, naudojamas formulei paruošti
• Paruošti mišiniai kūdikiams

Kadangi užantspauduotos, neatidarytos gamintojo formulės buvo neigiamos dėl mirtino patogeno, agentūros negalėjo nustatyti, kaip įvyko užteršimas. Tačiau jie padarė išvadą, kad tai turėjo įvykti kažkada po konteinerių atidarymo. (86)

Taigi, nepaisant atskirų incidentų, susijusių su ta pačia formule, FDA ir CDC paskelbė, kad nėra jokių įrodymų, kad jie buvo susiję. (86)

Nei Meadas Johnsonas, nei FDA nepateikė produkto atšaukimo dėl šios problemos. (86)

Tačiau FDA, CDC ir Meadas Johnsonas primena tėvams, kad ruošiant ar laikant kūdikių mišinį reikia laikytis saugios praktikos, kad būtų išvengta galimo užteršimo. (86) (87)

„Formula Recall 2010“.

„Similac“ miltelių pavidalo kūdikių mišinių atšaukimas

• 2010 m. rugsėjį „Abbott Laboratories Inc.“ atšaukė miltelių pavidalo kūdikių mišinių produktus, nes gali būti užkrėsti maži paprasti vabalai (lervos, suaugę gyvūnai ar vabzdžių dalys). (88)

• Problema buvo nustatyta atliekant kokybės peržiūrą. (88)

• Paveikti produktai buvo pagaminti gamykloje Sturgis mieste, Mičigano valstijoje. (88)

• Tai paveikė daugiau nei 5 milijonus Similac kūdikių mišinių konteinerių. (89)

Atšaukus mišinius kūdikiams, buvo įtraukti šie Similac produktai: (89) (90)

• Similac Advance milteliai DHA/AHA
• Similac Advance Early Shield pudra
• Similac Advance Sensitive Powder DHA/AHA
• Similac Advance LCP su geležies milteliais
• Similac Isomil Advance sojos milteliai
• Similac Go & Grow pieno milteliai
• Similac Go & Grow sojų pieno milteliai
• Similac Go & Grow Milk Early Shield milteliai
• Similac organinė pudra
• Similac Sensitive R.S. Milteliai
• Similac Sensitive su geležies milteliais
• Similac Sensitive Early Shield pudra
• Similac Isomil Advance sojos/geležies milteliai

Remiantis FDA atšaukimo pranešimu, vabalo nurijimas gali sukelti diskomfortą žarnyne arba jūsų vaikas gali atsisakyti valgyti. Tačiau tai nekelia rimto pavojaus sveikatai apsinuodyti maistu. (89)

Savanoriškas atšaukimas apėmė net 5 milijonus „Similac“ miltelių kūdikių mišinių vienetų, parduotų JAV, Puerto Rike, Guame ir kai kuriose Karibų jūros šalyse. (89) (90)

Skystos formulės nebuvo įtrauktos į šį atšaukimą. (90)

Išbandžius atšauktus produktus, „Abbott Laboratories Inc.“ patikino klientus, kad daugiau nei 99,8 % produktų buvo neigiami dėl užteršimo vabalais. (91) (92)

Formula Recall 2007

„Similac Special Care“ paruoštas maitinti priešlaikinių kūdikių mišinys su geležimi

• 2007 m. gegužę „Abbott Laboratories Inc.“ atšaukė „Similac Special Care Ready-to-Feed Premature Infant Formula with Iron“ (2 uncijų buteliukus), nes jame yra mažesnis geležies kiekis nei nurodyta etiketėje. (93)
• Remiantis FDA patarimu, priešlaikiniai kūdikiai, maitinami šiuo mišiniu, gali turėti didesnę riziką susirgti geležies stokos anemija. Tačiau nebuvo pranešta apie rimtus medicininius nusiskundimus dėl šio atšaukimo. (93)

Formula Recall 2006

„Similac“ skystos paruoštos gerti formulės atšaukimas

• 2006 m. rugsėjį „Abbott Nutrition“ atšaukė „Similac Advance With Iron“ ir „Similac Alimentum“ paruoštas gerti formules dėl gamybos defekto, dėl kurio gali sumažėti vitamino C kiekis. (94)

• Šiuose buteliuose trūksta specialaus sluoksnio, kuris neleidžia patekti į orą. Oras reaguoja su formule, todėl laikui bėgant vitamino C mažėja. (94)

• Nors tai nekelia tiesioginio pavojaus sveikatai, kūdikiams, kurie negauna pakankamai vitamino C, gali atsirasti jo trūkumas. Simptomai gali būti dirglumas ir bendras jautrumas. (94)

Paveikti produktai apima:

• Similac Advance With Iron: partija 401895V, panaudoti iki 2007 m. gegužės 1 d.
• „Similac Alimentum“ paruoštos gerti formulės: partijos kodai 40177RH ir 40172RH, sunaudoti iki 2007 m. lapkričio 1 d.
• Similac Advance ligoninės išrašymo rinkiniai, partijos kodas 41699D5

Ar „Enfamil“ atsišaukia?

Enfamil Gentlease Recall 2006 m

2006 m. Gentlease miltelių pavidalo mišiniai kūdikiams (partijos numeris BMJ19, geriausio iki datos kodas 07 liepos 1 d.) buvo atšaukti dėl galimo metalo dalelių užteršimo. Paveikti gaminiai gali turėti metalinių dalių iki 2,7 mm dydžio. (95)

Remiantis patarimu, retais atvejais, kai kūdikis įkvepia mišinio ir jis pasiekia plaučius, metalo dalelės gali sukelti rimtą pavojų jo kvėpavimo sistemai ir gerklei. (95)

Tikėtina, kad sužalojimo simptomai pasireikš per keturias valandas ir gali būti tokie: (95)

• Kosėjimas
• Kvėpavimo sunkumai
• Rijimo sunkumai

Mead Johnson teigimu, nuo 2005 m. gruodžio 16 d. JAV mažmeninės prekybos parduotuvėms buvo išdalintos maždaug 41 464 skardinės (partijos numeris BMJ19). (95)

Laimei, nebuvo pranešta apie jokias ligas ar sveikatos sutrikimus, susijusius su šiuo atšaukimu. (95)

Formula Recall 2005

Similac Advance su Iron Formula Powder Recall

• 2005 m. vasario mėn. „Abbott Laboratories“ atšaukė „Similac Advance“ su geležies formulės milteliais (12,9 uncijos skardines) dėl galimo užteršimo PVC (polivinilchlorido) plastiko dalelėmis. (93)

• Šis užterštumas buvo siejamas su gamybos problema. (93)
• Dėl šio atšaukimo nebuvo pranešta apie rimtus sveikatos sutrikimus. (93)

Formula Recall 2003

Mead Johnson EnfaCare LIPIL prisiminimas

• 2003 m. vasarį Meadas Johnsonas atšaukė EnfaCare LIPIL dėl galimo Enterobacter sakazakii užteršimas. (96)
• 2002 m. gruodžio mėn. ji paveikė 505 atvejus, kai produktai buvo platinami mažmeninės prekybos parduotuvėms, ligoninėms ir WIC (Moterų, kūdikių ir vaikų programos) klinikoms visoje JAV.
• Paveikti produktai buvo iš partijos kodo BME01 su galiojimo datos kodu 1JAN04. Šis atšaukimas neturėjo įtakos kitoms partijoms ar produktams. (96)

Remiantis įspėjimu apie atšaukimą, mirtinas patogenas gali sukelti tokias naujagimių, ypač neišnešiotų kūdikių ir kūdikių, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, būkles: (96)

• Meningitas (smegenų gleivinės uždegimas)
• Sepsis (bakterijos kraujyje)
• Nekrotizuojantis enterokolitas (sunki žarnyno infekcija)

Šis atšaukimas sunerimo daugeliui tėvų, nes produktas yra specialiai sukurtas neišnešiotiems kūdikiams ar naujagimiams, turintiems specialių mitybos poreikių. (96)

„Enfamil Nutramigen Recall“ (2001 m.)

• 2001 m. Mead Johnson Nutritionals atšaukė Enfamil Nutramigen paruoštas naudoti skystas ir miltelių formules dėl neteisingų paruošimo instrukcijų ispanų kalba. (97)
• Dėl šio atšaukimo nukentėjo net 4,6 mln. (97)

Anot patarimo, šių neteisingų nurodymų laikymasis gali sukelti rimtų sveikatos problemų. (97) (98)

Pakartotinai vartojant neteisingai paruoštą mišinį keletą dienų, gali atsirasti: (97)(98)

• Nereguliarus širdies plakimas
• Priepuoliai
• Galbūt net mirtis

Kūdikiams, gyvenantiems karštame klimate arba jau sergantiems (su kitomis sveikatos ligomis), gali kilti didesnė rizika patirti mirtinų komplikacijų. (98)

Ši formulė buvo platinama JAV, Puerto Rike, Guame ir Dominikos Respublikoje. (98)

Paveikti produktai apima 3,7 milijono skardinių miltelių formulės (16 uncijų) su šiais partijos kodais: (97)

• BHC43
• BHC44
• BJC45
• BJC46
• BJC47
• BJC48
• BKC49
• BKC50
• BLC51
• BLC52
• BLC53
• BMC54
• BMC55
• BMC56
• BAM57
• BAM58
• BBM59
• BBM60
• BBM61
• BCM62
• BCM63
• BCM64
• BDM65
• BDM66
• BEM67
• BEM68
• BEM69
• BEM70
• BEM71
• BEM72
• BFM73
• BFM74

Atšaukimas taip pat paveikė 930 000 paruoštų naudoti (32 uncijų) skardinių su šiais partijos kodais: (97)

• MBM90
• MBM91
• MCM92
• MCM93
• MCM94
• MDM95
• MDM96
• MEM97
• MFM00
• MFM01

Kai kuriose vietose mažmenininkų parduotuvėms buvo leista ir toliau prekiauti formule. Tačiau jiems buvo liepta ant pakuotės įdėti teisingas paruošimo instrukcijas, kad klientai galėtų pamatyti. (98)

DUK

Ar yra „Enfamil Baby Formula 2021“ atšaukimas?

Ne. 2021 m. Enfamil kūdikių mišiniai nebuvo atšaukti. Tačiau ankstesniais metais tokių buvo keletas:

• Enfamil Gentlease 2006 m. dėl metalo teršalų (95)
• Enfamil EnfaCare LIPIL 2004 m. dėl Enterobacter sakazakii užkrėtimo (96)
• Enfamil Nutramigen 2001 m. dėl potencialiai pavojingų etiketės klaidų (97) (98)

Ar yra 2021 m. kūdikių maisto atšaukimas?

Yra buvę keli kūdikių maistas primena 2021 metais:

• Parent’s Choice Rice Baby Cereal buvo atšauktas 2021 m. spalio 8 d., nes jame neorganinio arseno kiekis viršija vyriausybės standartus. (99)
• 2021 m. birželio 8 d. buvo atšaukti buko riešutų vienagrūdžiai ryžiai dėl didelio arseno kiekio. (100)
• 2021 m. gegužės 20 d. buvo atšauktas „Peppa Pig Chocolate Chip Cookies Gable Box“ dėl nedeklaruoto kiaušinių kiekio (alergeno). (101)

Ar kūdikių mišiniai reguliuojami JAV?

Kūdikių mišiniai yra maistas, dažnai naudojamas kaip vienintelis kūdikio mitybos šaltinis. Taigi, FDA reikalauja, kad gamintojai atitiktų tam tikrus standartus, įskaitant minimalius 29 maistinių medžiagų kiekius. (100)

Tačiau FDA neprivalo patvirtinti šių formulių, kad jos galėtų būti parduodamos. Vis dėlto FDA gali priminti mišinius ir kūdikių maistą, kurie neatitinka šių standartų. (102)

Kodėl formulės atšaukiamos?

Formulės atšaukiamos, jei jos neatitinka FDA standartų. (102)

Tačiau daugelis atšaukimų taip pat buvo susiję su teršalais arba gamybos defektais.

Ką daryti, jei jūsų kūdikio maistas ar mišiniai buvo atšaukti?

Po bet kokios formulės ar maisto atšaukimo ir saugos įspėjimo atlikite šiuos veiksmus:

• Patikrinkite gaminio pavadinimą, partijos numerį, partijos kodą ir galiojimo laiką arba tinkamumo naudoti datą.
• Jei tai yra atšaukimo dalis, nedelsdami nustokite jo duoti savo vaikui. Dėl pinigų grąžinimo ar pakeitimo proceso kreipkitės į parduotuvę arba gamintoją.
• Pasitarkite su savo pediatru, jei jūsų kūdikiui atsiranda skrandžio sutrikimų ar kitų medicininių problemų dėl atšaukto produkto gėrimo.

Nuorodos

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://nutricia.com.au/paediatrics/wp-content/uploads/sites/6/2022/04/NSW-Health-Fact-Sheet-Cronobacter-detection-KetoCal3-1-factsheet-FINAL-29Apr2022 .pdf

(3) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(4) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/moor-herbs-recalls-angel-formula-infant-formula-because-possible-health-risk

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(13) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(14) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(15) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(16) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reched-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -įspėjamas-naujo-įspėjimas-tėvams-ir-pirkėjams-apie-potencial-salmonella-poisoning.html

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

gražūs neįprasti vardai

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(24) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(25) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(26) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(27) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(28) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/05/12/fact-sheet-president-biden-announces-additional-steps-to-address-infant-formula-shortage /

(29) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(30) https://www.reuters.com/business/retail-consumer/exclusive-french-baby-formula-maker-danone-sharply-ramps-up-us-shipments-2022-05-20/

(31) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(32) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(33) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(34) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(35) https://www.reuters.com/markets/europe/shortage-persists-reckitt-tightens-grip-us-baby-formula-market-2022-05-27/

(36) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(39) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(40) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(41) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(42) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(44) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(45) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(46) https://www.cnet.com/health/parenting/baby-formula-shortage-we-know-exactly-whats-causing-it-and-it-isnt-inflation/

(47) https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/guidance-industry-infant-formula-enforcement-discretion-policy

(48) https://www.wsj.com/articles/fda-seizing-seizes-baby-formula-crisis-shortage-europe-abbott-nutrition-hipp-holle-kendamil-infant-producers-11653248212?mod=hp_opin_pos_6

(49) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(50) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy - pediatrija

(51) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(52) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(53) https://www.factcheck.org/2022/05/post-misleadingly-blames-shipments-to-ukraine-for-baby-formula-shortage-in-u-s/

(54) https://www.wtvr.com/news/local-news/baby-formula-shortage-virginia-moms

(55) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(56) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(57) https://www.cbsnews.com/chicago/news/abbott-to-resume-production-of-baby-formula-at-sturgis-michigan-plant-after-recall/

(58) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(59) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(60) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(61) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(62) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(63) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-reched-baby-formula-83608810

(64) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-reched-baby-formula

(65) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(66) https://www.fda.gov/media/157073/download

(67) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/able-groupe-recalling-products-labeled-infant-formula-formulas-have-insufficient-iron-levels

(68) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/designed-nature-voluntarily-recalls-goats-milk-cows-milk-and-base-milk-formulas-due -galima-sveikata

(69) https://www.food.gov.uk/news-alerts/alert/fsa-prin-19-2021-update-1

(70) https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/inspection/2019/71427r-eng.php

(71) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/abbott-laboratories-recalls-calcilo-xdr-infant-formula

(72) https://www.fda.gov.ph/fda-advisory-no-2019-238-voluntary-recall-of-similac-tummicare-one-infant-formula-820-grams-with-batch-no -03518kv/

(73) https://investor.perrigo.com/2019-06-21-PERRIGO-ISSUES-VOLUNTARY-RECALL-FOR-PARENTS-CHOICE-ADVANTAGE-INFANT-FORMULA-MILK-BASED-POWDER-WITH-IRON

(74) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -metai

(75) https://www.wnct.com/news/national/tampa-mom-says-she-bought-bad-baby-formula-at-publix-fda-now-investigating/

(76) https://www.tellerreport.com/life/–recall-of-la-mandorle-infant-formula-infected-with-bacteria-.B1xg6Gp-aQ.html

(77) https://www.foodsafetynews.com/2018/08/company-governments-investigate-contaminated-infant-formula-powder/

(78) https://www.channelnewsasia.com/singapore/recall-of-dumex-mamil-gold-infant-milk-formula-ava-804776

(79) https://www.abcactionnews.com/news/region-hillsborough/local-mom-finds-baby-formula-replaced-with-a-flour-like-substance-for-second-time-in-a -metai

(80) https://www.usatoday.com/story/money/nation-now/2018/08/30/cvs-pulls-enfamil-powdered-baby-formula/1145698002/

(81) https://www.ksbw.com/article/cvs-pulls-popular-baby-formula-from-shelves-pending-internal-review/22873555

(82) https://www.newschannel5.com/news/national/cvs-pulls-powered-enfamil-baby-formula-off-shelves-nationwide

(83) https://www.lactalis.fr/wp-content/uploads/2017/12/CP_Lactalis-new-recall-on-infant-and-nutritional-products_21122017_ENG-1.pdf

(84) https://www.dailymail.co.uk/news/article-4508364/Arizona-mom-accused-contaminating-baby-formula.html

(85) https://www.fda.gov/food/alerts-advisories-safety-information/fda-investigates-sammys-milk-baby-food-infant-formula-improper-manufacturing-safety-concerns

(86) https://www.reuters.com/article/us-meadjohnson-idUSTRE7BL17R20111231

(87) https://www.nytimes.com/2011/12/23/business/walmart-removes-enfamil-formula-after-boy-dies.html

(88) https://www.reuters.com/article/us-abbott-idUSTRE68L4ZI20100922

(89) https://buffalonews.com/news/similac-recalls-powdered-formula/article_a7d6e134-56bc-56c7-b29d-11edd4093b1e.html

(90) https://www.csmonitor.com/Business/2010/0927/Similac-recall-Abbott-updates-baby-formula-recall-list

(91) https://www.wsj.com/articles/SB10001424052748703860104575508041218246932

(92) http://media.cleveland.com/business_impact/other/similac-recall-lot-numbers.pdf

(93) https://abcnews.go.com/Health/ParentingResourceCenter/similac-recall-bug-parts-baby-formula-worry-parents/story?id=11710959

(94) https://www.nytimes.com/2006/09/16/us/recall-of-infant-formula.html

(95) https://www.9news.com/article/news/health/baby-formula-recall/73-344579771

(96) https://www.aappublications.org/content/22/2/88

(97) https://www.nytimes.com/2001/07/10/us/national-briefing-science-and-health-recall-of-baby-formula.html

(98) http://flca.info/HTMLobj-154/Recalls.pdf

(99) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/maple-island-inc-issues-voluntary-recall-three-lots-parents-choice-rice-baby-cereal

(100) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/beech-nut-nutrition-company-issues-voluntary-recall-one-lot-beech-nut–single-grain -ryžiai-grūdai-ir

(101) https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/primary-colors-design-corp-issues-allergy-alert-undeclared-egg-peppa-pig-chocolate-chip -slapukai

(102) https://www.fda.gov/food/people-risk-foodborne-illness/questions-answers-consumers-concerning-infant-formula

Dalykitės Su Savo Draugais: