celebs-networth.com

Žmona, Vyru, Šeima, Būsena, Vikipedija

Viskas, ką reikia žinoti apie „Elecare Recall 2022“.

Formulės Prisiminimas

„Elecare Recall 2022“ yra rimtas dalykas, į kurį nereikėtų žiūrėti lengvabūdiškai. Šis atšaukimas turi įtakos visiems produktams, kuriuos įmonė pagamino 2020 ir 2021 metais. Jei turite kokių nors iš šių gaminių savo namuose, svarbu nedelsiant imtis veiksmų, kad jų atsikratytumėte. Atšaukimo priežastis yra ta, kad gaminiai neatitinka saugumo standartų, kurių reikalauja vyriausybė. Nustatyta, kad gaminiai yra su trūkumais ir gali kelti rimtą pavojų juos naudojančių asmenų sveikatai. Jei turite kokių nors iš šių produktų savo namuose, nedelsdami kreipkitės į įmonę ir paprašykite grąžinti pinigus. Taip pat turėtumėte tinkamai išmesti gaminius, kad jie nekeltų pavojaus niekam kitam. Tai rimtas dalykas, ir jūs turėtumėte į tai žiūrėti rimtai. Produktai, kuriems taikomas šis atšaukimas, nėra saugūs ir neturėtumėte jų naudoti. Atsikratykite jų kuo greičiau ir susisiekite su įmone, jei turite klausimų.

Atnaujinta 2023 m. sausio 27 d 25 minutės skaitymas

Ar yra „EleCare“ formulės atšaukimas?

Taip. Abbott Nutrition išleido asavanoriškas Similac formulės produktų atšaukimas, įskaitant Elecare irMaistas, dėl galimo bakterinio užteršimo (Cronobacter sakazakiiirSalmonella ).(1)

Šis atšaukimas buvo paskelbtas 2022 m. vasario 17 d., kai buvo gauti pranešimai apie keturis kūdikius, dėl kurių buvo hospitalizuotiSalmonellairCronobacter bakterijos, įskaitant vieną galimą mirtį dėlKronobakterijos.(1)

Į jį įtraukiamos tik miltelių formoskūdikių mišinių prisiminimas. Tai neapima jokių medžiagų apykaitos trūkumo mitybos formulių, skystų mišinių ar kitų mitybos produktų.

Šis prisiminimas pabloginokūdikių mišinių trūkumo problemaJungtinėse Amerikos Valstijose.

Alternatyvių mišinių kūdikiams trūkumo sąlygomis radimas

Masinis Similac atšaukimas ir kitos problemos, kamavusios tiekėjus anksčiau šiais metais, sukėlė mišinių krizę, kai daugelis tėvų susidūrė su sunkumais ieškant mišinių kūdikiams.

Štai keletas mišinių kūdikiams, kuriuos reikia išbandyti (JAV prekių ženklai), jei jūsų kūdikiui nereikia specializuotų ar metabolinių mišinių (tačiau būtinai gaukite gydytojo patvirtinimą):

*Peržiūrėkite mūsų interviu su „Serenity Kids“ įkūrėjais kūdikių formulė , ir jų kūdikių maisto maišeliai .

Šie europietiški mišiniai yra vieni geriausių ekologiškų variantų jūsų kūdikiui:

SVARBU: prieš keisdami kūdikiui bet kurį iš šių mišinių, pasitarkite su savo pediatru. Nors daugelis tėvų vis dar teikia pirmenybę jiems, o ne JAV prekių ženklams, daugelis Europos formulių nėra patvirtintos FDA.

Kam skirtas Formulės atšaukimas?

„Abbott Nutrition“ savanoriškai atšaukė formules po FDA (JAV maisto ir vaistų administracijos) paskelbto saugos įspėjimo dėl bet kokių produktų, pagamintų Sturgis mieste, Mičigano valstijoje, vartojimo. (2)

Saugumo įspėjimas buvo paskelbtas po vartotojų skundų dėl keturių kūdikių iš trijų skirtingų valstijų (Teksaso, Minesotos ir Ohajo), kurie, kaip pranešama, buvo paguldyti į ligoninę po to, kai suvartojo šiuos miltelių pavidalo mišinius kūdikiams.

Sveikatos apsaugos pareigūnai sunerimo, kai vienas iš kūdikių mirė dėl galimoKronobakterijosinfekcija. Tačiau jie dar turi nustatyti, ar užterštas Similac produktas tiesiogiai sukėlė mirtį.

Šie atšaukti produktai jau buvo išplatinti visoje JAV ir eksportuoti į kitas šalis.

Kaip sužinoti, ar jūsų formulė atšaukta?

Norėdami gauti šią informaciją, patikrinkite kodą Similac miltelių pavidalo formulės apačioje:

  • Kode yra K8, SH arba Z2 (žr. nuotrauką žemiau).
  • Pirmieji du skaitmenys yra skaičiai nuo 22 iki 37.
  • Į šį atšaukimą įtraukiami visi produktai, kurių galiojimo laikas baigiasi 2022 m. balandžio 1 d. (2022 m. balandžio mėn.) arba vėliau.

Šaltinis: FDA

Taip pat galite įvesti partijos numerį Similac atšaukimo svetainėje (www.similacrecall.com), kad patikrintumėte, ar jūsų turima formulė yra tarp atšauktų produktų.

Išmeskite paveiktus produktus, net jei jie atrodo gerai. Nematote šių mirtinų patogenų, bet jų gali būti jūsų kūdikio mišinyje.

Skambinkite Similac numeriu 1-800-986-8540, kad grąžintumėte pinigus arba pakeistumėte produktą.

Kokie yra bakterinės infekcijos simptomai?

Kronobakterijos bakterijos gali sukelti sunkias, gyvybei pavojingas infekcijas, kurios gali būti mirtinos: (3)

  • meningitas arba smegenis ir stuburą saugančių membranų uždegimas)
  • Sepsis (kraujo infekcija)
  • Žarnyno pažeidimas

CDC (ligų kontrolės ir prevencijos centrai) paaiškina, kad tai gali būti mirtina kūdikiams, ypač naujagimiams. (3)

Toliau pateikiami galimi sepsio ar meningito simptomai, kuriuos kūdikis gali patirti po užteršto mišinio vartojimo: (3)

  • Skausmingas kvėpavimas
  • Irzlumas
  • Prastas maitinimas arba apetito nebuvimas
  • Temperatūros pokyčiai
  • Neįprasti judesiai
  • Gelta (geltona oda ir (arba) akių baltymai)

Salmoneliozės bakterijos gali sukelti salmoneliozę.

Lengvo atvejo simptomai gali būti tokie: (4)

  • Viduriavimas
  • Karščiavimas
  • Pilvo skausmai

Sunkesnis atvejis gali turėti šiuos simptomus: (4)

  • Dehidratacija (labai mažas šlapimo kiekis, burnos ir gerklės džiūvimas ir galvos svaigimas atsistojus)
  • Aukštas karščiavimas
  • Kūno skausmai
  • Galvos skausmai
  • Letargija
  • Bėrimas
  • Kraujas šlapime arba išmatose
  • Ilgalaikis vėmimas

Sunkūs atvejai taip pat gali būti mirtini. (4)

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir praneškite savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėjui, jei jūsų kūdikiui pasireiškia bet kuris iš šių simptomų, kaip minėta aukščiau.

„Abbott“ mėginiai buvo neigiami

Abbott paaiškino, kad su šiais skundais susiję mėginiai buvo neigiami dėl mirtinų patogenų ( Kronobakterijos ir Salmonella ). (1)

Jie taip pat užtikrina klientus, kad prieš išleidžiant visoms formulėms atliekami įprasti patogenų tyrimai.

Štai Abbott pareiškimas:

Visi gatavi produktai yra ištirti dėl Cronobacter sakazakii, Salmonella Newport ir kitų patogenų ir turi būti neigiami prieš išleidžiant bet kokį produktą.

Be to, išlaikyti mėginiai, susiję su trimis skundais dėl Cronobacter sakazakii, buvo neigiami dėl Cronobacter sakazakii. O išsaugotas mėginys, susijęs su skundu dėl Salmonella Newport, buvo neigiamas dėl Salmonella Newport. (1)

Savo atšaukimo svetainėje paskelbtame pranešime bendrovė informuoja globėjus ir tėvus, kad patogenai (pvz.,Cronobacter sakazakii) galima rasti aplinkoje ir vietose aplink namus. (1)

Užteršimas gali įvykti namuose. Taigi, norint sumažinti užteršimo riziką, svarbu laikytis visų miltelių pavidalo mišinių, esančių ant pakuotės, tinkamo paruošimo, tvarkymo ir laikymo instrukcijų.

Preliminarūs FDA tyrimo rezultatai

FDA, Maisto ir vaistų administracija, patikrino Abbott įrenginį, atliko bandymus ir peržiūrėjo vidinius įrašus dėl pažeidimų ar problemų, dėl kurių galėjo atsirasti užteršimas.

Savo patarime jie paskelbė kai kuriuos savo preliminaraus tyrimo rezultatus: (2)

  • Keli aplinkos mėginiai buvo teigiami Cronobacter sakazakii
  • FDA tyrėjai turėjo nepalankių tikrinimo pastabų

Patikrinusi Abbott įrašus, FDA nustatė:

  • Teigiamas aplinkos užterštumui su Cronobacter sakazakii
  • Produkto sunaikinimas (buvimas Kronobakterijos )

FDA maisto politikos ir reagavimo komisaro pavaduotojas Frankas Yiannas išleido tokį pareiškimą:

Kadangi tai yra produktas, naudojamas kaip vienintelis daugelio mūsų šalies naujagimių ir kūdikių mitybos šaltinis, FDA yra labai susirūpinusi dėl šių pranešimų apie bakterines infekcijas.

Norime nuraminti visuomenę, kad uoliai dirbame su savo partneriais, kad ištirtume skundus, susijusius su šiais produktais, kurie, kaip pripažįstame, apima šioje įmonėje gaminamus mišinius kūdikiams, ir stengiamės kuo greičiau išspręsti šią saugos problemą.(2)

Atsakydama „Abbott Nutrition“ pripažino, kad rado įrodymųCronobacter sakazakiibandydami savo įrenginį Sturgyje, Mich. Tačiau jie paaiškino, kad teigiami mėginiai buvo iš vietovių, kuriose produktas nesiliečia. (1)

aliejai nuo rėmens

Tyrimas vyksta, tačiau įrodymų apie tai nerastaSalmonella Newportjų įstaigoje. (1)

Formulės trūkumo naujienos

Aukščiausias FDA pareigūnas atsistatydina po kritikos dėl formulės krizės

Atnaujinta: 2023 m. sausio 26 d

FDA Maisto politikos ir reagavimo biuro komisaro pavaduotojas Frankas Yiannasas atsistatydina iš pareigų po kritikos, kaip agentūra tvarkė Similac atšaukimo ir formulių krizę. (5)

Nepriklausoma peržiūra, kurios paprašė FDA komisaras Robertas Califfas, parodė, kad maisto programą reikia pertvarkyti. Apžvalgoje taip pat rekomenduojamas stiprus lyderis, kuris apribotų vidinius konfliktus.(5)

Gindamas Yiannas nurodė problemas, susijusias su decentralizuota maisto programos struktūra. Jis teigė, kad tai trukdė jų veiklai, neleidžia jiems apsaugoti visuomenės ir dirbti kaip integruota komanda. (5)

Yiannas atsistatydinimas įsigalioja vasario 24 d. (5)

Abbott pradėtas kriminalinis tyrimas dėl galimo vaidmens, kai trūksta formulių

Atnaujinimas: 2023 m. sausio 24 d

Pranešama, kad Teisingumo departamentas per savo vartotojų apsaugos skyrių atlieka kriminalinį tyrimą dėl galimos Abbott dalies dėl tebesitęsiančio JAV formulių trūkumo. (6)

Praėjus daugiau nei metams po to, kai buvo pirmą kartą paskelbta, trūkumas ir toliau veikia kūdikius JAV, ypač tuos, kurie rėmėsi specialiais mišiniais, kuriuos galima įsigyti tik iš Abbott. (6)

Teisingumo departamento tyrime bus nagrinėjamas Abbott vaidmuo dėl trūkumo, ypač dėl to, kad jo gamykla buvo uždaryta nuo 2022 m. vasario iki birželio.

Be to, masinis formulių atšaukimas pašalino daugybę formulių, galbūt milijonus skardinių, o tai padidino trūkumą. (6)

Scottas Stoffelis, „Abbott“ atstovas spaudai, sakė, kad jie visapusiškai bendradarbiauja atliekant tyrimą. (6)

Pranešama, kad ankstesnių tyrimų metu FDA (Maisto ir vaistų administracija) aptiko įvairių pažeidimų ir spragų „Abbott“ gamybos įmonėje, pvz., kelis kartus neteisėtus saugos protokolus ir bakterinio užteršimo žurnalus. (6)

Reckitt Benckiser (Enfamil) prognozuoja, kad formulės trūks iki pavasario

Atnaujinimas: 2022 m. gruodžio 4 d

Enfamil gamintojas Reckitt Benckiser prognozuoja, kad JAV formulių trūkumo krizė tęsis iki pavasario. (7)

Dabar didžiausias JAV formulių tiekėjas po to, kai nemalonumai persekiojo ankstesnį lyderį Similac, Reckitt Benckiser pareiškė, kad savo formulių gamyklas veikia 24 valandas per parą, 7 dienas per savaitę, kad padidintų gamybą. (7)

Tačiau bendrovė taip pat mato besitęsiančią mišinių krizę, nepaisant padidėjusio gaminamų mišinių kūdikiams apimčių ir vyriausybės pastangų padidinti tiekimą lentynose. (7)

Abbott Sturgis gamykla vėl atsidaro po potvynio

Atnaujinimas: 2022 m. liepos 10 d

Po trijų savaičių sustabdymo dėl didžiulių potvynių rajone, „Abbott“ gamykla Sturgyje, Mičigano valstijoje, pagaliau vėl buvo atidaryta 2022 m. liepos 1 d. Kai gamykla vėl pradės veikti, „Abbott“ atnaujins „EleCare“ gamybą ir netrukus gamins kitas specialias ir medžiagų apykaitos formules. . (8)

FDA leis užjūrio formules be trūkumo

Tikėdamasi, kad dar vienas trūkumas nepasikartos, FDA planuoja leisti tęsti mišinių importą į užsienį, neviršijant trūkumo. (9)

Federalinė agentūra paskelbė, kad rugsėjį paskelbs oficialias gaires, kaip šie laikinieji importuotojai galėtų atitikti reikalavimus ir toliau tiekti mišinius kūdikiams po lapkričio vidurio. (9)

FDA: pranešta apie dar vieną su mišiniu susijusią kūdikių mirtį

Atnaujinimas: 2022 m. birželio 22 d

Pranešama, kad sausio mėnesį mirė dar vienas kūdikis, o FDA tiria šį klausimą, susijusį su jų Abbott zondu, nes kūdikis vartojo įmonės mišinį. (10)

Pasak FDA pareigūnų, pranešimą apie šio kūdikio mirtį jie gavo tik praėjusių birželio 10 d. (10)

JAV importuoja kūdikių formulę iš Meksikos

Kadangi „Abbott“ gamykla Sturgyje tebėra uždaryta, o mišinių krizė tęsiasi, „Operation Fly Formula“ iš Meksikos atgabens 1 milijoną svarų arba maždaug 16 mln. (11)

Šios importuotos formulės bus pristatytos nuo birželio 24 d. Fort Worth mieste, Teksase. (11)

Atšauktos Abbott formulės, atsitiktinai parduotos Kanadoje

Atnaujinimas: 2022 m. birželio 20 d

Pranešama, kad mažmeninės prekybos vaistinių milžinė „Shoppers Drug Mart“ dėl internetinės klaidos pardavė atšauktus „Abbott“ kūdikių mišinius, perspėja vartotojus CFIA (Kanados maisto kontrolės agentūra).

Šie gaminiai buvo atšaukti 2022 m. vasario mėn., tačiau atsitiktinai parduoti nieko neįtariantiems vartotojams. CFIA paprašė vartotojų, kurie pirko mišinius iš „Shoppers Drug Mart“, patikrinti, ar produkto pakuotės arba talpyklos apačioje yra šie kodai:

  • Pirmieji du skaitmenys prasideda skaičiais nuo 22 iki 37
  • Kodas turi K8, SH arba Z2
  • Galiojimo pabaigos datos kodas nuo 2022 m. balandžio 1 d. (2022 m. balandžio mėn.)

Parduotuvė taip pat paskelbė antrinį šių atšauktų „Abbott“ mišinių kūdikiams atšaukimą. (12)

Neseniai atnaujinta „Abbott“ gamykla vėl uždaroma dėl potvynio

„Abbott Nutrition“ ir toliau kamuoja nemalonumai, nes jos gamykla Sturgyje vėl uždaroma praėjus kelioms dienoms po atidarymo dėl potvynių, palietusių vietovę. (13)

Mičiganą užklupo smarkios perkūnijos, dėl kurių nutrūko elektros tiekimas ir potvyniai, įskaitant Abbott gamyklos sritis. Bendrovė informavo FDA apie naują nesėkmę ir paskelbė, kad gamyba greičiausiai bus atidėta kelioms savaitėms. (13)

Jie atliks išsamius bandymus su nepriklausoma trečiąja šalimi, kad užtikrintų gamyklos saugumą. „EleCare“ gamyba bus atnaujinta po pakartotinio dezinfekavimo ir FDA patvirtinimo atnaujinti gamybą. (13)

Operacija Fly Formula atneša daugiau formulių iš viso pasaulio

Prezidento Joe Bideno operacija „Fly Formula“ specialiais skrydžiais atvežė milijonus formulių iš viso pasaulio, kad padėtų išspręsti JAV formulių krizę.

Iki birželio vidurio buvo išsiųsta daugiau formulių:

Viceprezidentė Kamala Harris pasveikino 200 000 8 uncijų Kendamil formulės butelių siuntą Dulles tarptautiniame oro uoste Virdžinijoje iš Jungtinės Karalystės. Daugiau Kendamil formulių bus pristatyta dar trimis skrydžiais per ateinančias savaites. (14)

Dvi „Bubs“ mišinių siuntos iš Australijos atvežė 95 000 skardinių kūdikių mišinių arba 380 000 svarų, atitinkančių maždaug 4 milijonus aštuonių uncijų buteliukų. Jie atkeliavo į LAX iš Australijos ir bus išsiųsti „Walmart“, „The Kroger Company“ ir „Albertsons Companies“. (15) (16)

Birželio viduryje į Luisvilio tarptautinį oro uostą iš Šveicarijos taip pat atkeliavo dar viena Nestlé Health Science Alfamino ir Alfamino Junior siunta (specialūs mišiniai kūdikiams), kurios vertė – 44 000 svarų (atitinka maždaug 548 000 aštuonių uncijų butelių). (16)

Operacija bus tęsiama ir ateinančiais mėnesiais.

„Abbott“ paskelbė, kad nuo birželio mėnesio ji importuos 686 350 skardinių, atitinkančių maždaug 16,5 milijono 8 fl oz. buteliukų Similac Total Comfort (skirta kūdikiams su jautriais pilvukais) ir Similac NeoSure (skirta neišnešiotiems ir mažo svorio kūdikiams) Granada, Ispanija. (13)

Pirmoji „Aptamil First Infant Milk Stage 1“ siunta iš „Danone“ gamyklos Airijoje taip pat pasieks liepos mėnesį. Šis mišinys sukurtas sveikiems kūdikiams, tačiau gali netikti neišnešiotiems kūdikiams arba kūdikiams, turintiems medžiagų apykaitos ir virškinimo problemų. (14)

„Danone“ planuoja išsiųsti iš viso 750 000 skardinių formulės, atitinkančios 19 milijonų 8 uncijų butelių. (14)

Per FDA tyrimą pranešta apie devynias kūdikių mirtis

Atnaujinimas: 2022 m. birželio 10 d

Pranešama, kad FDA tyrimo metu iš viso mirė devyni kūdikiai. Apie šiuos incidentus pranešta nuo 2021 m. gruodžio 1 d. iki 2022 m. kovo 3 d. (17)

Dvi kūdikių mirtys buvo įtrauktos į tyrimą ir buvo tarp keturių patvirtintųCronobacter sakazakiiinfekcijų, dėl kurių Abbott vasarį privertė atšaukti Similac, Elecare ir Alimentum formules.

Vienas iš žuvusiųjų buvo kūdikis, vartojęs „EleCare“ mišinį kūdikiams. Tačiau nebuvo pateikta jokios informacijos apie šį kūdikį ar mišinio partijos numerį. (17)

„Abbott“ vėl atidaro Sturgis gamyklą, „Formula“ akcijos pasieks lentynas birželio 20 d.

Atnaujinimas: 2022 m. birželio 6 d

„Abbott Nutrition“ paskelbė, kad 2022 m. birželio 4 d. pagaliau iš naujo paleido savo įmonę Sturgis mieste, Mičigano valstijoje. (18)

Bendrovė pirmenybę teikė EleCare ir kitiems specialiems ar medžiagų apykaitos mišiniams, skirtiems kūdikiams, turintiems sunkių alergijų maistui ar virškinimo problemų.

Tikimasi, kad šios formulės, naujai pagamintos formulės, pasieks rinkos lentynas iki birželio 20 d. ir netrukus gali padėti sumažinti JAV formulių trūkumą. (18)

„Abbott“ taip pat paskelbė, kad kartu su kitomis formulėmis kuo greičiau iš naujo paleis „Similac“ gamybą.

JAV formulių trūkumas siekia 70%, padeda įmonės visame pasaulyje

Atnaujinimas: 2022 m. gegužės 31 d

Mažmeninės prekybos duomenų įmonė Datasembly paskelbė, kad nuo gegužės 22 d. pasibaigusios savaitės kūdikiams skirtų mišinių, skirtų kūdikiams, išpardavimo kainos JAV išaugo net iki 70%. (19)

Skaičiams ir toliau augant, kūdikių mišinių gaminimo įmonės visame pasaulyje atsiliepė į JAV prezidento Bideno pagalbos šauksmą.

Keletas užsienio kompanijų paskelbė, kad siųs produktus į JAV, ypač po to, kai FDA sušvelnino kai kuriuos reglamentus, kad padėtų kuo greičiau išspręsti krizę.

Štai keletas papildomų įmonių, kurios pažadėjo padėti:

  • „Bubs Australia“ – išsiųs mažiausiai 1,25 mln. skardinių kūdikių mišinių (20)
  • JK gamintojas Kendal Nutricare (Kendamil gamintojai) – per ateinančius šešis mėnesius išsiųs mišinius, kad pripildytų apie 100 sunkvežimių (21)

Kai kurie kūdikiai hospitalizuoti dėl mišinių trūkumo

Atnaujinta 2022 m. gegužės 24 d

Kai kuriose JAV dalyse kai kurie kūdikiai buvo paguldyti į ligoninę formulės trūkumas . Daugeliui šių vaikų reikėjo specialių mišinių, tokių kaip „Elecare“, nes jie negalėjo virškinti visų baltymų.

Šie vaikai naudojo EleCare esančias aminorūgštis (baltymų statybines medžiagas) kaip maitinimą, nes jų nereikėjo virškinti.

Tačiau po vasario mėnesio atšaukimo jų tėvai negalėjo rasti „Elecare“ ir panašių alternatyvų. Jie turėjo išbandyti kitus mišinių variantus, bet vaikai patyrė dehidrataciją, nes negalėjo toleruoti naujos formulės. (22)

Daugeliui šių vaikų, turinčių sveikatos problemų, tinkamos formulės paieška gali būti varginantis procesas, nes naujasis turi patenkinti jų mitybos poreikius, tačiau neturėtų sukelti potencialiai pavojingų reakcijų, tokių kaip dehidratacija ar viduriavimas.

Kiti kūdikiai buvo paguldyti į ligoninę dėl naujo mišinio netoleravimo arba dėl mineralinių medžiagų disbalanso išgėrimo naminio mišinio.

Vaikų Viskonsino valstija įspėja, kad naminiai mišiniai gali pakenkti kepenims ir (arba) inkstams. Tai taip pat gali sukelti jūsų kūdikio širdies sustojimą dėl disbalanso.(23)

Jennifer Crouse, Viskonsino vaikų klinikinės mitybos vadovė, pridūrė, kad tėvai neturėtų sušvelninti mišinių, nes tai gali sukelti smegenų patinimą arba organų nepakankamumą. (23)

kūdikių maistas yumi

Ji rekomenduoja pasiteirauti savo pediatro prieš duodant kūdikiui bet kokį mišinio pakaitalą.

Įvairių JAV ligoninių duomenys parodė, kad keli vaikai buvo hospitalizuoti dėl mišinių trūkumo:

  • Du vaikai buvo paguldyti į Le Bonheur vaikų ligoninę Memfyje, Tenesyje, nes jie vartojo EleCare trumposios žarnos sindromui gydyti (jie negalėjo pasisavinti viso dydžio baltymų). (22)
  • Trys kūdikiai buvo paguldyti į Pietų Karolinos medicinos universitetą Shawn Jenkins vaikų ligoninę Čarlstone dėl netoleravimo, o dar vienas dėl mineralų disbalanso, išgėrę naminio mišinio. (24)
  • Neatskleistas skaičius kūdikių ir vyresnių vaikų buvo paguldyti į Atlantos vaikų sveikatos priežiūros centrą Džordžijos valstijoje dėl netinkamos mitybos. Jie visi turėjo specifinių mitybos poreikių ir negalėjo toleruoti naujų mišinių. (23) (25)
  • Keletas vaikų (tikslus skaičius nebuvo atskleistas) taip pat buvo gydomi greitosios medicinos pagalbos centre arba paguldyti į Viskonsino vaikų ligoninę dėl netinkamos mitybos arba nesugebėjimo klestėti po netinkamų pakaitalų, pavyzdžiui, naminių mišinių. (23)

Valstijos, kurias labiausiai paveikė formulių trūkumas

2022 m. balandžio mėn. šiose valstijose prekių išpardavimo rodikliai viršijo 50 %: (26)

  • Tenesis
  • Ajova
  • Pietų Dakota
  • Šiaurės Dakota
  • Misūris
  • Teksasas

Nevada gegužę paskelbė, kad taip pat 50% sumažėjo kūdikių mišinių tiekimas. (27)

Sukčiai naudojasi formulių trūkumu

FTC (Federalinė prekybos komisija) teigė, kad sukčiai naudojasi situacija ir apgaulingose ​​internetinėse parduotuvėse parduoda didelių kainų formules. (28)

Šie sukčiai kopijuoja logotipus ir kuria nesąžiningas socialinės žiniasklaidos paskyras arba svetaines, kurios imituoja originalias atpažįstamų formulių prekių ženklų svetaines. Jie parduoda formules su didelėmis kainomis arba apgaudinėja klientus, kad sumokėtų už produktus, kurių niekada nepristato. (28)

FTC patarimai, kaip išvengti sukčių

FTC rekomenduoja šiuos veiksmus, kad išvengtumėte sukčių: (28)

  • Ieškokite sukčių, atsiliepimų ar skundų dėl prekės ženklo ar produkto, kurį rasite internete
  • Nemokėkite dovanų kortelėmis, pinigų pervedimais ar kriptovaliuta.
  • Norėdami apsaugoti pirkėją, pasirinkite mokėjimus kredito kortele, kad galėtumėte grąžinti lėšas, jei jūsų užsakymas nebus gautas.
  • Tyrinėkite ir žinokite savo teises, ypač apie siuntas ir pinigų grąžinimo politiką.
  • Pasitarkite su savo pediatru, vietiniu WIC biuru ar kitais vietiniais ištekliais, jei jie gali turėti mišinių atsargų.

AAP sumažina karvės pieno amžiaus rekomendaciją

AAP (American Academy of Pediatrics) neseniai sumažino savo amžiaus rekomendaciją karvės pienui nuo vienerių metų iki šešių mėnesių amžiaus. Naujoji rekomendacija buvo sutikta nevienareikšmiškai. (29)

Tačiau nepaisant skirtingų pediatrų rekomendacijų, jie visi sutinka, kad karvės pienas kūdikiams turėtų būti duodamas tik kuo trumpesnį laiką. Jis turėtų būti naudojamas tik kaip laikinas pakaitalas, kol rasite kūdikio mišinį.

ĮSPĖJIMAS: Karvės pienas niekada neturėtų būti duodamas, net kaip laikinas pakaitalas, kūdikiams, vartojantiems specialius mišinius nuo alergijos arba tiems, kurie turi specialių sveikatos poreikių, nebent tai rekomendavo jūsų pediatras.

Geriau naudoti karvės pieną, o ne praskiestą arba naminę mišinį

Pasak Spectrum Health Pediatrijos skyriaus vadovės daktarės Hannos Jaworski, karvės pienas kelia pavojų, įskaitant didesnę anemijos tikimybę. Tačiau tai vis tiek gali būti geresnis pasirinkimas nei praskiesta arba sušvelninta formulė. (30)

Jaworski rekomenduoja karvės pieną, o ne naminį arba praskiestą mišinį. Tačiau ji perspėja, kad tai turėtų būti tik kaip tiltas, skirtas laikinai naudoti vieną ar dvi dienas, kol rasite savo kūdikio pageidaujamą mišinį. (30)

Ji taip pat rekomenduoja išlaikyti 24 uncijų ar mažesnę tūrį ir kuo greičiau pateikti savo mažyliui pieno mišinį ar kitą alternatyvą. (30)

Karvės pienas tik kaip paskutinė priemonė

Dr. Megan Sikkema, Bronson metodistų ligoninės pediatrė, įspėja tėvus nesilaikyti naujų AAP rekomendacijų, nebent tai absoliučiai būtina. Ji sakė, kad tai turėtų būti daroma tik kraštutiniu atveju. (30)

Ji pridūrė, kad jei tikrai negalite neduoti savo kūdikiui karvės pieno, pasirūpinkite, kad jis būtų tik kuo trumpesnį laiką. Nedelsdami perjunkite atgal, kai tik rasite formulę.

Jei jūsų kūdikis yra pasirengęs valgyti kietą maistą, Sikkema taip pat rekomenduoja jo duotimaistas, kuriame gausu geležies.

Žalingi „pasidaryk pats“ kūdikių formulės receptai tampa virusais

„Bloomberg“ pranešė, kad žalingi „pasidaryk pats“ kūdikių mišinių receptai paplito įvairiose socialinės žiniasklaidos platformose, nes beviltiški tėvai ieško alternatyvų, kai trūksta trūkumo. (31) (32)

Ataskaitoje teigiama, kad nuo pirmos iki antrosios gegužės savaitės „Twitter“ įrašų apie naminius kūdikių mišinius padaugėjo net 2100% (apie 5000 tviterių). (32)

ĮSPĖJIMAS: Naminiai kūdikių mišiniai gali būti pavojingi.

FDA įspėja tėvus negaminti naminių mišinių kūdikiams, nes gali trūkti gyvybiškai svarbių maistinių medžiagų, reikalingų kūdikio augimui palaikyti.

„Children’s Wisconsin“ taip pat įspėja, kad tai gali pakenkti kepenims ir (arba) inkstams ir netgi gali sustoti jūsų kūdikio širdis dėl disbalanso.(23)

Vienas kūdikis buvo paguldytas į ligoninę dėl mineralinių medžiagų disbalanso vartojant naminius mišinius. (24)

Po to, kai buvo paskelbta „Bloomberg“ ataskaita, kai kurios socialinės žiniasklaidos platformos pašalino arba pažymėjo įrašus: (32)

  • Keli „YouTube“ ir „TikTok“ vaizdo įrašai ar įrašai buvo pašalinti
  • Be šių vaizdo įrašų, kuriuos pažymėjo „Bloomberg“, „YouTube“ pagal savo žalingo ir pavojingo turinio politiką taip pat pašalino turinį, kuriame parduodamas, reklamuojamas arba pateikiamos naminių kūdikių mišinių instrukcijos.
  • Meta, „Facebook“ patronuojanti įmonė, „Bloomberg“ sakė, kad išoriniai turinio apžvalgininkai įrašuose, kuriuose pateikiama klaidinga informacija apie kūdikių mišinius, prideda įspėjamąsias etiketes.

Tačiau, priešingai nei kitose platformose, „Twitter“ nemanė, kad šie įrašai pažeidžia jų dezinformacijos politiką. Jie pardavėjui pasakė, kad laikui bėgant peržiūrės savo praktiką. (32)

„Abbott“ generalinis direktorius dalijasi rimtais žingsniais, kad būtų pašalintas formulių trūkumas

Robertas Fordas, „Abbott Laboratories“ generalinis direktorius, atsiprašė visuomenės už įmonės vaidmenį formų stygiuje po to, kai 2022 m. vasario mėn. atšaukė „Similac“, „Elecare“ ir „Alimentum“ produktus. (33)

Jis paaiškino, kad savanoriškas atšaukimas buvo teisingas dalykas, nes įmonė nenorėjo rizikuoti vaikų gyvybe ir sveikata.

„Ford“ teigė, kad pradėjus gamybą jie atliks šiuos veiksmus: (33)

  • Investuokite į jų saugos ir kokybės procesų bei įrangos atnaujinimą
  • Investuokite daug, kad problema nepasikartotų
  • Daugiau nei dvigubai daugiau nei dabartinė produkcija

Jis taip pat apibūdino rimtus veiksmus, kurių imamasi sprendžiant mišinių kūdikiams trūkumą: (33)

  • Griežtas gatavų gaminių patikrinimas
  • Gamybos procesų pagreitinimas
  • 5 milijonų dolerių fondas šeimoms, nukentėjusioms nuo atšaukimo, kai jų vaikai buvo paguldyti į ligoninę, nes trūko jiems reikalingų specializuotų produktų
  • Suaugusiųjų mitybos produktų gamybos linijų keitimas jų gamykloje Kolumbo valstijoje, Ohajo valstijoje, kad pirmenybė būtų teikiama paruoštų maitinti skystų kūdikių mišinių gamybai.
  • Milijonų plačiausiai naudojamų mišinių kūdikiams gabenimas oru iš FDA patvirtintos įmonės Airijoje į JAV

Prieš atšaukimą „Abbott“ užėmė 40 % JAV mišinių kūdikiams mišinių rinkos. Taigi vasario mėnesio atšaukimas ir gamyklos sustabdymas neigiamai paveikė formulių tiekimą. (34)

Tačiau „Ford“ paaiškino, kad „Abbott“ produktuose nebuvo rasta nė vienos iš keturių skundų bakterijų padermių. (33)

Jis pridūrė, kad genetinė Abbott produktų seka ir keturių skundų mėginiai neturėjo jokio ryšio. (33)

FDA paneigia Abbott teiginį apie bakterijų padermes

Tačiau FDA pareigūnai neseniai paneigė Abbott teiginį, paaiškindami, kad jiems nepavyko gauti galutinio atitikimo, nes jie neparinko bakterijų padermių iš kitų pacientų. (35)

Pasak FDA maisto direktorės Susan Mayne, jie turėjo tik dviejų kūdikių sekas. Nors jie nesutapo su Abbott pavyzdžiais, kitų dviejų kūdikių sekos lieka nežinomos. (35)

Teismo sutikimo dekretas prieš „Abbott“ atnaujinant gamybą

JAV Mičigano Vakarų apygardos apygardos teismui pateiktą sutikimo dekretą pasirašė federalinis teisėjas, atskleidė „Abbott“ atstovas spaudai Jonathonas Hamiltonas. (36)

Šiame 33 puslapių susitarime tarp Abbott ir FDA išsamiai aprašomi veiksmai, kurių jie turi laikytis, kad galėtų atnaujinti mišinių kūdikiams gamybą: (36) (37)

  • Patalpos ir visos jos įrangos valymas ir dezinfekavimas
  • Iš naujo paleiskite įrangą ir atlikite bandomuosius paleidimus
  • Daugelio testų atlikimas
  • Sudedamųjų dalių tikrinimas
  • Pasamdykite nepriklausomą trečiosios šalies ekspertą, kuris peržiūrės jo procesus

Bendrovė taip pat turi peržiūrėti ir pakeisti šiuos dalykus: (37)

  • Darbuotojų mokymo programos
  • Produktų mėginių ėmimo ir testavimo planai
  • Aplinkos monitoringo programa

Siekiant išvengti bet kokio masinio atšaukimo ateityje, teismo sutikimo dekrete taip pat reikalaujama, kad „Abbott“ nedelsiant sustabdytų gamybą ir nedelsdama praneštų FDA apie bet kokį aptiktą užteršimą. (36)

„Abbott“ tariamai praturtino akcininkus, net jei gamyklai reikėjo remonto

Prieš dvejus metus iki atšaukimo, remiantis Vertybinių popierių ir biržos komisijos duomenimis, „Abbott“ grynasis pelnas išaugo nuo 3,6 mlrd. USD iki 7,1 mlrd. USD. (38)

2019–2021 m. „Abbott“ pelnė net 94 %, net kai per tą patį laikotarpį kai kuriuose produktuose buvo aptikta bakterijų. (38)

Pagrindinis darbas Bendradarbiavimo vyriausiasis ekonomistas Rakeenas Mabudas teigė, kad net jei gamyklą reikėjo remontuoti, „Abbott“ nusprendė teikti pirmenybę savo akcininkams. (38)

Bendrovė tariamai padidino dividendus daugiau nei 25%, taip pat pasiūlė akcininkams specialią akcijų supirkimo programą, kurios vertė – 5 mlrd. (38)

„American Economic Liberties Project“ vyresnysis bendradarbis Moe Tkacik taip pat apkaltino „Abbott“ ir panašias įmones naudojant savo produktus kaip asmeninius bankomatus. Ji primygtinai reikalavo, kad išpirkimas turėtų būti uždraustas, nes tai yra tam tikra manipuliavimo forma ir buvo neteisėta iki 1982 m. (38).

Ji taip pat tiki, kad reikia nustatyti apribojimus tokioms įmonėms kaip „Abbott“, kurių didžiausi klientai yra federalinės programos, tokios kaip WIC, arba tos, kurios tiesiogiai gauna federalinį finansavimą. (38)

Ekonomistai nori uždrausti išpirkimą, sugriežtinti antimonopolinius veiksmus ir apriboti akcininkų dividendus. (38)

Abbott atsakymas

Bendrovė neigia, kad jos išpirkimo programa turėjo įtakos jos produktų saugai.

Pasak bendrovės atstovo, dėl stipraus balanso jie galėjo investuoti į patalpų tobulinimą net ir supirkę akcijas. (38)

Senatas ištirs Abbott atpirkimo programą

Pranešama, kad senatorius Ronas Wydenas paprašė bendrovės daugiau informacijos apie jos akcijų supirkimo programą. (38)

Senato finansų komitetas taip pat ištirs „Abbott“ investicijas į jų objekto saugos gerinimą, gaudamas rekordines pajamas. (39)

Kaltinimai dėl kūdikių mišinių trūkumo

Atstovų rūmų pirmininkė Nancy Pelosi sakė, kad baudžiamieji kaltinimai gali būti pateikti po to, kai visoje šalyje bus išspręstas kūdikių mišinių trūkumas siekiant užtikrinti, kad tai nepasikartotų. Tačiau šiuo metu prioritetas yra išspręsti krizę, siekiant apsaugoti alkanus, verkiančius kūdikius. (40)

Pelosi trūkumą pavadino nesąžiningu ir tragišku, tačiau nenurodė nei galimo kaltinimo detalių, nei kam jie ketina pateikti kaltinimus. Ji taip pat patikslino, kad jos pastabos nėra susijusios su jokiu jos kolega. (40)

Bidenas remiasi gynybos gamybos įstatymu

2022 m. gegužės 18 d. JAV prezidentas Joe Bidenas pasinaudojo Gynybos gamybos įstatymu, siekdamas tiesiogiai spręsti kūdikių mišinių trūkumo problemą. Ji nukreips tiekėjus teikti pirmenybę kūdikių mišinių gamintojų užsakymams, o ne kitiems tų pačių prekių klientams. (35)

Prioritetiniai Reckitt Benckiser (Mead-Johnson's Enfamil) ir Abbott Nutrition užsakymai buvo pirmieji leidimai pagal Gynybos gamybos įstatymą: (41)

  • Abbott Nutrition (Similac) – žaliavos, tokios kaip cukrus ir kukurūzų sirupas
  • Reckitt Benckiser (Enfamil) – filtrai ir kiti vienkartiniai produktai, skirti gaminti tam tikrus aliejus, reikalingus kūdikių mišinių procese.

Tikimasi, kad šie prioritetiniai užsakymai padės padidinti abiejų įmonių gamybos apimtį: (41)

  • Padidinkite Abbott gamybą vienu trečdaliu, kai gamykla atnaujins veiklą
  • Leiskite Reckitt įrenginiams veikti maksimaliai

Bidenas pradeda operaciją „Fly Formula“.

Bidenas taip pat pradėjo operaciją Fly Formula, skirtą įvairioms vyriausybinėms agentūroms naudoti karinius lėktuvus ir skristi JAV standartus atitinkančiomis formulėmis užsienyje, kad padėtų papildyti atsargas lentynose. (35)

Šie specialūs skrydžiai pagreitino procesą ir leido kūdikių mišinius JAV pasiekti per 72 valandas, o ne per dvi savaites. (24)

Pirmajame skrydžio etape bus paruoštos formulės, atitinkančios 1,5 milijono dozių aštuonių uncijų butelių. (24)

Į JAV atvyksta pirmoji operacijos „Fly Formula“ siunta

Iš viso 78 000 svarų arba 132 padėklai „Nestle Alfamino Infant“ ir „Alfamino Junior“ mišinių į JAV atkeliavo pirmuoju „Operation Fly Formula“ skrydžiu. (24)

Šie medicininiai specialūs mišiniai buvo teikiami pirmenybė, nes jie yra labai svarbūs vaikams, sergantiems alergija karvės pieno baltymams.

Baltųjų rūmų Nacionalinės ekonomikos tarybos direktorius Brianas Deese'as sakė, kad karinis krovininis lėktuvas gabeno apie 15% JAV reikalingų specialių kūdikių mišinių.

Medicininės paskirties siunta atkeliavo iš Vokietijos su produktais, kilusiais iš Ciuricho, Šveicarijos. Jie buvo nuskraidinti į Indianapolį ir nuvežti į „Nestle“ paskirstymo centrą, esantį maždaug už mylios. (41)

Atlikus standartinius kokybės kontrolės patikrinimus, šios medicininės klasės mišiniai bus išdalinti gydytojų klinikoms, vaistinėms ir ligoninėms. Bideno administracijos pareigūnas sakė, kad pristatymo prioritetas bus teikiamas labiausiai nukentėjusiems regionams. (41)

Pasak žemės ūkio sekretoriaus Tomo Vilsacko, iš šios pirmosios partijos gali būti paruošti mišiniai kūdikiams maždaug 9 000 kūdikių ir 18 000 kūdikių. (24)

Netrukus tikimasi daugiau Formulės skrydžių

Kitu skrydžiu iš Olandijos per Vokietiją bus atgabenta 114 padėklų Gerber Good Start Extensive HA formulės. (41)

Tikimasi, kad „Operation Fly Formula“ siunta atvyks į Pensilvaniją, kad ją išplatintų kita „Nestle“ įmonė rajone. (41)

House patvirtino įstatymo projektus, skirtus formulių trūkumui spręsti

WIC lankstumas

Vienas įstatymo projektas, suteikiantis Žemės ūkio departamento sekretoriui nuolatinį lankstumą suteikti išimčių tiekimo sutrikimo atveju, buvo nedelsiant patvirtintas rūmų dviejų partijų balsų dauguma. (42) (43)

Ši priemonė leidžia WIC dalyviams gauti bet kokią turimą formulę iš bet kurio tiekėjo, o ne apsiriboti WIC patvirtintais prekių ženklais, kurie gali būti nepasiekiami. (42) (43)

Net 50 % kūdikiams skirtų mišinių pardavimų JAV vykdoma pagal WIC programą (Special Supplemental Nutrition Program for Women, Infants and Children), šis įstatymas gali padėti daugeliui šeimų. (35)

Įstatymo projekte taip pat reikalaujama, kad kūdikių mišinių gamintojai sudarytų specialų nenumatytų atvejų planą, kuris apsaugotų nuo bet kokių tiekimo sutrikimų atšaukimo atveju. Tai padės išvengti panašaus trūkumo pasikartojimo. (43)

Jis buvo priimtas rūmuose ir Senate. Dabar prezidentas turi jį pasirašyti į įstatymą. (44)

Neatidėliotinų išlaidų sąskaita

Taip pat buvo priimtas antrasis demokratų remiamas įstatymo projektas (neatidėliotinų išlaidų įstatymas); tačiau jis nebuvo toks populiarus kaip ankstesnis.

Įstatymo projektu siekiama 28 milijonų dolerių neatidėliotinų išlaidų fondo, skirto padidinti FDA išteklius, įskaitant daugiau darbuotojų samdymo. (35)

Pasak Atstovų rūmų asignavimų komiteto pirmininkės atstovės Rosa DeLauro, šis biudžetas padidins FDA darbuotojų skaičių, kad daugiau žmonių galėtų atlikti šiuos veiksmus: (35)

  • Saugokite, kad nesąžiningi produktai nepatektų į parduotuvių lentynas
  • Patikrinkite tarptautinius ir vietinius tiekėjus
  • Gaukite geresnių duomenų rinkoje

Tačiau iš viso 192 respublikonų įstatymų leidėjai balsavo prieš, teigdami, kad milijonų dolerių išmetimas problemai jos neišspręs. (44)

  • Rep. Billas Huizenga nepritaria FDA skyrimui daugiau lėšų, kad gautų daugiau darbuotojų. Jie sakė, kad būtina padidinti formulių gamybą, o ne daugiau žmonių FDA. (35)
  • Respublikonų konferencijos pirmininkė Elise Stefanik apkaltino Bideno nesėkmingą vadovavimą, sakydama, kad tai yra atsakinga už Amerikos kūdikių mišinių krizę. (44)
  • Asignavimų pakomitečio pirmininkas Andy Harrisas tvirtino, kad reikia išspręsti ne pinigų problemą, o lyderystės problemą. (43)

Vietoj to, Respublikonų rūmų atstovai pateikė priešingą sąskaitą, kuria siekiama gauti formules iš užsienio šaltinių. Jie tai vadina aktu kūdikiams reikia daugiau formulės dabar. (44)

Tikimasi, kad Atstovų rūmų nepaprastoji biudžeto priemonė susilauks didesnio pasipriešinimo Senate. Respublikonai suabejojo ​​FDA dėl jos atskaitomybės dėl trūkumo ir galimų spragų, galėjusių lemti dviejų kūdikių mirtį. (39)

FDA komisaras susiduria su kongresu

FDA komisaras dr. Robertas Kalifas susidūrė su Kongresu dėl tyrimo dėl kūdikių mišinių trūkumo 2022 m. gegužę vykusiame dvišaliame klausyme. Jis yra pirmasis administracijos pareigūnas, prabilęs apie krizę. (45)

Įstatymų leidėjai, įskaitant atstovę Rosa DeLauro, ne kartą prašė FDA vadovo dėl lėto agentūros veiksmų tirti pranešėjų skundą dėl tariamų Abbott gamyklos saugos pažeidimų.

Tačiau pranešama, kad Kalifas atsisakė pasidalyti agentūros vykdomo tyrimo detalėmis. (45)

Komisijos narys prisipažino perskaitęs informatoriaus skundą, tačiau nenurodė jokios informacijos ar veiksmų, kurių ėmėsi, kad išspręstų problemą.

Vietoj to Kalifas paskelbė, kad „Abbott“ gali atnaujinti gamybą po savaitės ar dviejų. Tačiau tai laukia saugos atnaujinimų ir sertifikatų. (45)

FDA prašo daugiau biudžeto

Per posėdį Kalifas paprašė įstatymų leidėjų padidinti FDA biudžetą nuo 2,1 milijardo JAV dolerių praėjusiais metais iki 8,4 milijardo dolerių, kad jis būtų naudojamas maisto saugai ir mitybai. (39)

Į jį bus įtraukta 76 milijonų dolerių padidinimas, skirtas tobulinti technologijas, skirtas sumažinti toksinus maiste ir greitai atsekti per maistą plintančių ligų šaltinį. (39)

Maisto saugos prioritetas

Grupės taip pat ragina federalinę agentūrą teikti pirmenybę maisto saugai, kad būtų išvengta formulių krizės pasikartojimo.

Kongreso lyderiai ir įvairios grupės taip pat nori, kad FDA būtų atsakinga už bet kokias klaidas ar įsipareigojimus, kurių ji galėjo nepastebėti, dėl kurių buvo uždaryta Abbott gamykla ir trūko kūdikių mišinių.

Kelios grupės taip pat ragina FDA atkurti maisto komisaro pavaduotojo pareigas, pašalintas Trumpo administracijos metu. Jie mano, kad šios pozicijos lyderis gali suvienyti ir pagerinti FDA maisto programą. (46)

Trūkstant, „Abbott Nutrition“ išleidžia nuolatinius kūdikių mišinius

Atnaujinimas: 2022 m. gegužės 4 d

Pranešama, kad dėl kūdikių mišinių trūkumo FDA paprašė „Abbott Nutrition“ išleisti specialius ir metabolinius mitybos mišinius, kurie buvo sustabdyti 2022 m. vasario mėn. Šių mišinių ypač reikia kūdikiams, besilaikantiems specialios mitybos, ir esantiems ligoninėse. (47)

„Abbott“ paskelbė, kad išleidžia medžiagų apykaitos mitybos formules, kad įvykdytų FDA prašymą, ir siūlo šiuos produktus pacientams nemokamai. Tačiau atsargos yra ribotos, nes „Abbott“ neatnaujino gamybos. Vietoj to, tai buvo tik produktai, pagaminti prieš atšaukimą. (47)

Šias formules pacientai gali gauti suderinę su sveikatos priežiūros specialistais, tačiau esant poreikiui arba kiekvienu konkrečiu atveju. (47)

Siekdama užtikrinti susirūpinusius vartotojus, bendrovė paaiškino, kad šios mitybos formulės buvo išbandytos ir visos atitiko išleidimo reikalavimus prieš platinant. (47)

Pagrindiniai produktai (Similac, Alimentum ir EleCare miltelių formulės), įtraukti į 2022 m. vasario mėn.nebusįtraukti į šį leidimą.

Tačiau speciali formulė Similac PM 60/40 bus išleista nepaisant to, kad ji įtraukta į vasario mėnesio atšaukimą, nes buvo paveikta tik viena partija. Kitų partijų atsargos bus išleistos. (47)

Specialūs ir medžiagų apykaitos mitybos produktai, skirti išleisti: (47)

  • Calcilo XD
  • Cyclinex-1 ir 2
  • Glutarex-1 ir 2
  • Hominex-1 ir 2
  • I-Valex-1 ir 2
  • Ketonex-1 ir 2
  • Phenex-1 ir 2
  • Pro-Free
  • Propimex-1 ir 2
  • EGZAMINAS
  • Similac PM 60/40
  • Tyrex-1 ir 2

„Abbott“ atnaujinimas gali padėti išspręsti formulių trūkumą. Visgi bendrovė patikslino, kad po jų atnaujinimo prireiks 6-8 savaičių, kol naujai pagaminti kūdikių mišiniai bus pradėti platinti.

Tačiau Sturgio gamykla dar neatsidaro.

Savo pranešime spaudai Abbott paskelbė, kad jie vis dar dirba su FDA, kad išspręstų esamą situaciją ir imtųsi taisomųjų veiksmų formulių gamykloje prieš atnaujinant gamybą. (47)

Pranešėjas FDA mėnesiams prieš kūdikių mirtį pranešė apie Abbott nutrūkimus

Atnaujinta: 2022 m. balandžio 29 d

Buvęs „Abbott Nutrition“ darbuotojas tapo informatoriumi prieš įmonę, teigdamas, kad gamykloje Sturgis mieste, Mičigano valstijoje, buvo padaryta keletas saugumo ir saugumo spragų. Įmonė gamino Similac formules, atšauktas 2022 m. vasario mėn. (48)

Jis taip pat teigė, kad 2021 m. spalį FDA pranešė apie bendrovės saugos trūkumus, likus keliems mėnesiams iki Similac produktų susiejimo su dviejų kūdikių mirtimi.

Savo pranešime buvęs darbuotojas teigė, kad „Abbott“ nuslėpė daugybę nesaugių praktikų ir saugumo spragų Sturgio gamykloje, tačiau jie atsipeikėjo, kai jis išreiškė susirūpinimą. (48) (49)

Šis pranešėjas mano, kad kūdikių mirties būtų buvę galima išvengti, jei įmonė laikytųsi tinkamų saugos protokolų. (48) (49)

Jis tvirtino, kad nepaisant saugumo problemų, „Abbott“ vadovai galbūt išvalė tam tikrus failus, kad paslėptų bet kokią informaciją, galinčią parodyti netinkamą bendrovės praktiką prieš FDA 2019 m. (49)

Jis taip pat teigė, kad, nepaisant kai kurių produktų užteršimo, bendrovė pakeitė laiko kodus, išmetė užterštą partiją, tačiau vis tiek išleido kitus gaminamus mišinius kūdikiams, jų neišbandydama. (49)

Taip pat buvo teigiama, kad bendrovė siųsdavo gaminius, kurių faktinis svoris mažesnis nei produkto etiketėje, ir nesiėmė jokių taisomųjų priemonių, nors žinojo apie netinkamas bandymų procedūras. (48)

Atsakydama į tai, „Abbott Nutrition“ paskelbė pareiškimą, kuriame paneigė informatoriaus kaltinimus ir diskreditavo jį kaip buvusį darbuotoją, kuris tariamai buvo atleistas dėl rimtų jų maisto saugos politikos pažeidimų. (50)

Anot Abbotto, šis atleistas darbuotojas po negarbingo atleidimo pateikė melagingą pranešimą kelioms institucijoms.

Bendrovė primygtinai reikalauja, kad nepaisant to, kad jų produktai buvo atšaukti kaip atsargumo priemonė, nė vienas iš jų nebuvo teigiamas dėl patogenų, dėl kurių kūdikiai susirgo. (50)

Spręsdamas apie pranešėjo kaltinimus, Abbott teigia, kad jie laikosi šių protokolų: (50)

  • Labai rimtai žiūrėkite į darbuotojų rūpesčius, ypač dėl produktų
  • Skatinkite laikytis reikalavimų ir įsitikinkite, kad jie gamina aukščiausios kokybės mišinius kūdikiams
  • Įgalinkite savo darbuotojus nustatyti ir pranešti apie visas problemas, kurios gali pakenkti jų gaminių saugai ir kokybei

Pranešėjo ataskaita pasiekė Atstovų rūmų asignavimų komiteto pirmininkę Rosą DeLauro, kuri ieškojo atsakymų po didžiulio Similac atšaukimo. (48)

Rep. DeLauro išreiškė susirūpinimą dėl 34 puslapių ataskaitos, suabejodamas, kodėl FDA nesiėmė greitai. DeLauro mano, kad FDA turėjo nedelsdama patikrinti gamyklą, kad patikrintų ataskaitą, nes tai susiję su galimais nesaugiais kūdikių mišinių gamybos procesais. (51)

Saugos problemos Abbott gamykloje, atskleistos FDA ataskaitoje

Atnaujinimas: 2022 m. kovo 28 d

Federaliniai saugos inspektoriai paskelbė savo preliminarios saugos ataskaitos rezultatus kovo 22 d., atlikę patikrinimą Abbott Sturgis gamykloje. (52) (53)

2022 m. sausio 31 d. – kovo 18 d. FDA saugos patikrinimo ataskaitoje buvo nurodyta: (52) (53)

  • „Abbott“ nesugebėjimas išlaikyti sanitarinių sąlygų, ypač ant paviršių, naudojamų ruošti arba apdoroti mišinį, ir kitas gamyklos dalis
  • Kai kuriuos darbuotojus pastebėjo inspektoriai, kurie įėjo į gamybos zoną tinkamai nenusivalę batų ir rankų
  • Abbott įrašai rodo istoriją Kronobakterijos bakterijų užterštumas (aštuonis kartus) nuo 2019 m. rudens iki 2022 m. vasario mėn
  • Trūksta proceso valdymo sistemos, apimančios saugos procedūras visuose apdorojimo etapuose, kuri galėtų užkirsti kelią kūdikių mišinių užteršimui Kronobakterijos bakterijos ar kiti mikroorganizmai perdirbimo aplinkoje arba iš formulės ingredientų (54)

Stebina tai, kad „Abbott“ prisipažino, kad pirmąjį Minesotos sveikatos pareigūnų pranešimą gavo dar 2021 m. rugsėjį, o FDA parengė saugos ataskaitą, tačiau saugos įspėjimai nebuvo paskelbti iš karto. (52) (53)

Vėlesniais mėnesiais buvo pranešta apie atvejus iš Ohajo ir Teksaso.

Tačiau paaiškėjo, kad FDA jau atliko gamyklų patikrinimus 2021 m. rugsėjo mėn. ir tada nustatė keletą saugos pažeidimų: (52) (53) (54)

  • Kai kurie darbuotojai į gamybos zoną patenka su netinkamai dezinfekuotais batais arba netinkamai dezinfekuoja rankų
  • Antisanitarinės sąlygos (pvz., šiukšlės po stalais arba nešvarūs stalai)
  • Temperatūros kontrolės trūkumas

Įstatymų leidėjai, tėvai ir produktų saugos gynėjai siekia FDA paaiškinimų dėl galimo sprendimo galiojimo, dėl kurio galėjo žūti du kūdikiai dėl užteršimo kūdikių mišiniais.

„Consumer Reports“ nurodė, kad FDA apie „Abbott“ saugos problemas žinojo dar prieš 2021 m. rugsėjo mėn. patikrinimus, ypač todėl, kad bendrovė anksčiau buvo susijusi su panašiomis saugos problemomis.

Brianas Ronholmas, Consumer Reports maisto politikos direktorius, atkreipė dėmesį, kad FDA žinojo apie Abbott gamyklos nepakankamus mikrobiologinius tyrimus dar 2019 m. Federaliniai saugos inspektoriai aptiko objekto paviršiaus užterštumą, bet nesiėmė veiksmų. (55)

Jis pridūrė: (55)

Akivaizdu, kad agentūra turėjo veikti anksčiau. Kai šis tyrimas bus baigtas, FDA turės daug peržiūrėti savo vykdymo procesą.

Neaišku, kodėl FDA galėjo nepastebėti saugos problemų, atsižvelgiant į tai, kad jie buvo nurodyti saugos ataskaitose, kurias jie padarė po patikrinimo. Įsiutę tėvai nori, kad FDA ir Abbott būtų atsakingi už galimas klaidas, kurios galėjo lemti dviejų kūdikių mirtį. (52) (53)

Atsižvelgiant į pastaruoju metu JAV atsiradusį formulių trūkumą dėl tiekimo grandinės problemų, visi nori, kad „Abbott“ ir FDA išspręstų susirūpinimą dėl užteršimo, kad tai nepasikartotų.

„Abbott“ atstovas spaudai patikina visuomenę: (55)

Jau pradėjome diegti korekcinius veiksmus ir patobulinimus objekte, panaudodami naujas technologijas ir stiprindami savo procesus, kad tėvai ir klientai vėl pasitikėtų gamybos kokybe mūsų Sturgio gamykloje, kai atnaujinsime veiklą.

Abbott paaiškino, kad jų kokybės sistemos iš tikrųjų gali aptikti patogenų buvimą. Dėl šios priežasties jų vidiniai įrašai parodė kai kurių partijų užteršimą Cronobacter sakazakii. Šie gatavi produktai buvo sunaikinti ir nebuvo išdalinti klientams. (55)

Jie taip pat paskelbė, kad iš jų gamyklos paimti mėginiai neatitiko Cronobacter sakazakii mikrobų iš šių atvejų.

Holle formulės prisiminimas

Abbott paskelbė: (55)

Svarbu tai, kad unikali Cronobacter sakazakii mikrobų, aptiktų ne produkto srityse, Sturgis gamykloje, genetinė sudėtis neatitiko Cronobacter sakazakii mikrobų iš praneštų atvejų.

Tačiau „Consumer Reports“ nurodė, kad augale gali būti keletas skirtingų patogeno padermių.

James E. Rogers, PhD, Consumer Reports maisto saugos ir tyrimų direktorius, sakė: (55)

Nesu tikras, kodėl Abbott turėtų pabrėžti šį faktą, nes augaluose gali būti daug patogeno padermių.

Vien todėl, kad pacientų ir iki šiol išskirtų padermių nesutampa, nereiškia, kad pacientai nesusirgo arba negalėjo susirgti Cronobacter iš mišinio kūdikiams..

Pasak ekspertų, kūdikių mišiniai gali būti užkrėsti bakterijomis, nes jie nėra veikiami tokia pačia aukšta temperatūra (skirta naikinti patogenus), kaip ir kituose komerciniuose maisto produktuose.

Vis dėlto kūdikių mišinių įmonės turėtų rasti būdą, kaip išspręsti ir ištaisyti šią rimtą saugos problemą, kad būtų išvengta užteršimo.

Kokia formulė buvo atšaukta 2022 m.?

„ByHeart“ formulės prisiminimas

Atnaujinimas: 2022 m. gruodžio 12 d

Penkios partijos „ByHeart Full Nutrition“ kūdikių formulė 2022 m. gruodžio 11 d. buvo savanoriškai atšaukti dėl galimo kryžminio užteršimo bakterijomis, Cronobacter sakazakii . Nors Kronobakterijos infekcijos yra retos, jos gali būti mirtinos kūdikiams.

Paruošti maitinti skysti produktai, atšaukti dėl sugedusių butelių dangtelių

Atnaujinimas: 2022 m. spalio 16 d

2022 m. spalio viduryje „Abbott Nutrition“ savanoriškai atšaukė tam tikrus skystus, paruoštus šerti produktus (2 fl uncijų butelius) dėl sugedusių butelių dangtelių dėl gamybos klaidos. Pažeisti buteliai gali turėti netinkamai uždarytus dangtelius, o tai gali sugesti. (1)

Remiantis Abbott atšaukimo pranešimu, šie sugedę produktai gali sukelti kitus virškinimo trakto simptomus, tokius kaip viduriavimas ir vėmimas. (1)

„Abbott“ patikslino, kad šie produktai buvo pagaminti jų gamykloje Kolumbe, Ohajo valstijoje. Produktai iš kitų įrenginių į šį atšaukimą neįtraukti.(Skaitykite mūsų Similac prisiminimo straipsnis dėl viso paveiktų partijų sąrašo)

Į šį atšaukimą įtraukti šie pašarams paruošti prekių ženklai: (1)

  • Pedialyte elektrolitų tirpalas
  • Similac vanduo (sterilizuotas)
  • Similac Pro-Total Comfort
  • Similac 360 Total Care Sensitive
  • Similac 360 Total Care
  • „Similac“ 1 etapas
  • „Similac Special Care“ 24
  • Similac NeoSure

ĮSPĖJIMAS: nemaitinkite savo mažylio šiais atšauktais maitinti paruoštais produktais.

Norėdami gauti daugiau informacijos, galite susisiekti su „Abbott Nutrition“:

  • JAV: 1-800-986-8540

Similac, Alimentum, Elecare ir Similac PM 60/40

Be to, kad „EleCare“ buvo atšauktas 2022 m. vasario mėn., šis atšaukimas taip pat apima „Alimentum“, „Similac PM 60/40“ ir kitus „Similac“ miltelių pavidalo mišinius kūdikiams.

Kitos formulės taip pat atšaukiamos dėl galimo bakterinio užteršimo suCronobacter sakazakiiirSalmonella.

Angelo formulė

2022 m. sausio mėn. FDA atšaukė „Moor Herbs“ sukurtą „Healthy Beauty Angel Formula“ FDA reikalavimų nesilaikymas . (56)

Nuorodos

(1) https://www.similacrecall.com/us/en/home.html

(2) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-warns-consumers-not-use-certain-powdered-infant-formula-produced-abbott-nutritions-facility

(3) https://www.cdc.gov/cronobacter/infection-and-infants.html

(4) https://www.cdc.gov/salmonella/index.html

(5) https://news.bloomberglaw.com/health-law-and-business/fda-food-safety-chief-yiannas-resigns-after-formula-recall-1

(6) https://nypost.com/2023/01/23/justice-department-investigates-abbott-baby-formula-plant/

(7) https://www.cnbc.com/2022/12/01/reckitt-expects-us-infant-formula-shortage-until-spring.html

(8) https://edition.cnn.com/2022/07/09/health/abbott-formula-plant-reopens/index.html

(9) https://www.reuters.com/world/us/fda-allow-global-baby-formula-makers-sell-us-past-shortages-2022-07-06/

(10) https://www.independent.co.uk/news/world/americas/baby-formula-death-fda-investigation-abbott-latest-b2107345.html

(11) https://www.whitehouse.gov/briefing-room/statements-releases/2022/06/22/president-biden-announces-tenth-operation-fly-formula-mission/

(12) https://www.thestar.com/local-burlington/news/2022/06/19/do-not-consume-reched-baby-formula-sold-by-mistake-by-shoppers-drug-mart -įspėjamas-naujo-įspėjimas-tėvams-ir-pirkėjams-apie-potencial-salmonella-poisoning.html

(13) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-update-on-powder-formula-recall.html

(14) https://www.msn.com/en-us/news/us/19-million-bottles-worth-of-baby-formula-set-to-arrive-next-month/ar-AAYCmd6

(15) https://abc7.com/baby-formula-shipment-los-angeles-operation-fly/11955694/

(16) https://www.wnky.com/operation-fly-formula-carries-44000-pounds-of-formula-to-louisville/

(17) https://efoodalert.com/2022/06/08/nine-baby-deaths-reported-to-fda-during-abbott-nutrition-investigation/

(18) https://www.fox13news.com/news/abbotts-baby-formula-plant-reopens-how-long-before-parents-see-more-supply

(19) https://www.fox5ny.com/news/baby-formula-shortage-out-of-stock-rates

(20) https://www.theguardian.com/australia-news/2022/may/29/australian-company-to-ship-baby-formula-to-shortage-hit-us

(21) https://www.businessinsider.com/baby-formula-shortage-us-operation-fly-formula-royal-family-2022-5

(22) https://www.cnn.com/2022/05/18/health/memphis-children-hospitalized-formula-shortage/index.html

(23) https://www.tmj4.com/news/i-team/babies-hospitalized-at-childrens-wisconsin-during-formula-shortage

(24) https://www.cnn.com/2022/05/22/politics/baby-formula-us-military-aircraft/index.html

(25) https://www.ajc.com/news/atlanta-news/some-children-hospitalized-in-georgia-due-to-baby-formula-shortage/Y3VOBHUA4BFSPCOXZLV2C4NLLU/

(26) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-2022-states/

(27) https://thenevadaindependent.com/article/nevada-among-hardest-hit-by-baby-formula-shortage-parents-count-on-community

(28) https://www.cnbc.com/2022/05/18/baby-formula-shortage-is-bringing-out-scammers-ftc-warns.html

(29) https://healthychildren.org/English/tips-tools/ask-the-pediatrician/Pages/Are-there-shortages-of-infant-formula-due-to-COVID-19.aspx

(30) https://wwmt.com/news/local/recommended-of-babies-cows-milk-dropped-6-months-amid-formula-shortage-baby-sturgis-abbott-fda-aap-american-academy - pediatrija

(31) https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-21/dangerous-diy-baby-formula-recipes-go-viral-as-parents-get-desperate

(32) https://www.businessinsider.com/harmful-homemade-baby-formula-recipes-viral-social-media-2022-5

(33) https://www.washingtonpost.com/opinions/2022/05/21/abbott-ceo-robert-ford-formula-elevil/

(34) https://www.foodsafetynews.com/2022/05/infant-formula-producer-says-it-will-reopen-manufacturing-facility-if-court-oks-consent-decree/

(35) https://www.npr.org/2022/05/18/1099937734/biden-invokes-defense-production-act-for-baby-formula-shortage

(36) https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-new-updates-activities-mitigate-infant-formula-supply-challenges-abbott-nutrition

(37) https://www.cnn.com/2022/05/16/health/abbott-formula-shortage/index.html

(38) https://www.theguardian.com/environment/2022/may/20/abbott-baby-formula-shareholder-profits

(39) https://www.nytimes.com/2022/05/19/health/baby-formula-fda-robert-califf.html

(40) https://www.newsweek.com/nancy-pelosi-opens-door-criminal-charges-over-baby-formula-shortage-1707575

(41) https://apnews.com/article/biden-health-indianapolis-00f39fd46778ecdd543c22f3630d79ba

(42) https://www.fox13news.com/news/nestle-flies-baby-formula-us-shortage

(43) https://www.cbsnews.com/news/baby-formula-shortage-house-passes-bills/

(44) https://www.washingtonpost.com/politics/2022/05/19/republicans-baby-formula/

(45) https://apnews.com/article/biden-covid-politics-science-e4aef87dfb74039f1612ca5279e85227

(46) https://www.afdo.org/wp-content/uploads/2022/04/FDA-Letter-FINAL.pdf

(47) https://abbott.mediaroom.com/2022-04-29-Abbott-to-Release-Metabolic-Nutrition-Formulas

(48) https://delauro.house.gov/media-center/press-releases/icymi-delauro-shares-whistleblower-report-contaminated-infant-formula

(49) https://www.cnn.com/2022/04/28/health/baby-formula-whistleblower/index.html

(50) https://www.abbott.com/corpnewsroom/nutrition-health-and-wellness/abbott-statement-on-complaint-by-former-employee.html

(51) https://www.businessinsider.com/whistleblower-told-fda-infant-formula-plant-before-2-babies-died-2022-4

(52) https://abcnews.go.com/Health/wireStory/fda-details-problems-plant-reched-baby-formula-83608810

(53) https://www.usnews.com/news/business/articles/2022-03-22/fda-details-problems-at-plant-behind-reched-baby-formula

(54) https://www.fda.gov/food/outbreaks-foodborne-illness/fda-investigation-cronobacter-infections-powdered-infant-formula-february-2022

(55) https://www.consumerreports.org/baby-formula/fda-failed-to-act-before-infant-formula-recall-a1963857913/

(56) https://wgntv.com/news/recalls/infant-formula-reched-nationwide-for-possible-health-risks/

Dalykitės Su Savo Draugais: